En studie av pyrotinib kombinerat med capecitabin för metastaserad HER-2 positiv kolorektal cancer

Inklusionskriterier:

1. Patienter bör histologiskt diagnostiseras med metastaserande CRC och efter att ha fått minst två standardbehandlingsregimer;
2. Patienter med HER2 positiva；
3. Metastaserad kolorektal cancer (stadium Ⅳ, T1-4N0-2M1)；
4. Den förväntade livslängden är minst 6 månader
5. ECOG-resultat 0-1;
6. Den funktionella nivån för de större organen måste uppfylla följande krav (ingen blodtransfusion inom 2 veckor före screening, ingen användning av leukocyter eller blodplättar):

Exklusions kriterier:

1. Den histopatologiska typen är mucinöst adenokarcinom eller ovarieimplantatmetastas;
2. Patienter som tidigare har behandlats med läkemedel mot Her2;
3. Patienter med kirurgisk möjlighet eller potential för kirurgisk behandling;
4. Patienter med hög risk för blödning eller perforering på grund av en tumör som tydligen har invaderat intilliggande organ (inklusive stora kärl) i kolorektal lesion eller som har utvecklat fistlar;
5. Patienter med någon allvarlig och/eller okontrollerad sjukdom;
6. Patienter med någon eller närvarande hjärnmetastaser;
7. Kvinnor som var gravida eller ammade.