Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avbrott, lagarbete, stress och patientresultat i operationssalen

5 april 2022 uppdaterad av: Matthias Weigl, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Kirurgiska flödesstörningar inuti operationssalen, intraoperativt lagarbete, stress och postoperativa patientresultat: en observationsstudie

Operationssalen (OR) på sjukhus är en mycket komplex arbetsmiljö och tål en mängd olika påfrestningar och påfrestningar för det kirurgiska teamet. Så kallade "Flow Disruption Events" (FDs) med potentiell risk för patientsäkerheten inträffar mycket ofta.

Syftet med det planerade studieprojektet är att fastställa effekterna av flödesstörningar på operationssalen på patienter, operationsteamet och operationens varaktighet. Utredarna planerar en observationsstudie vid två universitetssjukhus i södra Tyskland. Studiepopulationen inkluderar hela det kirurgiska teamet under utvalda kirurgiska ingrepp samt de patienter som behandlas. Den planerade provstorleken är 82 kirurgiska ingrepp. Utredarna avser att samla in data inom två kirurgiska specialiteter: Urologi och traumatologi.

Utvalda operationer utvärderas av en utbildad observatör och avbrotten och distraktionerna under operationsförloppet observeras med ett standardiserat verktyg. Dessutom registreras icke-tekniska färdigheter hos operationsteamet: alla medlemmar i operationsteamet kommer att fylla i ett kort standardiserat frågeformulär som mäter mental arbetsbelastning och stress under proceduren. Dessutom registreras postoperativa patientresultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

75

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Munich, Tyskland
        • Urological Clinic and Outpatient Clinic, University hospital of the Ludwig-Maximilians-University (LMU) Munich

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår elektiv kirurgi på en av de deltagande avdelningarna

Kirurgiska team inklusive kirurger, sjuksköterskor och narkosläkare

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter: Skriftligt samtycke, avslutat ärende
  • ELLER Team: Skriftligt samtycke, minst 3 månaders arbetserfarenhet på kliniken, närvarande under större delen av procedurens varaktighet

Exklusions kriterier:

- ELLER besökare & studenter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
RAS partiell nefrektomi
RAS radikal prostatektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraoperativt lagarbete
Tidsram: 4 timmar
Lagarbete inom det medicinska teamet inklusive kirurger, sjuksköterskor och narkosläkare
4 timmar
Stress, mental arbetsbelastning
Tidsram: 4 timmar
Intraoperativ arbetsbelastning, upplevd distraktion och stress hos medicinskt team
4 timmar
Patientresultat
Tidsram: 3 månader
Intra- och postoperativa patientutfall (komplikationer, funktionella utfall etc.)
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2020

Första postat (Faktisk)

13 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FD&OUTCOME01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intraoperativa flödesstörningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera