- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04231019
Kendskab til egyptiske tandlæger vedrørende molar-fortændshypomineralisering (MIH)
"Viden, bevidsthed og opfattelse af molar-fortændshypomineralisering blandt alment praktiserende tandlæger, tandlægespecialister og tandlægestuderende i Egypten"
Molar incisors hypomineralization (MIH) er en af de udviklingsmæssige emaljedefekter, som er karakteriseret ved afgrænsede, kvalitative defekter af emalje af systemisk oprindelse, der påvirker en til fire første permanente kindtænder (FPM'er) og ofte forbundet med incisivinvolvering. Lignende læsioner kan ses i sekundære primære kindtænder, og deres tilstedeværelse er blevet rapporteret som en forudsigende faktor for udvikling af MIH. Selvom den nøjagtige ætiologi af MIH er uklar, er den sandsynligvis multifaktoriel. Mulige ætiologiske faktorer for MIH er systemiske tilstande som lungebetændelse, øvre luftvejsinfektioner, astma, mellemørebetændelse, hypoxi, høj feber, hypocalcæmi og eksponering for antibiotika som amoxicillin.
Forekomsten af MIH er blevet rapporteret fra adskillige undersøgelser til at være mellem 2,8 og 40,2 %, med et gennemsnit på ca. 15 %. MIH betragtes som et almindeligt klinisk problem af adskillige epidemiologiske undersøgelser fra mange lande.
Klinisk præsentation af MIH kan omfatte hvide, cremede og gulbrune uklarheder, uregelmæssige områder med posteruptiv nedbrydning, som kan fejlagtigt diagnosticeres som hypoplasi eller atypisk caries. Tilstanden er normalt forbundet med en høj sygdomsbyrde, hvilket fører til smerter, infektion og tandtab. Tænder påvirket af MIH har høj risiko for hurtig cariesudvikling og -progression, hurtigt slid og emaljenedbrydning. Svært påvirket emalje desintegrerer under tyggekræfter, hvilket resulterer i post-eruptive breakdown (PEB), som også er et karakteristisk træk ved MIH-påvirkede tænder. Disse tænder kræver behandling, lige fra forebyggelse til restaureringer og ekstraktioner, ofte under generel anæstesi. Et tværfagligt samarbejde mellem klinikere er ofte påkrævet, især ved ekstraktion af første permanente kindtænder, når ortodontiske konsekvenser skal overvejes. For at evaluere effekten af denne tilstand er der blevet udført spørgeskemaer fra tandlæger og tandlæger i forskellige lande, herunder dem i Europa, Australien og New Zealand, Malaysia, Irak, Iran og Saudi-Arabien. Disse har generelt afsløret, at MIH er blevet hyppigt stødt på i klinisk praksis, især af tandlæger, der behandler børn, og at der er behov for yderligere træning for tilstanden. Til dato er tandlægers bekymringer vedrørende MIH ikke blevet grundigt vurderet i Egypten.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I 1970 blev denne tilstand først beskrevet som en hypomineralisering af de permanente første molarer (PFM'er), men blev konsekvent omtalt som ikke-fluorid hypomineralisering.
I 2000 var der fire præsentationer, der beskrev de samme typer udviklingsdefekter af tandemalje, der påvirker de første permanente kindtænder (FPM) på European Academy of Pediatric Dentistry Congress. Disse rapporter kaldte tilstanden hypomineraliseret første permenet molarer FPM, idiopatisk emalje hypomineralisering i FPM, non-fluorid hypomineralisering i FPM og oste molarer. Dette var ikke en ny betingelse. Det var blevet anerkendt tidligere, men kongressen fokuserede på, at det har flere navne, og at dette kunne tænkes at føre til forvirring.
I 2001 har det været ønskeligt at bruge ét navn, der ikke har nogen reference til nogen mulig ætiologisk faktor. Så udtrykket "molar-incisor hypomineralization" (MIH) blev vedtaget af Weerheijm for at beskrive disse udviklingsdefekter, og han gav det en definition som "hypomineralisering af systemisk oprindelse på 1-4 FPM, ofte forbundet med berørte fortænder".
I 2003 blev det foreslået, at enhver undersøgelse for MIH skulle foretages på rene våde tænder og optimal i en alder af 8 år, da alle permanente første kindtænder (PFM'er) og de fleste af fortænderne vil være udbrudt i denne alder. De diagnostiske kriterier for MIH er defineret ved hjælp af det modificerede defekt af dental emalje (DDE) indeks, baseret på kriterier af Weerheijm.
Grad af MIH-sværhedsgrad Modificeret DDE-indeks (FDI 1992) Mild grad:- 30% af emaljeoverfladeareal påvirket af MIH Moderat grad:- 31 - 49% af emaljeoverfladeareal påvirket af MIH Alvorlig grad:- 50% af emaljeoverfladeareal påvirket af MIH
Definitioner af de kriterier, der anvendes til diagnosticering af MIH
- Opacitet:-En defekt, der involverer en ændring i emaljens gennemskinnelighed. Den defekte emalje er af normal tykkelse på tidspunktet for tandfrembrud med en glat overflade og hvid, gul eller brun farve. Grænserne af læsionerne er afgrænset.
- PEB (posteruptivt emaljenedbrydning):- Defekten indikerer mangel på overfladen efter frembrud af tanden. Dette kan være forårsaget af faktorer som tyggekræfter, nedslidning og traumer (fysiologiske eller patologiske).
- Atypisk restaurering (iatrogen faktor):-Størrelse og form af restaurering svarer ikke til typiske restaureringsegenskaber. I de fleste tilfælde vil restaureringer være omfattende (involverer bukkal eller palatal glat overflade). Ved grænsen til restaureringen kan opacitet bemærkes.
- Ekstraktion på grund af MIH:- Fravær af den første permanente kindtand i en sund tandtand mistænkes for at have været en MIH-tilstand (skal tage detaljeret historie, klinisk undersøgelse af andre første permanente kindtænder og fortænder).
Mange undersøgelser er blevet udført for at udpege en specifik ætiologi for MIH. I 2006 udtalte en gennemgang af William, at selvom en ætiologi ikke er kendt på dette tidspunkt, børn, der havde dårligt generelt helbred i deres første tre leveår, som var for tidligt fødte (spædbørn med lav fødselsvægt) eller blev udsat for visse miljøforurenende stoffer kan være i fare for MIH.
Størstedelen af prævalens- og sværhedsgradsundersøgelser af MIH til dato har fundet sted i Europa. I 2003 forsøgte Weerheijm og Mejàre at kortlægge dets forekomst i hele Europa ved hjælp af et spørgeskema sendt til medlemmer af European Academy of Pediatric Dentistry.
I 2008 udførte Crombie et spørgeskema for at vurdere viden om medlemmer af Australian and New Zealand Society of Pediatric Dentistry og fandt ud af, at MIH var bredt anerkendt.
I 2011 blev en undersøgelse primært om prævalens og ætiologi af MIH udført blandt lærere på tværs af alle specialer på en tandlægehøjskole i Irak af Ghanim.
I 2014 blev to undersøgelser offentliggjort, der undersøgte iranske og malaysiske tandlægers viden om ætiologien, udbredelsen og håndteringen af MIH af Bagheri, Hussein.
I 2014 fandt en undersøgelse udført i Jeddah, Saudi-Arabien en prævalens af MIH på 8,6 % af Allazzam, og i 2015 blev en anden undersøgelse om saudiarabiske tandlægers og studerendes viden udført af M. J. Silva.
I 2015 blev der lavet en undersøgelse for at vurdere kendskabet til pædiatriske tandlæger og praktiserende tandlæger i Storbritannien.
I 2016 blev der lavet en undersøgelse om viden om australske og chilenske offentlige mundtlige læger.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere egyptiske tandlægers viden om prævalens, ætiologi, diagnose og håndtering af Molar Incisor Hypomineralization (MIH)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hanner og hunner.
- Tandlægestuderende skal være på femte år.
- Alle deltagere skal være egyptere.
Ekskluderingskriterier:
- Tandlæger eller tandlægestuderende, der nægter at deltage i undersøgelsen.
- Enhver tandlæge uden egyptisk nationalitet, selvom de studerer på egyptiske universiteter eller arbejder i Egypten.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tandlæger (generelt, specialister eller studerende)
To selvadministrerede spørgeskemaer vil blive brugt i undersøgelsen, et til praktiserende læger og specialister, og et andet med et klart sprog, der beskriver undersøgelsen, vil blive distribueret til de femte års tandlægestuderende i Egypten med i alt 1000 tandlæger for at vurdere deres viden, bevidsthed og opfattelse vedrørende MIH.
|
Selvadministrerede spørgeskemaer med udsagn i almindeligt sprog og kort beskrivelse af de kliniske træk og fotografier af MIH blev brugt til at bestemme viden, bevidsthed og opfattelse af prævalens, sværhedsgrad, ætiologi og behandlingsmodaliteter af molar-fortændshypomineralisering (MIH) blandt egyptisk femtedel. års tandlægestuderende, praktiserende tandlæger og tandlæger. Der var to måder at levere spørgeskemaet på enten som online spørgeskema sendt til deltagerne via e-mail eller som en papirkopi, der leveres i hånden. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
viden om egyptiske tandlæger vedrørende molar-fortændshypomineralisering
Tidsramme: 1 år
|
Værktøjet brugt til at måle det primære resultat er et selvadministreret spørgeskema, som blev udfyldt af undersøgelsens deltagere
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alaa Mo Yehia, Ass. Lec, Faculty of Dentistry- Ain Shams University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Silva MJ, Alhowaish L, Ghanim A, Manton DJ. Knowledge and attitudes regarding molar incisor hypomineralisation amongst Saudi Arabian dental practitioners and dental students. Eur Arch Paediatr Dent. 2016 Aug;17(4):215-22. doi: 10.1007/s40368-016-0230-3. Epub 2016 May 12.
- Silva MJ, Scurrah KJ, Craig JM, Manton DJ, Kilpatrick N. Etiology of molar incisor hypomineralization - A systematic review. Community Dent Oral Epidemiol. 2016 Aug;44(4):342-53. doi: 10.1111/cdoe.12229. Epub 2016 Apr 28.
- Hussein AS, Ghanim AM, Abu-Hassan MI, Manton DJ. Knowledge, management and perceived barriers to treatment of molar-incisor hypomineralisation in general dental practitioners and dental nurses in Malaysia. Eur Arch Paediatr Dent. 2014 Oct;15(5):301-7. doi: 10.1007/s40368-014-0115-2. Epub 2014 Feb 26.
- Ghanim A, Morgan M, Marino R, Manton D, Bailey D. Perception of molar-incisor hypomineralisation (MIH) by Iraqi dental academics. Int J Paediatr Dent. 2011 Jul;21(4):261-70. doi: 10.1111/j.1365-263X.2011.01118.x. Epub 2011 Feb 20.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DPH 18-1M
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Molar Incisor Hypomineralisering
-
Tishreen UniversityAfsluttetMolar Incisor HypomineralisationSyrien Arabiske Republik
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetDyb karies | Molar Incisor HypomineralisationFrankrig
-
Tishreen UniversityAfsluttetMolar Incisor HypomineralisationSyrien Arabiske Republik
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuMolar Incisor Hypomineralisering | Hypomineralisering af emalje | Hypomineralisering Molar Fortænd | Molar Incisor Hypomineralisation
-
Marmara UniversityAfsluttetMolar-Incisor HypomineralisationTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuMolar Incisor Hypomineralisation
-
Marmara UniversityIkke rekrutterer endnuMolar-Incisor Hypomineralisation
-
Marmara UniversityIkke rekrutterer endnuMolar-Incisor Hypomineralisation
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustAfsluttetMolar Incisor HypomineralisationDet Forenede Kongerige
-
Hacettepe UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Børn | Molar Incisor HypomineralisationKalkun
Kliniske forsøg med selvudleveret spørgeskema
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityRekrutteringImplanterbar defibrillatorbruger | Stress reaktion | Ptsd | Stresshåndtering | Social kognitiv teoriForenede Stater
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAfsluttetKoronararteriesygdomKalkun
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Afsluttet
-
University of MichiganAfsluttetKongestiv hjertesvigtForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Marmara UniversityAfsluttetMobning | MobbeofferTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuStress blandt tandlæger
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsAfsluttetMentalt helbred | SelvplejeCanada
-
University of ZurichAfsluttetStress | SelveffektivitetSchweiz