En studie av pyrotinib kombinert med capecitabin for metastatisk HER-2 positiv kolorektal kreft

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter bør histologisk diagnostiseres med metastatisk CRC og etter å ha mottatt minst to standard behandlingsregimer;
2. Pasienter med HER2 positive;
3. Metastatisk tykktarmskreft (stadium Ⅳ, T1-4N0-2M1)；
4. Forventet levealder er minst 6 måneder
5. ECOG-score 0-1;
6. Funksjonsnivået til hovedorganene må oppfylle følgende krav (ingen blodoverføring innen 2 uker før screening, ingen bruk av leukocytter eller blodplater):

Ekskluderingskriterier:

1. Den histopatologiske typen er mucinøst adenokarsinom eller ovarieimplantatmetastase;
2. Pasienter som tidligere har blitt behandlet med anti-Her2-målrettede legemidler;
3. Pasienter med kirurgisk mulighet eller potensial for kirurgisk behandling;
4. Pasienter med høy risiko for blødning eller perforasjon på grunn av en svulst som tilsynelatende har invadert tilstøtende organer (inkludert store kar) i kolorektal lesjon eller som har utviklet fistler;
5. Pasienter med alvorlig og/eller ukontrollert sykdom;
6. Pasienter med noen eller tilstedeværende hjernemetastaser;
7. Kvinner som var gravide eller ammende.