Исследование комбинации пиротиниба с капецитабином при метастатическом HER-2-позитивном колоректальном раке

Критерии включения:

1. У пациентов должен быть гистологически диагностирован метастатический КРР и после прохождения по крайней мере двух стандартных схем лечения；
2. Пациенты с положительным HER2；
3. Метастатический колоректальный рак (стадия Ⅳ, T1-4N0-2M1);
4. Ожидаемая продолжительность жизни не менее 6 месяцев
5. оценка ECOG 0-1；
6. Функциональный уровень основных органов должен соответствовать следующим требованиям (не переливать кровь в течение 2 недель до скрининга, не использовать лейкоциты или тромбоциты):

Критерий исключения:

1. Гистопатологический тип представляет собой муцинозную аденокарциному или метастазы имплантата яичника;
2. Пациенты, ранее получавшие лечение анти-Her2-препаратами;
3. Пациенты с хирургической возможностью или потенциалом для хирургического лечения；
4. Пациенты с высоким риском кровотечения или перфорации из-за опухоли, которая явно прорастает в соседние органы (включая крупные сосуды) колоректального поражения или у которых развились свищи;
5. Пациенты с любым тяжелым и/или неконтролируемым заболеванием;
6. Пациенты с любыми или имеющимися метастазами в головной мозг；
7. Женщины, которые были беременны или кормили грудью.