- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04231019
Conocimiento de los odontólogos egipcios sobre la hipomineralización molar-incisivo (MIH)
"Conocimiento, conciencia y percepción sobre la hipomineralización incisivo-molar entre los odontólogos generales, los especialistas dentales y los estudiantes de odontología en Egipto"
La hipomineralización incisivo molar (MIH) es uno de los defectos de desarrollo del esmalte que se caracteriza por defectos cualitativos delimitados del esmalte de origen sistémico que afectan de uno a cuatro primeros molares permanentes (FPM) y frecuentemente asociados con la afectación de los incisivos. Se pueden observar lesiones similares en segundos molares primarios y su presencia ha sido reportada como un factor predictivo para desarrollar MIH. Aunque la etiología exacta de MIH no está clara, es probable que sea multifactorial. Los posibles factores etiológicos de MIH son condiciones sistémicas como neumonía, infecciones del tracto respiratorio superior, asma, otitis media, hipoxia, fiebre alta, hipocalcemia y exposición a antibióticos como la amoxicilina.
Varios estudios han informado que la prevalencia de MIH está entre el 2,8 y el 40,2 %, con una media de aproximadamente el 15 %. MIH es considerado como un problema clínico común por varios estudios epidemiológicos de muchos países.
La presentación clínica de MIH puede incluir opacidades blancas, cremosas y de color marrón amarillento, áreas irregulares de ruptura posterior a la erupción, que pueden diagnosticarse erróneamente como hipoplasia o caries atípica. La condición generalmente se asocia con una alta carga de enfermedad, lo que lleva a dolor, infección y pérdida de dientes. Los dientes afectados por MIH tienen un alto riesgo de desarrollo y progresión rápidos de caries, desgaste rápido y ruptura del esmalte. El esmalte gravemente afectado se desintegra bajo las fuerzas masticatorias, lo que da como resultado una rotura poseruptiva (PEB), que también es un rasgo característico de los dientes afectados por MIH. Estos dientes requieren tratamiento, que va desde la prevención hasta la restauración y extracción, a menudo bajo anestesia general. A menudo se requiere una cooperación multidisciplinaria entre los clínicos, particularmente para extracciones de primeros molares permanentes, cuando se deben considerar las consecuencias ortodóncicas. Para evaluar el efecto de esta condición, se han realizado cuestionarios de dentistas y profesionales de la odontología en varios países, incluidos los de Europa, Australia y Nueva Zelanda, Malasia, Irak, Irán y Arabia Saudita. En general, estos han revelado que MIH se ha encontrado con frecuencia en la práctica clínica, en particular por parte de los profesionales dentales que tratan a niños, y que existe la necesidad de una mayor capacitación para la afección. Hasta la fecha, las preocupaciones de los odontólogos con respecto a la MIH no se han evaluado de forma exhaustiva en Egipto.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En 1970, esta condición se describió por primera vez como una hipomineralización de los primeros molares permanentes (PFM), pero se la denominó hipomineralización sin fluoruro.
En 2000, hubo cuatro presentaciones que describieron los mismos tipos de defectos de desarrollo del esmalte dental que afectan a los primeros molares permanentes (FPM) en el Congreso de la Academia Europea de Odontología Pediátrica. Estos informes denominaron a la afección primeros molares permanentes hipomineralizados FPM, hipomineralización idiopática del esmalte en FPM, hipomineralización sin flúor en FPM y molares de queso. Esta no era una condición nueva. Se había reconocido anteriormente, pero el congreso se centró en el hecho de que tiene múltiples nombres y que esto posiblemente podría generar confusión.
En 2001, ha sido deseable utilizar un nombre que no tenga referencia a ningún posible factor etiológico. Entonces, Weerheijm adoptó el término "hipomineralización molar-incisivo" (MIH) para describir estos defectos de desarrollo y lo definió como "hipomineralización de origen sistémico de 1-4 FPM, frecuentemente asociada con incisivos afectados".
En 2003, se sugirió que cualquier examen para MIH debería realizarse con dientes limpios y húmedos y de manera óptima a la edad de 8 años, ya que a esta edad todos los primeros molares permanentes (PFM) y la mayoría de los incisivos habrán erupcionado. Los criterios diagnósticos de MIH se definen utilizando el índice modificado del defecto del esmalte dental (DDE), basado en los criterios de Weerheijm.
Grado de severidad de MIH Índice DDE modificado (FDI 1992) Grado leve:- 30% del área de la superficie del esmalte afectada por MIH Grado moderado:- 31 - 49% del área de la superficie del esmalte afectada por MIH Grado severo:- 50% del área de la superficie del esmalte afectada por MIH
Definiciones de los criterios utilizados para el diagnóstico de MIH
- Opacidad:-Defecto que implica una alteración en la translucidez del esmalte. El esmalte defectuoso es de grosor normal en el momento de la erupción del diente con una superficie lisa y de color blanco, amarillo o marrón. Se delimitan los bordes de las lesiones.
- PEB (ruptura del esmalte posterior a la erupción): el defecto indica una deficiencia de la superficie después de la erupción del diente. Esto puede ser causado por factores tales como fuerzas masticatorias, desgaste y trauma (fisiológico o patológico).
- Restauración atípica (factor iatrogénico): el tamaño y la forma de la restauración no se ajustan a las características restaurativas típicas. En la mayoría de los casos, las restauraciones serán extensas (con una superficie lisa bucal o palatina). En el borde de la restauración se puede notar opacidad.
- Extracción debido a MIH: se sospecha que la ausencia del primer molar permanente en una dentición sana ha sido una condición de MIH (debe tomarse una historia previa detallada, un examen clínico de otros primeros molares permanentes e incisivos).
Se han realizado muchos estudios para identificar una etiología específica de MIH. En 2006, una revisión de William indicó que, aunque en este momento no se conoce la etiología, los niños que tenían mala salud general en sus primeros tres años de vida, que nacieron prematuros (bebés con bajo peso al nacer) o que estuvieron expuestos a ciertos contaminantes ambientales puede estar en riesgo de MIH.
La mayoría de los estudios de prevalencia y gravedad de MIH hasta la fecha se han realizado en Europa. En 2003, Weerheijm y Mejàre intentaron mapear su aparición en toda Europa mediante un cuestionario enviado a los miembros de la Academia Europea de Odontología Pediátrica.
En 2008, Crombie llevó a cabo un cuestionario para evaluar el conocimiento de los miembros de la Sociedad de Odontología Pediátrica de Australia y Nueva Zelanda y descubrió que MIH era ampliamente reconocida.
En 2011, Ghanim llevó a cabo una encuesta principalmente sobre la prevalencia y la etiología de MIH entre el personal docente de todas las especialidades en una facultad de odontología en Irak.
En 2014, se publicaron dos encuestas que investigaban el conocimiento de los dentistas iraníes y malasios sobre la etiología, la prevalencia y el manejo de MIH por Bagheri, Hussein.
En 2014, un estudio realizado en Jeddah, Arabia Saudita encontró una prevalencia de MIH del 8,6 % por Allazzam y en 2015, M. J. Silva realizó otro estudio sobre el conocimiento de los odontólogos y estudiantes de Arabia Saudita.
En 2015, se realizó una encuesta para estimar el conocimiento de los dentistas pediátricos y los odontólogos generales en el Reino Unido.
En 2016, se realizó un estudio sobre el conocimiento de los profesionales de la salud bucal pública de Australia y Chile.
El objetivo del estudio es evaluar el conocimiento de los odontólogos egipcios sobre la prevalencia, la etiología, el diagnóstico y el tratamiento de la hipomineralización incisivo molar (MIH)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculinos y femeninos.
- Los estudiantes de odontología deben estar en el quinto año.
- Todos los participantes deben ser egipcios.
Criterio de exclusión:
- Odontólogos o estudiantes de odontología que se nieguen a participar en el estudio.
- Cualquier dentista sin nacionalidad egipcia, incluso si está estudiando en universidades egipcias o trabajando en Egipto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Odontólogos (generales, especialistas o estudiantes)
Se utilizarán dos cuestionarios autoadministrados en el estudio, uno para médicos generales y especialistas y otro con un lenguaje sencillo que describa el estudio se distribuirá a los estudiantes de odontología de quinto año en Egipto con un total de 1000 dentistas para evaluar su conocimiento, conciencia y percepción. en cuanto a MIH.
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Se utilizaron cuestionarios autoadministrados con declaraciones en lenguaje sencillo y una breve descripción de las características clínicas y fotografías de MIH para determinar el conocimiento, la conciencia y la percepción con respecto a la prevalencia, la gravedad, la etiología y las modalidades de tratamiento de la hipomineralización incisivo-molar (MIH) entre el quinto egipcio. estudiantes de odontología de un año, odontólogos generales y especialistas en odontología. Había dos rutas para entregar el cuestionario, ya sea como cuestionario en línea enviado a los participantes por correo electrónico o como una copia impresa que se entrega en mano. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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conocimiento de los odontólogos egipcios sobre la hipomineralización molar-incisivo
Periodo de tiempo: 1 año
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La herramienta utilizada para medir el resultado primario es un cuestionario autoadministrado que cumplimentaron los participantes del estudio.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alaa Mo Yehia, Ass. Lec, faculty of dentistry- Ain shams university
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Silva MJ, Alhowaish L, Ghanim A, Manton DJ. Knowledge and attitudes regarding molar incisor hypomineralisation amongst Saudi Arabian dental practitioners and dental students. Eur Arch Paediatr Dent. 2016 Aug;17(4):215-22. doi: 10.1007/s40368-016-0230-3. Epub 2016 May 12.
- Silva MJ, Scurrah KJ, Craig JM, Manton DJ, Kilpatrick N. Etiology of molar incisor hypomineralization - A systematic review. Community Dent Oral Epidemiol. 2016 Aug;44(4):342-53. doi: 10.1111/cdoe.12229. Epub 2016 Apr 28.
- Hussein AS, Ghanim AM, Abu-Hassan MI, Manton DJ. Knowledge, management and perceived barriers to treatment of molar-incisor hypomineralisation in general dental practitioners and dental nurses in Malaysia. Eur Arch Paediatr Dent. 2014 Oct;15(5):301-7. doi: 10.1007/s40368-014-0115-2. Epub 2014 Feb 26.
- Ghanim A, Morgan M, Marino R, Manton D, Bailey D. Perception of molar-incisor hypomineralisation (MIH) by Iraqi dental academics. Int J Paediatr Dent. 2011 Jul;21(4):261-70. doi: 10.1111/j.1365-263X.2011.01118.x. Epub 2011 Feb 20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- DPH 18-1M
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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