Un estudio de pirotinib combinado con capecitabina para el cáncer colorrectal positivo para HER-2 metastásico

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes deben ser diagnosticados histológicamente con CCR metastásico y después de recibir al menos dos regímenes de tratamiento estándar;
2. Pacientes con HER2 positivo;
3. Cáncer colorrectal metastásico (etapa Ⅳ, T1-4N0-2M1);
4. La esperanza de vida es de al menos 6 meses.
5. Puntuación ECOG 0-1;
6. El nivel funcional de los órganos principales debe cumplir con los siguientes requisitos (sin transfusión de sangre dentro de las 2 semanas previas a la selección, sin uso de leucocitos o plaquetas):

Criterio de exclusión:

1. El tipo histopatológico es adenocarcinoma mucinoso o metástasis de implante ovárico;
2. Pacientes que hayan sido tratados previamente con medicamentos dirigidos contra Her2;
3. Pacientes con oportunidad quirúrgica o potencial para tratamiento quirúrgico;
4. Pacientes con alto riesgo de hemorragia o perforación debido a un tumor que aparentemente ha invadido órganos adyacentes (incluidos los grandes vasos) de la lesión colorrectal o que han desarrollado fístulas;
5. Pacientes con alguna enfermedad grave y/o no controlada;
6. Pacientes con cualquier metástasis cerebral o presente;
7. Mujeres que estaban embarazadas o amamantando.