Een studie van pyrotinib gecombineerd met capecitabine voor gemetastaseerde HER-2-positieve colorectale kanker

Inclusiecriteria:

1. Patiënten moeten histologisch worden gediagnosticeerd met gemetastaseerd CRC en na het ontvangen van ten minste twee standaardbehandelingsregimes;
2. Patiënten met HER2-positief；
3. Metastatische colorectale kanker (stadium Ⅳ, T1-4N0-2M1);
4. De levensverwachting is minimaal 6 maanden
5. ECOG-score 0-1;
6. Het functionele niveau van de belangrijkste organen moet aan de volgende eisen voldoen (geen bloedtransfusie binnen 2 weken voorafgaand aan de screening, geen gebruik van leukocyten of bloedplaatjes):

Uitsluitingscriteria:

1. Het histopathologische type is mucineus adenocarcinoom of metastase van het ovariumimplantaat;
2. Patiënten die eerder zijn behandeld met anti-Her2-gerichte medicijnen;
3. Patiënten met chirurgische mogelijkheid of potentieel voor chirurgische behandeling;
4. Patiënten met een hoog risico op bloedingen of perforatie als gevolg van een tumor die blijkbaar aangrenzende organen (inclusief grote vaten) van de colorectale laesie is binnengedrongen of die fistels hebben ontwikkeld;
5. Patiënten met een ernstige en/of ongecontroleerde ziekte;
6. Patiënten met enige of aanwezige hersenmetastasen;
7. Vrouwen die zwanger waren of borstvoeding gaven.