- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04231019
Egyptiläisten hammaslääkäreiden tuntemus poski-etuhampaan hypomineralisaatiosta (MIH)
"Tieto, tietoisuus ja käsitys poski-etuhampaan hypomineralisaatiosta yleishammaslääkäreiden, hammaslääkäreiden ja hammaslääketieteen opiskelijoiden keskuudessa Egyptissä"
Molaarinen etuhampaiden hypomineralisaatio (MIH) on yksi kehitysvaiheen kiillevaurioista, jolle on tunnusomaista systeemistä alkuperää olevat rajatut, laadulliset kiillevauriot, jotka vaikuttavat yhdestä neljään ensimmäiseen pysyvään poskihampaan (FPM) ja jotka liittyvät usein etuhampaiden vaurioitumiseen. Samanlaisia vaurioita voidaan nähdä toisissa primaarisissa poskihampaissa, ja niiden esiintymisen on raportoitu olevan MIH:n kehittymisen ennustava tekijä. Vaikka MIH:n tarkka etiologia on epäselvä, se on todennäköisesti monitekijäinen. MIH:n mahdollisia etiologisia tekijöitä ovat systeemiset sairaudet, kuten keuhkokuume, ylempien hengitysteiden infektiot, astma, välikorvatulehdus, hypoksia, korkea kuume, hypokalsemia ja altistuminen antibiooteille, kuten amoksisilliini.
MIH:n esiintyvyyden on useissa tutkimuksissa raportoitu olevan 2,8–40,2 % ja keskiarvo noin 15 %. MIH:ta pidetään yleisenä kliinisenä ongelmana useissa epidemiologisissa tutkimuksissa monista maista.
MIH:n kliininen esitys voi sisältää valkoisia, kermanruskeita ja kellanruskeita sameuksia, epäsäännöllisiä eruptiivisen hajoamisen alueita, jotka voidaan erehtyä diagnosoida hypoplasiaksi tai epätyypilliseksi karieseks. Tilaan liittyy yleensä suuri sairaustaakka, mikä johtaa kipuun, infektioon ja hampaiden menettämiseen. MIH:sta kärsivillä hampailla on suuri riski karieksen nopeasta kehittymisestä ja etenemisestä, nopeasta kulumisesta ja kiilteen hajoamisesta. Vakavasti vahingoittunut kiille hajoaa pureskeluvoimien vaikutuksesta, mikä johtaa eruptiiviseen hajoamiseen (PEB), joka on myös MIH:n aiheuttamien hampaiden tyypillinen piirre. Nämä hampaat vaativat hoitoa, joka ulottuu ehkäisystä täytöihin ja poistoihin, usein yleisanestesiassa. Usein tarvitaan monitieteistä yhteistyötä kliinikoiden kesken, erityisesti ensimmäisten pysyvien poskihampaiden poistossa, kun on otettava huomioon oikomishoidon seuraukset. Tämän tilan vaikutuksen arvioimiseksi hammaslääkäreille ja hammaslääketieteen ammattilaisille on tehty kyselyitä eri maissa, mukaan lukien Euroopassa, Australiassa ja Uudessa-Seelannissa, Malesiassa, Irakissa, Iranissa ja Saudi-Arabiassa. Nämä ovat yleensä paljastaneet, että MIH on usein kohdattu kliinisessä käytännössä, erityisesti lapsia hoitavat hammaslääketieteen ammattilaiset, ja että sairauteen tarvitaan lisäkoulutusta. Hammaslääkäreiden huolia MIH:sta ei ole tähän mennessä arvioitu laajasti Egyptissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 1970 tätä tilaa kuvattiin ensimmäisen kerran pysyvien ensimmäisten poskihampaiden hypomineralisaatioksi (PFM), mutta sitä kutsuttiin johdonmukaisesti ei-fluoridihypomineralisaatioksi.
Vuonna 2000 European Academy of Pediatric Dentistry Congressissa pidettiin neljä esitystä, joissa kuvattiin samantyyppisiä hammaskiilteen kehitysvirheitä, jotka vaikuttavat ensimmäisiin pysyviin poskihampaisiin (FPM). Nämä raportit kutsuivat tilaa hypomineralisoituneeksi ensimmäiseksi permenet poskihaksiksi FPM:ksi, idiopaattiseksi kiilteen hypomineralisaatioksi FPM:ssä, ei-fluoridihypomineralisaatioksi FPM:ssä ja juustohampaissa. Tämä ei ollut uusi ehto. Se oli tunnustettu aiemmin, mutta kongressi keskittyi siihen, että sillä on useita nimiä ja että tämä voisi mahdollisesti johtaa sekaannukseen.
Vuonna 2001 on haluttu käyttää yhtä nimeä, jossa ei ole viittausta mihinkään mahdolliseen etiologiseen tekijään. Niinpä Weerheijm otti käyttöön termin "molar-etuhampaiden hypomineralisaatio" (MIH) kuvaamaan näitä kehitysvirheitä ja hän antoi sille määritelmän "systeemistä alkuperää olevaksi hypomineralisaatioksi 1-4 FPM, joka liittyy usein vahingoittuneisiin etuhampaisiin".
Vuonna 2003 ehdotettiin, että kaikki MIH-tutkimukset olisi suoritettava puhtailla märillä hampailla ja optimaalinen 8-vuotiaana, koska tässä iässä kaikki pysyvät ensimmäiset poskihampaat (PFM) ja useimmat etuhampaat ovat puhjenneet. MIH-diagnostiset kriteerit määritellään käyttämällä modifioitua hammaskiilteen (DDE) -indeksiä Weerheijmin kriteerien perusteella.
MIH:n vakavuusaste Modifioitu DDE-indeksi (FDI 1992) Lievä aste:- 30 % kiilteen pinta-alasta kärsii MIH Keskivaikea aste:- 31 - 49 % kiilteen pinta-alasta vaikuttaa MIH Vaikea aste:- 50 % kiilteen pinta-alasta vaikuttaa kirjoittanut MIH
MIH:n diagnosointiin käytettyjen kriteerien määritelmät
- Peittävyys: Vika, johon liittyy muutos emalin läpikuultavuudessa. Viallinen emali on hampaan puhkeamishetkellä normaalipaksuinen, sileä pinta ja valkoinen, keltainen tai ruskea. Vaurioiden rajat on rajattu.
- PEB (post eruptive emalin hajoaminen): - Vika on osoitus pinnan puutteesta hampaan puhkeamisen jälkeen. Tämä voi johtua sellaisista tekijöistä kuin puremisvoimat, hankaus ja trauma (fysiologinen tai patologinen).
- Epätyypillinen restaurointi (iatrogeeninen tekijä): - Restauroinnin koko ja muoto eivät vastaa tyypillisiä korjaavia ominaisuuksia. Useimmissa tapauksissa täytteet ovat laajoja (sisältäen bukkaalin tai suulaen sileän pinnan). Restauroinnin rajalla voidaan havaita opasiteettia.
- MIH:n aiheuttama poisto: - Ensimmäisen pysyvän poskihampaan puuttumisen terveestä hampaista epäillään olleen MIH-sairaus (pitäisi ottaa yksityiskohtainen historia, kliininen tutkimus muista ensimmäisistä pysyvistä poskihampaista ja etuhampaista).
Monia tutkimuksia on tehty MIH:n tietyn etiologian yksilöimiseksi. Vuonna 2006 Williamin katsauksessa todettiin, että vaikka etiologiaa ei tällä hetkellä tunneta, lapset, joilla oli huono yleinen terveys kolmen ensimmäisen elinvuotensa aikana, jotka syntyivät ennenaikaisesti (pienipainoiset lapset) tai olivat alttiina tietyille ympäristön epäpuhtauksille. voi olla MIH-riski.
Suurin osa MIH:n levinneisyys- ja vakavuustutkimuksista on tähän mennessä tehty Euroopassa. Vuonna 2003 Weerheijm ja Mejàre yrittivät kartoittaa sen esiintymistä kaikkialla Euroopassa käyttämällä kyselylomaketta, joka lähetettiin Euroopan lastenhammaslääketieteen akatemian jäsenille.
Vuonna 2008 Crombie suoritti kyselylomakkeen arvioidakseen Australian ja New Zealand Society of Pediatric Dentistry -yhdistyksen jäsenten tietämystä ja havaitsi, että MIH oli laajalti tunnustettu.
Vuonna 2011 Ghanim toteutti yhden hammaslääketieteellisen korkeakoulun kaikkien erikoisalojen opetushenkilöstön keskuudessa MIH:n levinneisyydestä ja etiologiasta kyselyn Irakissa.
Vuonna 2014 julkaistiin Bagheri, Hussein, kaksi tutkimusta, joissa tutkittiin iranilaisten ja malesialaisten hammaslääkäreiden tietämystä MIH:n etiologiasta, esiintyvyydestä ja hoidosta.
Vuonna 2014 Jeddahissa, Saudi-Arabiassa, tehdyssä tutkimuksessa Allazzam havaitsi MIH:n esiintyvyyden olevan 8,6 %, ja vuonna 2015 M. J. Silva teki toisen tutkimuksen saudi-arabialaisten hammaslääkäreiden ja opiskelijoiden tiedosta.
Vuonna 2015 tehtiin tutkimus lasten hammaslääkäreiden ja yleishammaslääkäreiden tietämyksen arvioimiseksi Isossa-Britanniassa.
Vuonna 2016 tehtiin tutkimus Australian ja Chilen julkisten suun terveydenhuollon ammattilaisten tiedosta.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida egyptiläisten hammaslääkäreiden tietämystä poskietujen hypomineralisaatioiden (MIH) esiintyvyydestä, etiologiasta, diagnoosista ja hoidosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urokset ja naaraat.
- Hammaslääketieteen opiskelijoiden tulisi olla viides vuosi.
- Kaikkien osallistujien tulee olla egyptiläisiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Hammaslääkärit tai hammaslääketieteen opiskelijat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
- Kaikki hammaslääkärit, joilla ei ole Egyptin kansalaisuutta, vaikka he opiskelisivat Egyptin yliopistoissa tai työskentelevät Egyptissä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Hammaslääkärit (yleiset, asiantuntijat tai opiskelijat)
Tutkimuksessa käytetään kahta itsetehtävää kyselylomaketta, joista toista on laadittu yleislääkäreille ja erikoislääkäreille ja toinen selkeällä kielellä, joka kuvaa tutkimusta, jaetaan viidennen vuoden hammaslääketieteen opiskelijoille Egyptissä, joissa on yhteensä 1000 hammaslääkäriä arvioimaan heidän tietojaan, tietoisuuttaan ja havaintojaan. MIH:n suhteen.
|
Itsetehtyjä kyselylomakkeita, joissa oli selkokielisiä lausuntoja ja lyhyt kuvaus MIH:n kliinisistä piirteistä ja valokuvia, käytettiin määrittämään tiedot, tietoisuus ja käsitys poskietuhampaiden hypomineralisaatiosta (MIH) Egyptin viidennellä vuoden hammaslääketieteen opiskelijat, yleishammaslääkärit ja hammaslääkärit. Kyselylomakkeen toimittamiseen oli kaksi reittiä joko online-kyselynä, joka lähetettiin osallistujille sähköpostitse tai paperiversiona, joka toimitetaan käsin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Egyptiläisten hammaslääkäreiden tietämys poski-etuhampaiden hypomineralisaatiosta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ensisijaisen tuloksen mittaamiseen käytetty työkalu on itse täytettävä kyselylomake, jonka tutkimukseen osallistujat täyttivät
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alaa Mo Yehia, Ass. Lec, Faculty of Dentistry- Ain Shams University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Silva MJ, Alhowaish L, Ghanim A, Manton DJ. Knowledge and attitudes regarding molar incisor hypomineralisation amongst Saudi Arabian dental practitioners and dental students. Eur Arch Paediatr Dent. 2016 Aug;17(4):215-22. doi: 10.1007/s40368-016-0230-3. Epub 2016 May 12.
- Silva MJ, Scurrah KJ, Craig JM, Manton DJ, Kilpatrick N. Etiology of molar incisor hypomineralization - A systematic review. Community Dent Oral Epidemiol. 2016 Aug;44(4):342-53. doi: 10.1111/cdoe.12229. Epub 2016 Apr 28.
- Hussein AS, Ghanim AM, Abu-Hassan MI, Manton DJ. Knowledge, management and perceived barriers to treatment of molar-incisor hypomineralisation in general dental practitioners and dental nurses in Malaysia. Eur Arch Paediatr Dent. 2014 Oct;15(5):301-7. doi: 10.1007/s40368-014-0115-2. Epub 2014 Feb 26.
- Ghanim A, Morgan M, Marino R, Manton D, Bailey D. Perception of molar-incisor hypomineralisation (MIH) by Iraqi dental academics. Int J Paediatr Dent. 2011 Jul;21(4):261-70. doi: 10.1111/j.1365-263X.2011.01118.x. Epub 2011 Feb 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DPH 18-1M
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Poskien etuhampaiden hypomineralisaatio
-
Varazdin General HospitalClinical Hospital Centre ZagrebValmisVaikutetut hampaat | MolarKroatia
Kliiniset tutkimukset itse täytettävä kyselylomake
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityEi vielä rekrytointiaIstutettavan defibrillaattorin käyttäjä | Stressireaktio | Ptsd | Stressinhallinta | Sosiaalinen kognitiivinen teoriaYhdysvallat
-
Kaleido BiosciencesValmis
-
Lady Davis InstituteValmis
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Kaleido BiosciencesValmisLievä tai kohtalainen COVID-19Yhdysvallat
-
Kaleido BiosciencesValmisLievä tai kohtalainen COVID-19Yhdysvallat
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsRekrytointiMielenterveys | ItsehoitoKanada
-
Lady Davis InstituteRekrytointiSysteeminen skleroosi | SklerodermaKanada
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, DenmarkRekrytointiItseään vahingoittava käytösTanska
-
Children's Hospital of Eastern OntarioJuvenile Diabetes Research Foundation; Brain CanadaAktiivinen, ei rekrytointiTyypin 1 diabetesKanada