- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04231019
Kunnskap om egyptiske tannleger angående molar-fortannhypomineralisering (MIH)
"Kunnskap, bevissthet og oppfatning angående hypomineralisering av molar-fortennt blant allmennleger, tannlegespesialister og tannlegestudenter i Egypt"
Molar fortennende hypomineralisering (MIH) er en av utviklingsmessige emaljedefekter som er karakterisert ved avgrensede, kvalitative defekter av emalje av systemisk opprinnelse som påvirker en til fire første permanente molarer (FPM) og ofte assosiert med fortennende involvering. Lignende lesjoner kan sees i andre primære molarer, og deres tilstedeværelse er rapportert som en prediktiv faktor for utvikling av MIH. Selv om den nøyaktige etiologien til MIH er uklar, er den sannsynligvis multifaktoriell. Mulige etiologiske faktorer ved MIH er systemiske tilstander som lungebetennelse, øvre luftveisinfeksjoner, astma, mellomørebetennelse, hypoksi, høy feber, hypokalsemi og eksponering for antibiotika som amoxicillin.
Prevalensen av MIH er rapportert fra flere studier til å være mellom 2,8 og 40,2 %, med gjennomsnittlig omtrent 15 %. MIH anses som et vanlig klinisk problem av flere epidemiologiske studier fra mange land.
Klinisk presentasjon av MIH kan inkludere hvite, kremaktige og gulbrune uklarheter, uregelmessige områder med posteruptivt sammenbrudd, som kan feilaktig diagnostiseres som hypoplasi eller atypisk karies. Tilstanden er vanligvis forbundet med høy sykdomsbyrde, noe som fører til smerte, infeksjon og tanntap. Tenner påvirket av MIH har høy risiko for rask kariesutvikling og progresjon, rask slitasje og emaljenedbrytning. Alvorlig påvirket emalje desintegrerer under tyggekrefter som resulterer i post-eruptive breakdown (PEB), som også er et karakteristisk trekk ved MIH-påvirkede tenner. Disse tennene krever behandling, alt fra forebygging til restaureringer og ekstraksjoner, ofte under generell anestesi. Et tverrfaglig samarbeid mellom klinikere er ofte nødvendig, spesielt for ekstraksjoner av første permanente molarer, når ortodontiske konsekvenser må vurderes. For å evaluere effekten av denne tilstanden er det utført spørreskjemaer fra tannleger og tannleger i forskjellige land, inkludert de i Europa, Australia og New Zealand, Malaysia, Irak, Iran og Saudi-Arabia. Disse har generelt avslørt at MIH ofte har vært påtruffet i klinisk praksis, spesielt av tannlege som behandler barn og at det er behov for videre opplæring for tilstanden. Til dags dato har ikke tannlegers bekymringer angående MIH blitt grundig vurdert i Egypt.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I 1970 ble denne tilstanden først beskrevet som en hypomineralisering av de permanente første molarene (PFM), men ble konsekvent referert til som ikke-fluorid hypomineralisering.
I 2000 var det fire presentasjoner som beskrev de samme typer utviklingsdefekter av tannemalje som påvirker de første permanente molarene (FPM) ved European Academy of Pediatric Dentistry Congress. Disse rapportene kalte tilstanden hypomineraliserte første permenet molarer FPM, idiopatisk emalje hypomineralisering i FPM, ikke-fluorid hypomineralisering i FPM og ostemolarer. Dette var ikke en ny tilstand. Det hadde blitt anerkjent tidligere, men kongressen fokuserte på det faktum at det har flere navn og at dette kan tenkes å føre til forvirring.
I 2001 har det vært ønskelig å bruke ett navn som ikke har noen referanse til noen mulig etiologisk faktor. Så begrepet "molar-fortann-hypomineralisering" (MIH) ble adoptert av Weerheijm for å beskrive disse utviklingsdefektene, og han ga det en definisjon som "hypomineralisering av systemisk opprinnelse på 1-4 FPM, ofte assosiert med berørte fortenner".
I 2003 ble det foreslått at enhver undersøkelse for MIH skulle foretas på rene våte tenner og optimal i en alder av 8 år, da i denne alderen vil alle permanente første jeksler (PFM) og de fleste av fortennene ha brutt ut. MIH-diagnosekriteriene er definert ved å bruke den modifiserte defekten av dental emalje (DDE)-indeksen, basert på kriterier fra Weerheijm.
Grad av MIH-alvorlighet Modifisert DDE-indeks (FDI 1992) Mild grad:- 30 % av emaljeoverflaten påvirket av MIH Moderat grad:- 31 - 49 % av emaljeoverflaten påvirket av MIH Alvorlig grad:- 50 % av emaljeoverflaten påvirket av MIH
Definisjoner av kriteriene som brukes for diagnostisering av MIH
- Opasitet: En defekt som involverer en endring i emaljens gjennomskinnelighet. Den defekte emaljen er av normal tykkelse på tidspunktet for tannutbrudd med en glatt overflate og hvit, gul eller brun farge. Grensene til lesjonene er avgrenset.
- PEB (post eruptivt emaljenedbrytning):- Defekten indikerer mangel på overflaten etter utbrudd av tannen. Dette kan være forårsaket av faktorer som tyggekrefter, slitasje og traumer (fysiologiske eller patologiske).
- Atypisk restaurering (iatrogen faktor):-Størrelse og form på restaurering samsvarer ikke med typiske restaureringsegenskaper. I de fleste tilfeller vil restaureringer være omfattende (involverer bukkal eller palatal glatt overflate). Ved grensen til restaureringen kan opasitet merkes.
- Ekstraksjon på grunn av MIH:- Fravær av den første permanente molaren i et lydtannsett mistenkes å ha vært en MIH-tilstand (bør ta detaljert tidligere historie, klinisk undersøkelse av andre første permanente molarer og fortenner).
Mange studier er gjort for å skille ut en spesifikk etiologi for MIH. I 2006 uttalte en anmeldelse av William at selv om en etiologi ikke er kjent på dette tidspunktet, barn som hadde dårlig generell helse i de tre første leveårene, som ble født for tidlig (spedbarn med lav fødselsvekt) eller ble utsatt for visse miljøforurensninger kan være i faresonen for MIH.
De fleste prevalens- og alvorlighetsstudier av MIH til dags dato har funnet sted i Europa. I 2003 forsøkte Weerheijm og Mejàre å kartlegge forekomsten i hele Europa ved å bruke et spørreskjema sendt til medlemmer av European Academy of Pediatric Dentistry.
I 2008 gjennomførte Crombie et spørreskjema for å vurdere kunnskapen til medlemmer av Australian and New Zealand Society of Pediatric Dentistry og fant ut at MIH var allment anerkjent.
I 2011 ble det utført en undersøkelse hovedsakelig om prevalens og etiologi av MIH blant lærere på tvers av alle spesialiteter ved en tannhøgskole i Irak av Ghanim.
I 2014 ble det publisert to undersøkelser som undersøkte kunnskapen til iranske og malaysiske tannleger om etiologi, prevalens og håndtering av MIH av Bagheri, Hussein.
I 2014 fant en studie utført i Jeddah, Saudi-Arabia en prevalens av MIH på 8,6 % av Allazzam, og i 2015 ble en annen studie om kunnskapen til saudiarabiske tannleger og studenter utført av M. J. Silva.
I 2015 ble det gjort en undersøkelse for å estimere kunnskapen til pediatriske tannleger og allmenntannleger i Storbritannia.
I 2016 ble det gjort en studie om kunnskap om australske og chilenske offentlige oral helsepersonell.
Målet med studien er å vurdere kunnskapen til egyptiske tannleger om prevalens, etiologi, diagnose og håndtering av molar incisor hypomineralization (MIH)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hanner og hunner.
- Tannlegestudenter bør gå på femte året.
- Alle deltakere bør være egyptere.
Ekskluderingskriterier:
- Tannleger eller tannlegestudenter som nekter å delta i studien.
- Enhver tannlege uten egyptisk nasjonalitet selv om de studerer ved egyptiske universiteter eller jobber i Egypt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Tannleger (generelt, spesialister eller studenter)
To selvadministrerte spørreskjemaer vil bli brukt i studien ett til allmennleger og spesialister og et annet med et klart språk som beskriver studien vil bli distribuert til femte års tannlegestudenter i Egypt med totalt 1000 tannleger for å vurdere deres kunnskap, bevissthet og oppfatning angående MIH.
|
Selvadministrerte spørreskjemaer med klarspråklige utsagn og kort beskrivelse av de kliniske egenskapene og fotografiene til MIH ble brukt for å bestemme kunnskapen, bevisstheten og oppfatningen angående prevalensen, alvorlighetsgraden, etiologien og behandlingsmodalitetene til molar-fortann-hypomineralisering (MIH) blant egyptisk femtedel. års tannlegestudenter, allmenntannleger og tannlegespesialister. Det var to måter å levere spørreskjemaet på enten som online spørreskjema sendt til deltakerne på e-post eller som en papirkopi som leveres for hånd. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
kunnskap om egyptiske tannleger angående hypomineralisering av molar-fortenn
Tidsramme: 1 år
|
Verktøyet som brukes for å måle det primære resultatet er et selvadministrert spørreskjema som ble oppfylt av studiedeltakerne
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alaa Mo Yehia, Ass. Lec, Faculty of Dentistry- Ain Shams University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Silva MJ, Alhowaish L, Ghanim A, Manton DJ. Knowledge and attitudes regarding molar incisor hypomineralisation amongst Saudi Arabian dental practitioners and dental students. Eur Arch Paediatr Dent. 2016 Aug;17(4):215-22. doi: 10.1007/s40368-016-0230-3. Epub 2016 May 12.
- Silva MJ, Scurrah KJ, Craig JM, Manton DJ, Kilpatrick N. Etiology of molar incisor hypomineralization - A systematic review. Community Dent Oral Epidemiol. 2016 Aug;44(4):342-53. doi: 10.1111/cdoe.12229. Epub 2016 Apr 28.
- Hussein AS, Ghanim AM, Abu-Hassan MI, Manton DJ. Knowledge, management and perceived barriers to treatment of molar-incisor hypomineralisation in general dental practitioners and dental nurses in Malaysia. Eur Arch Paediatr Dent. 2014 Oct;15(5):301-7. doi: 10.1007/s40368-014-0115-2. Epub 2014 Feb 26.
- Ghanim A, Morgan M, Marino R, Manton D, Bailey D. Perception of molar-incisor hypomineralisation (MIH) by Iraqi dental academics. Int J Paediatr Dent. 2011 Jul;21(4):261-70. doi: 10.1111/j.1365-263X.2011.01118.x. Epub 2011 Feb 20.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DPH 18-1M
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Molar fortennshypomineralisering
-
Virginia Commonwealth UniversityFullførtMaxillær Lateral Incisor MalocclusionForente stater
Kliniske studier på selvadministrert spørreskjema
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityHar ikke rekruttert ennåImplanterbar defibrillatorbruker | Stressreaksjon | Ptsd | Stressmestring | Sosial kognitiv teoriForente stater
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtObstruktiv søvnapnéForente stater
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Fullført
-
University of MichiganFullført
-
Istanbul Sehir UniversityUniversita di Verona; World Health OrganizationAvsluttetUnderstreke | Psykologisk stressTyrkia
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsRekrutteringMental Helse | SelvpleieCanada
-
University of ZurichFullførtUnderstreke | Følelse av mestringsevneSveits
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, DenmarkRekrutteringSelvskadende oppførselDanmark
-
Duke UniversityFullførtOvervekt | Stigma, sosialtForente stater