- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04231019
Kunskap om egyptiska tandläkare angående molar-incisiver hypomineralisering (MIH)
"Kunskap, medvetenhet och uppfattning om molar-incisivehypomineralisering bland allmäntandläkare, tandläkare och tandläkarstudenter i Egypten"
Molar incisor hypomineralization (MIH) är en av de utvecklingsmässiga emaljdefekterna som kännetecknas av avgränsade, kvalitativa defekter av emalj av systemiskt ursprung som påverkar en till fyra första permanenta molarer (FPM) och ofta förknippade med incisiverinblandning. Liknande lesioner kan ses i andra primära molarer och deras närvaro har rapporterats som en prediktiv faktor för utveckling av MIH. Även om den exakta etiologin för MIH är oklar, är den sannolikt multifaktoriell. Möjliga etiologiska faktorer för MIH är systemiska tillstånd som lunginflammation, övre luftvägsinfektioner, astma, öroninflammation, hypoxi, hög feber, hypokalcemi och exponering för antibiotika som amoxicillin.
Prevalensen av MIH har rapporterats från flera studier till mellan 2,8 och 40,2 %, med ett genomsnitt på cirka 15 %. MIH anses vara ett vanligt kliniskt problem av flera epidemiologiska studier från många länder.
Klinisk presentation av MIH kan inkludera vita, krämiga och gulbruna opaciteter, oregelbundna områden med posteruptiv nedbrytning, som kan misstagas diagnostiseras som hypoplasi eller atypisk karies. Tillståndet är vanligtvis förknippat med en hög sjukdomsbörda, vilket leder till smärta, infektion och tandlossning. Tänder som påverkas av MIH löper hög risk för snabb kariesutveckling och progression, snabbt slitage och emaljnedbrytning. Svårt påverkad emalj sönderfaller under tuggkrafter vilket resulterar i posteruptivt sammanbrott (PEB), vilket också är ett karakteristiskt kännetecken för MIH-påverkade tänder. Dessa tänder kräver behandling, allt från förebyggande till restaureringar och utdragningar, ofta under allmän narkos. Ett multidisciplinärt samarbete mellan läkare krävs ofta, särskilt för extraktion av första permanenta molarer, när ortodontiska konsekvenser måste övervägas. För att utvärdera effekten av detta tillstånd har enkäter från tandläkare och tandläkare genomförts i olika länder, inklusive de i Europa, Australien och Nya Zeeland, Malaysia, Irak, Iran och Saudiarabien. Dessa har generellt avslöjat att MIH ofta har stött på i klinisk praxis, särskilt av tandläkare som behandlar barn och att det finns ett behov av ytterligare utbildning för tillståndet. Hittills har tandläkares oro angående MIH inte utvärderats i Egypten.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
År 1970 beskrevs detta tillstånd först som en hypomineralisering av de permanenta första molarerna (PFM) men kallades det konsekvent som icke-fluorid hypomineralisering.
År 2000 fanns det fyra presentationer som beskrev samma typer av utvecklingsdefekter av tandemalj som påverkar de första permanenta molarerna (FPM) vid European Academy of Pediatric Dentistry Congress. Dessa rapporter kallade tillståndet hypomineraliserade första permenet molarer FPM, idiopatisk emalj hypomineralisering i FPM, icke-fluorid hypomineralisering i FPM och ostmolarer. Detta var inget nytt villkor. Det hade erkänts tidigare men kongressen fokuserade på det faktum att det har flera namn och att detta kan tänkas leda till förvirring.
År 2001 har det varit önskvärt att använda ett namn som inte har någon hänvisning till någon möjlig etiologisk faktor. Så termen "molar-incisor hypomineralization" (MIH) antogs av Weerheijm för att beskriva dessa utvecklingsdefekter och han gav den en definition som "hypomineralisering av systemiskt ursprung av 1-4 FPM, ofta förknippad med angripna framtänder".
År 2003 föreslogs att alla undersökningar för MIH skulle göras på rena våta tänder och optimalt vid 8 års ålder, eftersom alla permanenta första molarer (PFM) och de flesta av framtänderna vid denna ålder kommer att ha brutit ut. De diagnostiska kriterierna för MIH definieras med hjälp av DDE-indexet (modifierad defekt av dental emalj), baserat på kriterier av Weerheijm.
Grad av MIH-allvarlighet Modifierat DDE-index (FDI 1992) Mild grad:- 30% av emaljytan påverkad av MIH Måttlig grad:- 31 - 49% av emaljytan påverkad av MIH Allvarlig grad:- 50% av emaljytan påverkad av MIH av MIH
Definitioner av de kriterier som används för att diagnostisera MIH
- Opacitet:-En defekt som involverar en förändring av emaljens genomskinlighet. Den defekta emaljen är av normal tjocklek vid tidpunkten för tandutslag med en slät yta och vit, gul eller brun färg. Kanterna för lesionerna är avgränsade.
- PEB (posteruptiv emaljnedbrytning):- Defekten indikerar brist på ytan efter tandutslag. Detta kan orsakas av sådana faktorer som tuggkrafter, nötning och trauma (fysiologiska eller patologiska).
- Atypisk restaurering (iatrogen faktor): - Restaureringens storlek och form överensstämmer inte med typiska restaureringsegenskaper. I de flesta fall kommer restaureringarna att vara omfattande (med buckal eller palatal slät yta). På gränsen till restaureringen kan opacitet märkas.
- Extraktion på grund av MIH:- Avsaknad av den första permanenta molaren i en sund tandtand misstänks ha varit ett MIH-tillstånd (bör ta detaljerad tidigare historia, klinisk undersökning av andra första permanenta molarer och incisiver).
Många studier har gjorts för att peka ut en specifik etiologi för MIH. År 2006 konstaterade en granskning av William att även om en etiologi inte är känd vid denna tidpunkt, barn som hade dålig allmän hälsa under sina tre första levnadsår, som föddes för tidigt (spädbarn med låg födelsevikt) eller exponerades för vissa miljöföroreningar kan vara i riskzonen för MIH.
De flesta prevalens- och svårighetsstudier av MIH har hittills ägt rum i Europa. 2003 försökte Weerheijm och Mejàre kartlägga dess förekomst i hela Europa med hjälp av ett frågeformulär som skickades till medlemmar av European Academy of Pediatric Dentistry.
2008 genomförde Crombie ett frågeformulär för att bedöma kunskapen hos medlemmar i Australian and New Zealand Society of Pediatric Dentistry och fann att MIH var allmänt erkänd.
Under 2011 genomfördes en undersökning främst om prevalens och etiologi för MIH bland lärare inom alla specialiteter på en tandläkarhögskola i Irak av Ghanim.
Under 2014 publicerades två undersökningar som undersökte kunskapen hos iranska och malaysiska tandläkare om etiologi, prevalens och hantering av MIH av Bagheri, Hussein.
År 2014 fann En studie utförd i Jeddah, Saudiarabien en prevalens av MIH på 8,6 % av Allazzam och 2015 gjordes en annan studie om kunskapen hos saudiarabiska tandläkare och studenter av M. J. Silva.
Under 2015 gjordes en undersökning för att uppskatta kunskapen hos pediatriska tandläkare och allmäntandläkare i Storbritannien.
Under 2016 gjordes en studie om kunskap hos australiska och chilenska offentliga munhälsovårdsutövare.
Syftet med studien är att bedöma egyptiska tandläkares kunskap om prevalens, etiologi, diagnos och hantering av Molar Incisor Hypomineralization (MIH)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar och honor.
- Tandläkarstudenter bör gå på femte året.
- Alla deltagare bör vara egyptier.
Exklusions kriterier:
- Tandläkare eller tandläkarstudenter som vägrar att delta i studien.
- Alla tandläkare utan egyptisk nationalitet även om de studerar vid egyptiska universitet eller arbetar i Egypten.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tandläkare (allmän, specialister eller studenter)
Två självadministrerade frågeformulär kommer att användas i studien, en till allmänläkare och specialister och en annan med ett klart språk som beskriver studien kommer att distribueras till femte året tandläkarstudenter i Egypten med totalt 1000 tandläkare för att bedöma deras kunskap, medvetenhet och uppfattning. angående MIH.
|
Självadministrerade frågeformulär med klarspråk och kort beskrivning av de kliniska egenskaperna och fotografier av MIH användes för att fastställa kunskapen, medvetenheten och uppfattningen om prevalensen, svårighetsgraden, etiologin och behandlingssätten för molar-incisor hypomineralization (MIH) bland egyptisk femtedel. årstandläkarstudenter, allmäntandläkare och tandläkare. Det fanns två vägar för att leverera frågeformuläret antingen som online-enkät som skickades till deltagarna via e-post eller som en papperskopia som levereras för hand. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kunskap om egyptiska tandläkare angående hypomineralisering av molar-incisiv
Tidsram: 1 år
|
Verktyget som används för att mäta det primära resultatet är ett självadministrativt frågeformulär som besvarades av studiedeltagarna
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alaa Mo Yehia, Ass. Lec, faculty of dentistry- Ain shams university
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Silva MJ, Alhowaish L, Ghanim A, Manton DJ. Knowledge and attitudes regarding molar incisor hypomineralisation amongst Saudi Arabian dental practitioners and dental students. Eur Arch Paediatr Dent. 2016 Aug;17(4):215-22. doi: 10.1007/s40368-016-0230-3. Epub 2016 May 12.
- Silva MJ, Scurrah KJ, Craig JM, Manton DJ, Kilpatrick N. Etiology of molar incisor hypomineralization - A systematic review. Community Dent Oral Epidemiol. 2016 Aug;44(4):342-53. doi: 10.1111/cdoe.12229. Epub 2016 Apr 28.
- Hussein AS, Ghanim AM, Abu-Hassan MI, Manton DJ. Knowledge, management and perceived barriers to treatment of molar-incisor hypomineralisation in general dental practitioners and dental nurses in Malaysia. Eur Arch Paediatr Dent. 2014 Oct;15(5):301-7. doi: 10.1007/s40368-014-0115-2. Epub 2014 Feb 26.
- Ghanim A, Morgan M, Marino R, Manton D, Bailey D. Perception of molar-incisor hypomineralisation (MIH) by Iraqi dental academics. Int J Paediatr Dent. 2011 Jul;21(4):261-70. doi: 10.1111/j.1365-263X.2011.01118.x. Epub 2011 Feb 20.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DPH 18-1M
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .