Инструмент поддержки лечения ТБ Интерактивное мобильное приложение и прямой мониторинг результатов лечения ТБ (TB-TST)
20 мая 2025 г. обновлено: Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
Инструменты поддержки лечения ТБ: доработка и оценка интерактивного мобильного приложения и прямой мониторинг результатов лечения ТБ
Общая цель этого исследования — провести рандомизированное клиническое испытание (РКИ) для оценки инструмента поддержки лечения туберкулеза (TB-TST), приложения для мобильного телефона, разработанного с использованием принципов дизайна, ориентированного на пользователя, и бумажной тест-полоски для анализа мочи на метаболиты наркотиков. модифицирован для домашнего использования для проверки наличия метаболитов изониазида в моче для непосредственного контроля за соблюдением режима лечения, для улучшения результатов лечения пациентов с ТБ, получающих самостоятельное лечение (SAT).
Плохая приверженность лечению противотуберкулезным режимам, а также проблемы с наблюдением за пациентами и возвращением их на лечение являются важными факторами, способствующими плохим результатам и развитию лекарственной устойчивости. С развитием и распространением мобильных технологических платформ существует значительный интерес к возможному использованию мобильного здравоохранения (mHealth) для решения этих проблем. Из исследуемых подходов mHealth для мониторинга приверженности ТБ тестирование метаболитов лекарств было определено как наиболее многообещающая, этичная и точная, а также наименее навязчивая и стигматизирующая стратегия по сравнению с другими мобильными решениями, однако его потенциал остается в значительной степени неисследованным. Кроме того, мобильные приложения (приложения) могут обеспечивать персонализированное наблюдение за лечением, улучшать самоконтроль пациентов и улучшать взаимодействие между пациентом и поставщиком медицинских услуг, предлагая более продвинутые функции для поддержки и мониторинга пациентов.
Существующая версия приложения TB-TST предлагает обучение по ТБ и его лечению, общение с координатором по уходу, отслеживание приверженности лечению (как с помощью самоотчетов, так и с помощью изображений тест-полосок для прямого определения метаболитов), самоотчеты о побочных эффектах лечения и сохраняет записи «дневника» пациента. Это предложение основано на предварительной работе по: 1) доработке вмешательства ТБ-ТКП на основе результатов пилотного исследования и применении принципов дизайна, ориентированного на пользователя; 2) оценить влияние ТБ-ТКП на результаты лечения по сравнению с обычным лечением; 3) Оценить восприятие пациентом и поставщиком медицинских услуг факторов, препятствующих внедрению ТБ-ТКП, и обобщить извлеченные уроки с заинтересованными сторонами и лицами, определяющими политику. Первичным результатом будет успех лечения. Вторичные результаты будут включать: частоту отказов от лечения, самооценку приверженности, использование технологий и удобство использования. Полученные данные имеют более широкое значение не только для приверженности лечению ТБ, но и для ведения болезни в целом, и улучшат наше понимание того, как поддерживать пациентов, столкнувшихся со сложными схемами лечения.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Туберкулез остается одной из десяти основных причин смерти во всем мире, несмотря на то, что он в значительной степени излечим.
Пациенты сталкиваются с множеством проблем, связанных с соблюдением режима лечения, и меры мобильного здравоохранения (mHealth) могут решить эти проблемы и помочь пациентам завершить лечение.
Мы усовершенствуем интерактивное вмешательство на основе совместной информации пациентов и специалистов по ТБ и оценим влияние вмешательства на результаты лечения в рандомизированном клиническом исследовании.
Полученные данные имеют более широкое значение не только для приверженности лечению ТБ, но и для ведения болезни в целом, и улучшат наше понимание того, как поддерживать пациентов при сложных схемах лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
555
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина, 1414
- IECS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участникам должно быть не менее 16 лет,
- имеют новый диагноз лекарственно-чувствительного ТБ,
- Первая обработка
- иметь регулярный доступ к смартфону, и
- быть в состоянии управлять телефоном или иметь кого-то, кто может помочь.
Критерий исключения:
- Дети до 15 лет
- Повторное лечение (по умолчанию или неэффективность предыдущего лечения)
- Тяжелобольные пациенты (т.е. требующие госпитализации)
- Пациенты, проживающие в одном домохозяйстве с другим участником исследования
- Невозможность управлять смартфоном
- Неграмотность (неумение читать и писать)
- Пациенты с известной лекарственной устойчивостью
- Пациенты с известной коинфекцией ВИЧ будут исключены, поскольку уход за ними осуществляется отдельно.
- Прошедшие скрининг пациенты, которые не соответствуют требованиям для участия в исследовании, будут иметь конкретные данные скрининга (включая пол, возраст и причину исключения), внесенные в базу данных исследования для изучения причин исключения и осуществимости критериев включения.
Определение случая: Пациенты в возрасте не менее 16 лет с подтвержденным бактериовыделением мокроты или диагнозом легочного ТБ на основании рентгенологических данных и клинических признаков и симптомов, но с отрицательным мазком мокроты. Диагноз может быть подтвержден другими методами, такими как MGIT960, BACTEC 9000 или MB Bact, амплификация нуклеиновых кислот (ПЦР) или ELISA.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: вмешательство: ассистент по лечению ТБ
Пациенты получают инструкции по использованию мобильного приложения
|
Приложение для мобильного телефона для поддержки самостоятельного лечения и контроля соблюдения
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Пациенты, получающие инструкции по обычному уходу, проводят самостоятельное лечение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с успехом лечения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество участников, которые завершили 6 месяцев лечения и/ или продемонстрировали бактериологическое лечение через 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лечение по умолчанию
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Отказ от лечения не менее 2 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Fernando A Rubinstein, MD MPH, Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
- Главный следователь: Sarah Iribarren, RN PhD, University of Washington
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Mandel JC, Kreda DA, Mandl KD, Kohane IS, Ramoni RB. SMART on FHIR: a standards-based, interoperable apps platform for electronic health records. J Am Med Inform Assoc. 2016 Sep;23(5):899-908. doi: 10.1093/jamia/ocv189. Epub 2016 Feb 17.
- Knobel H, Alonso J, Casado JL, Collazos J, Gonzalez J, Ruiz I, Kindelan JM, Carmona A, Juega J, Ocampo A; GEEMA Study Group. Validation of a simplified medication adherence questionnaire in a large cohort of HIV-infected patients: the GEEMA Study. AIDS. 2002 Mar 8;16(4):605-13. doi: 10.1097/00002030-200203080-00012.
- Fisher JD, Fisher WA, Amico KR, Harman JJ. An information-motivation-behavioral skills model of adherence to antiretroviral therapy. Health Psychol. 2006 Jul;25(4):462-73. doi: 10.1037/0278-6133.25.4.462.
- Osterberg L, Blaschke T. Adherence to medication. N Engl J Med. 2005 Aug 4;353(5):487-97. doi: 10.1056/NEJMra050100. No abstract available.
- Mani M, Kavanagh DJ, Hides L, Stoyanov SR. Review and Evaluation of Mindfulness-Based iPhone Apps. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Aug 19;3(3):e82. doi: 10.2196/mhealth.4328.
- Stoyanov SR, Hides L, Kavanagh DJ, Zelenko O, Tjondronegoro D, Mani M. Mobile app rating scale: a new tool for assessing the quality of health mobile apps. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Mar 11;3(1):e27. doi: 10.2196/mhealth.3422.
- Hoffman JA, Cunningham JR, Suleh AJ, Sundsmo A, Dekker D, Vago F, Munly K, Igonya EK, Hunt-Glassman J. Mobile direct observation treatment for tuberculosis patients: a technical feasibility pilot using mobile phones in Nairobi, Kenya. Am J Prev Med. 2010 Jul;39(1):78-80. doi: 10.1016/j.amepre.2010.02.018. Epub 2010 May 26.
- Alipanah N, Jarlsberg L, Miller C, Linh NN, Falzon D, Jaramillo E, Nahid P. Adherence interventions and outcomes of tuberculosis treatment: A systematic review and meta-analysis of trials and observational studies. PLoS Med. 2018 Jul 3;15(7):e1002595. doi: 10.1371/journal.pmed.1002595. eCollection 2018 Jul.
- Fisher JD, Amico KR, Fisher WA, Harman JJ. The information-motivation-behavioral skills model of antiretroviral adherence and its applications. Curr HIV/AIDS Rep. 2008 Nov;5(4):193-203. doi: 10.1007/s11904-008-0028-y.
- Corbett EL, Watt CJ, Walker N, Maher D, Williams BG, Raviglione MC, Dye C. The growing burden of tuberculosis: global trends and interactions with the HIV epidemic. Arch Intern Med. 2003 May 12;163(9):1009-21. doi: 10.1001/archinte.163.9.1009.
- World Health Organization. The top 10 causes of death worldwide. Geneva, 2017.
- World Health Organization. Global Tuberculosis Report, 2018.
- World Health Organization. Tuberculosis: fact sheet no. 104, Reviewed March 2016, 2016.
- All Party Parliamentary Group on Global TB. The price of a pandemic:counting the cost of MDR-TB, 2015.
- World Health Organization. End TB Strategy. 2015.
- World Health Organization. Digital Health for the End TB Strategy: An Agenda for Action Geneva, Switzerland, 2015.
- World Health Organization. Digital health for the End TB strategy: progress since 2015 and future perspectives. Geneva: World Health Organization, 2017.
- DiStefano MJ, Schmidt H. mHealth for Tuberculosis Treatment Adherence: A Framework to Guide Ethical Planning, Implementation, and Evaluation. Glob Health Sci Pract. 2016 Jun 27;4(2):211-21. doi: 10.9745/GHSP-D-16-00018. Print 2016 Jun 20.
- Schnall R, Bakken S, Brown Iii W, Carballo-Dieguez A, Iribarren S. Usabilty Evaluation of a Prototype Mobile App for Health Management for Persons Living with HIV. Stud Health Technol Inform. 2016;225:481-5.
- Guerra RL, Conde MB, Efron A, Loredo C, Bastos G, Chaisson RE, Golub JE. Point-of-care Arkansas method for measuring adherence to treatment with isoniazid. Respir Med. 2010 May;104(5):754-7. doi: 10.1016/j.rmed.2010.02.001. Epub 2010 Mar 3.
- Schraufnagel DE, Stoner R, Whiting E, Snukst-Torbeck G, Werhane MJ. Testing for isoniazid. An evaluation of the Arkansas method. Chest. 1990 Aug;98(2):314-6. doi: 10.1378/chest.98.2.314.
- Kilburn JO, Beam RE, David HL, Sanchez E, Corpe RF, Dunn W. Reagent-impregnated paper strip for detection of metabolic products of isoniazid in urine. Am Rev Respir Dis. 1972 Dec;106(6):923-4. doi: 10.1164/arrd.1972.106.6.923. No abstract available.
- World Health Organization. Global Tuberculosis Report, 2016. Geneva: World Health Organization, 2016.
- Schnall R, Rojas M, Bakken S, Brown W, Carballo-Dieguez A, Carry M, Gelaude D, Mosley JP, Travers J. A user-centered model for designing consumer mobile health (mHealth) applications (apps). J Biomed Inform. 2016 Apr;60:243-51. doi: 10.1016/j.jbi.2016.02.002. Epub 2016 Feb 20.
- Center for Desease Control and Prevention. Tuberculosis Data and Statistics, 2018.
- Maartens G, Wilkinson RJ. Tuberculosis. Lancet. 2007 Dec 15;370(9604):2030-43. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61262-8.
- Ray TK, Sharma N, Singh MM, Ingle GK. Economic burden of tuberculosis in patients attending DOT centres in Delhi. J Commun Dis. 2005 Jun;37(2):93-8.
- Iribarren SJ, Rubinstein F, Discacciati V, Pearce PF. Listening to Those at the Frontline: Patient and Healthcare Personnel Perspectives on Tuberculosis Treatment Barriers and Facilitators in High TB Burden Regions of Argentina. Tuberc Res Treat. 2014;2014:135823. doi: 10.1155/2014/135823. Epub 2014 Sep 28.
- Hirpa S, Medhin G, Girma B, Melese M, Mekonen A, Suarez P, Ameni G. Determinants of multidrug-resistant tuberculosis in patients who underwent first-line treatment in Addis Ababa: a case control study. BMC Public Health. 2013 Aug 28;13:782. doi: 10.1186/1471-2458-13-782.
- Mitchison DA. How drug resistance emerges as a result of poor compliance during short course chemotherapy for tuberculosis. Int J Tuberc Lung Dis. 1998 Jan;2(1):10-5.
- Center for Desease Control and Prevention. The costly burden of drug-resistant TB in the U.S., 2017.
- World Health Organization. Global Plan to End TB: The Paradigm Shift 2016-2020. Geneva, Switzerland, 2015.
- World Health Organization. What is DOTS? A guide to understanding the WHO-recommended TB control strategy known as DOTS, 1999.
- Karumbi J, Garner P. Directly observed therapy for treating tuberculosis. Cochrane Database Syst Rev. 2015 May 29;2015(5):CD003343. doi: 10.1002/14651858.CD003343.pub4.
- Pope DS, Chaisson RE. TB treatment: as simple as DOT? Int J Tuberc Lung Dis. 2003 Jul;7(7):611-5.
- Volmink J, Garner P. Directly observed therapy for treating tuberculosis. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Apr 19;(2):CD003343. doi: 10.1002/14651858.CD003343.pub2.
- Tuberculosis Coalition for Technical Assistance. International Standards for Tuberculosis Care (ISTC). Diagnosis, Treatment, Public Health. 2nd ed. The Hague, 2009.
- World Health Organization. Global Tuberculosis Report 2015. Geneva, Switzerland: WHO, 2015.
- Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias
- World Health Organization. TB country profile Argentina, 2017. 2018. http://www.who.int/tb/country/data/profiles/en/
- United Nations. Sustainable Development Goals. 2015. http://www.un.org/sustainabledevelopment/sustainable-development-goals/
- International telecommunication Union. The World in 2016: ICT Facts & Figures. 2016. http://www.itu.int/en/ITU-D/Statistics/Documents/facts/ICTFactsFigures2016.pdf
- Wade VA, Karnon J, Eliott JA, Hiller JE. Home videophones improve direct observation in tuberculosis treatment: a mixed methods evaluation. PLoS One. 2012;7(11):e50155. doi: 10.1371/journal.pone.0050155. Epub 2012 Nov 30.
- Belknap R, Weis S, Brookens A, Au-Yeung KY, Moon G, DiCarlo L, Reves R. Feasibility of an ingestible sensor-based system for monitoring adherence to tuberculosis therapy. PLoS One. 2013;8(1):e53373. doi: 10.1371/journal.pone.0053373. Epub 2013 Jan 7.
- Soobratty MR, Whitfield R, Subramaniam K, Grove G, Carver A, O'Donovan GV, Wu HH, Lee OY, Swaminathan R, Cope GF, Milburn HJ. Point-of-care urine test for assessing adherence to isoniazid treatment for tuberculosis. Eur Respir J. 2014 May;43(5):1519-22. doi: 10.1183/09031936.00132613. Epub 2014 Jan 16. No abstract available.
- Singer E. TB Drug Compliance. Paper drug test and text messaging could help thwart the most deadly strains of tuberculosis. 2009. https://www.technologyreview.com/s/412203/tb-drug-compliance/
- Meissner PE, Musoke P, Okwera A, Bunn JE, Coulter JB. The value of urine testing for verifying adherence to anti-tuberculosis chemotherapy in children and adults in Uganda. Int J Tuberc Lung Dis. 2002 Oct;6(10):903-8.
- Iribarren SJ, Sward KA, Beck SL, Pearce PF, Thurston D, Chirico C. Qualitative evaluation of a text messaging intervention to support patients with active tuberculosis: implementation considerations. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Feb 27;3(1):e21. doi: 10.2196/mhealth.3971.
- Iribarren S, Beck S, Pearce PF, Chirico C, Etchevarria M, Cardinale D, Rubinstein F. TextTB: A Mixed Method Pilot Study Evaluating Acceptance, Feasibility, and Exploring Initial Efficacy of a Text Messaging Intervention to Support TB Treatment Adherence. Tuberc Res Treat. 2013;2013:349394. doi: 10.1155/2013/349394. Epub 2013 Dec 12.
- Iribarren SJ, Beck SL, Pearce PF, Chirico C, Etchevarria M, Rubinstein F. MHEALTH INTERVENTION DEVELOPMENT TO SUPPORT PATIENTS WITH ACTIVE TUBERCULOSIS. J Mob Technol Med. 2014;3(2):16-27. doi: 10.7309/jmtm.3.2.4.
- Rubinstein F, Iribarren, SJ. Effectiveness of different usual regimens treatment delivery strategies on Tuberculosis treatment success and default rates in Argentina: A Prospective Cohort Study (under review). 2017.
- Rubinstein F, Bernachea, M.P., Klein, K, Zurbrigk, F, Iribarren, S, Chirico, C, Gibbons, L,. TB treatment strategies and risk of default: a quasi-experimental study The International Journal of Tuberculosis and Lung Disease; 2016; Liverpool, UK; 2016.
- Munro S, Lewin S, Swart T, Volmink J. A review of health behaviour theories: how useful are these for developing interventions to promote long-term medication adherence for TB and HIV/AIDS? BMC Public Health. 2007 Jun 11;7:104. doi: 10.1186/1471-2458-7-104.
- McReynolds J, Crane, H, Berry, D, Lober, WB. Open Source Computerized Patient Reported Outcomes: Research and Practice across Three Domains. AMIA; 2013; Washington DC; 2013.
- Banos O, Villalonga C, Garcia R, Saez A, Damas M, Holgado-Terriza JA, Lee S, Pomares H, Rojas I. Design, implementation and validation of a novel open framework for agile development of mobile health applications. Biomed Eng Online. 2015;14 Suppl 2(Suppl 2):S6. doi: 10.1186/1475-925X-14-S2-S6. Epub 2015 Aug 13.
- Flood D, Chary A, Austad K, Diaz AK, Garcia P, Martinez B, Canu WL, Rohloff P. Insights into Global Health Practice from the Agile Software Development Movement. Glob Health Action. 2016 Apr 29;9:29836. doi: 10.3402/gha.v9.29836. eCollection 2016.
- Ngwatu BK, Nsengiyumva NP, Oxlade O, Mappin-Kasirer B, Nguyen NL, Jaramillo E, Falzon D, Schwartzman K; Collaborative group on the impact of digital technologies on TB. The impact of digital health technologies on tuberculosis treatment: a systematic review. Eur Respir J. 2018 Jan 11;51(1):1701596. doi: 10.1183/13993003.01596-2017. Print 2018 Jan.
- Iribarren S, Schnall R. Call for Increased Patient Support Focus: Review and Evaluation of Mobile Apps for Tuberculosis Prevention and Treatment. Stud Health Technol Inform. 2016;225:936-7.
- eMarketer. Smartphone uptake is on the rise in Argentina. 4G is becoming more common. Aug 4, 2016 2016. https://www.emarketer.com/Article/Smartphone-Uptake-on-Rise-Argentina/1014300 (accessed Aug 17 2018).
- Atun R, Weil DE, Eang MT, Mwakyusa D. Health-system strengthening and tuberculosis control. Lancet. 2010 Jun 19;375(9732):2169-78. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60493-X. Epub 2010 May 18.
- Lonnroth K, Jaramillo E, Williams BG, Dye C, Raviglione M. Drivers of tuberculosis epidemics: the role of risk factors and social determinants. Soc Sci Med. 2009 Jun;68(12):2240-6. doi: 10.1016/j.socscimed.2009.03.041. Epub 2009 Apr 23.
- Volpp K. A healthcare revolution: Behavioral economics for behavior change and preventive medicine. NIH Office of Behavioral and Social Sciences Research; 2015.
- Masterson Creber RM, Maurer MS, Reading M, Hiraldo G, Hickey KT, Iribarren S. Review and Analysis of Existing Mobile Phone Apps to Support Heart Failure Symptom Monitoring and Self-Care Management Using the Mobile Application Rating Scale (MARS). JMIR Mhealth Uhealth. 2016 Jun 14;4(2):e74. doi: 10.2196/mhealth.5882.
- Berry DL, Hong F, Halpenny B, Partridge A, Fox E, Fann JR, Wolpin S, Lober WB, Bush N, Parvathaneni U, Amtmann D, Ford R. The electronic self report assessment and intervention for cancer: promoting patient verbal reporting of symptom and quality of life issues in a randomized controlled trial. BMC Cancer. 2014 Jul 12;14:513. doi: 10.1186/1471-2407-14-513.
- Evans HL, Lober WB. A Pilot Use of Patient-Generated Wound Data to Improve Postdischarge Surgical Site Infection Monitoring. JAMA Surg. 2017 Jun 1;152(6):595-596. doi: 10.1001/jamasurg.2017.0568. No abstract available.
- Fredericksen RJ, Tufano J, Ralston J, McReynolds J, Stewart M, Lober WB, Mayer KH, Mathews WC, Mugavero MJ, Crane PK, Crane HM. Provider perceptions of the value of same-day, electronic patient-reported measures for use in clinical HIV care. AIDS Care. 2016 Nov;28(11):1428-33. doi: 10.1080/09540121.2016.1189501. Epub 2016 May 29.
- Chirico C, Kuriger A, Etchevarria M, Casamajor L, Morcillo N. Is the DOTS strategy a useful tool to fight against Tuberculosis in a median incidence area of Buenos Aires Province? Int J Tuberc Lung Dis 2005.
- Chirico C, Kuriger A, Fernandez H, Morcillo N. [Tuberculosis in the V Sanitary Zone of Buenos Aires Province. Analysis of its trends between 1984 and 1996]. Medicina (B Aires). 1999;59(4):332-8. Spanish.
- Chirico C, Sanjurjo M, Iribarren S, Appendino A, Zerbini E, Etchevarria M. [Trends of tuberculosis in the Fifth Health Region, Buenos Aires Province, years 2000-2011]. Medicina (B Aires). 2015;75(3):147-54. Spanish.
- mPOWEr - University of Washington. mPOWEr. 2016. http://mpowercare.org/ (accessed Sept 4 2016).
- Akraa S, Tran Tama, A, Shena, H, Tang, Y, Tang, B.Z, Li, J, Walker, S. A smartphone-based point-of-care quantitative urinalysis device for chronic kidney disease patients. Journal of Network and Computer Applications 2018; 115(2018): 59-69.
- Statista. Smartphone users as share of the population in Argentina from 2015 to 2022. 2018. https://www.statista.com/statistics/621034/smartphone-user-penetration-in-argentina/
- Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias. Programa Nacional de Control de la tuberculosis. Normas tecnicas (National Tuberculosis Program. Technical standards), 2002.
- Guest G, Namey, E, Taylor, J, Eley, N & McKenna, K. Comparing focus groups and individual interviews: findings from a randomized study. International Journal of Social Research Methodology 2017; 20(6): 693-708.
- Lincoln Y, Guba E. Naturalistic Inquiry. Newbury Park, CA: Sage Publications; 1985.
- Creswell JW, Klassen, A. C., Plano-Clark, V. L., Smith, K. C., for Office of Behavioral and Social Sciences Research. Best practices for mixed method research in the health sciences. Washington, DC: NIH National Institutes of Health, 2011.
- Johnson RB, Onwuegbuzie AJ. Mixed methods research: A research paradigm whose time has come Educational Researcher 2004; 33(7): 14-26.
- Thomas DR. A General Inductive Approach for Analyzing Qualitative Evaluation Data. American Journal of Evaluation 2006; 27(2): 237-46.
- Iribarren S, Milligan H, Goodwin K, Aguilar Vidrio OA, Chirico C, Telles H, Morelli D, Lutz B, Sprecher J, Rubinstein F. Mobile Tuberculosis Treatment Support Tools to Increase Treatment Success in Patients with Tuberculosis in Argentina: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Jun 21;10(6):e28094. doi: 10.2196/28094.
- Treatment of Tuberculosis: Guidelines. 4th edition. Geneva: World Health Organization; 2010. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK138748/
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12112019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .