- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04231019
Egyiptomi fogorvosok ismerete a nagyőrlő-metszőfog-hipomineralizációval kapcsolatban (MIH)
"Az egyiptomi általános fogorvosok, fogorvosok és fogorvostanhallgatók körében a kisőrlő-metszőfog-hipomineralizációval kapcsolatos ismeretek, tudatosság és észlelés"
A moláris metszőfog hipomineralizáció (MIH) az egyik olyan fejlődési zománc defektus, amelyet a szisztémás eredetű zománc elhatárolt, minőségi defektusai jellemeznek, amelyek egy-négy első permanens őrlőfogat (FPM) érintenek, és gyakran társulnak a metszőfogak érintettségével. Hasonló elváltozások láthatók a második primer őrlőfogban is, és jelenlétükről számoltak be, mint prediktív tényezőt a MIH kialakulásában. Bár a MIH pontos etiológiája nem tisztázott, valószínűleg többtényezős. A MIH lehetséges etiológiai tényezői a szisztémás állapotok, például tüdőgyulladás, felső légúti fertőzések, asztma, középfülgyulladás, hipoxia, magas láz, hipokalcémia és antibiotikumok, például amoxicillin.
A MIH prevalenciája számos tanulmány szerint 2,8 és 40,2% között van, az átlag pedig körülbelül 15%. A MIH-t számos ország epidemiológiai tanulmánya általános klinikai problémának tekinti.
A MIH klinikai megjelenése fehér, krémes és sárgásbarna homályosságokat, szabálytalan, poszt-eruptív leromlási területeket foglalhat magában, amelyeket tévesen hipopláziának vagy atípusos cariesnek diagnosztizálnak. Az állapot általában nagy betegségteherrel jár, ami fájdalomhoz, fertőzéshez és fogak elvesztéséhez vezet. A MIH által érintett fogakat nagy a veszélye a gyors fogszuvasodás kialakulásának és progressziójának, a gyors kopásnak és a zománc lebomlásának. A súlyosan érintett zománc rágóerő hatására szétesik, ami poszt-eruptív lebontást (PEB) eredményez, ami szintén jellemző a MIH-fertőzött fogakra. Ezek a fogak kezelést igényelnek, a megelőzéstől a helyreállításig és eltávolításig, gyakran általános érzéstelenítésben. Gyakran szükség van multidiszciplináris együttműködésre a klinikusok között, különösen az első maradandó őrlőfogak eltávolításakor, amikor a fogszabályozási következményekkel kell számolni. Ennek az állapotnak a hatásának értékelésére fogorvosok és fogorvosi szakemberek kérdőíveit végezték el különböző országokban, köztük Európában, Ausztráliában és Új-Zélandon, Malajziában, Irakban, Iránban és Szaúd-Arábiában. Ezek általában azt mutatják, hogy a klinikai gyakorlatban gyakran találkoztak MIH-val, különösen a gyermekeket kezelő fogorvosok körében, és hogy az állapot további képzésére van szükség. A fogászati klinikusok MIH-val kapcsolatos aggodalmait a mai napig nem vizsgálták alaposan Egyiptomban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
1970-ben ezt az állapotot először a permanens első nagyőrlőfogak (PFM) hipomineralizációjaként írták le, de következetesen nem fluoridos hipomineralizációnak nevezték.
2000-ben az Európai Gyermekfogászati Akadémia Kongresszusán négy előadás hangzott el, amelyek az első permanens őrlőfogakat (FPM) érintő fogzománc fejlődési rendellenességeinek azonos típusait írták le. Ezek a jelentések az állapotot hipomineralizált első permenet őrlőfogaknál FPM-nek, idiopátiás zománc hypomineralizációnak FPM-ben, nem fluoridos hipomineralizációnak FPM-ben és sajtőrlőfogaknál nevezték. Ez nem volt új állapot. Már korábban is elismerték, de a kongresszus arra összpontosított, hogy több neve is van, és ez elképzelhető, hogy zavart okozhat.
2001-ben kívánatos volt egy olyan név használata, amely nem utal semmilyen lehetséges etiológiai tényezőre. Ezért Weerheijm a "moláris metszőfog hipomineralizáció" (MIH) kifejezést alkalmazta ezeknek a fejlődési rendellenességeknek a leírására, és úgy határozta meg, mint "1-4 FPM szisztémás eredetű hypomineralizáció, amelyet gyakran az érintett metszőfogakkal társítanak".
2003-ban javasolták, hogy minden MIH-vizsgálatot tiszta, nedves fogakon, optimális esetben 8 éves korban végezzenek el, mivel ebben a korban az összes maradandó első őrlőfog (PFM) és a metszőfogak nagy része kitört. A MIH diagnosztikai kritériumait a módosított fogzománc defektus (DDE) index segítségével határozták meg, Weerheijm kritériumai alapján.
MIH súlyossági foka Módosított DDE index (FDI 1992) Enyhe fokozat:- MIH által érintett zománcfelület 30%-a Közepes fokú:- MIH által érintett zománcfelület 31-49%-a Súlyos fok:- a zománcfelület 50%-a érintett a MIH által
A MIH diagnosztizálására használt kritériumok meghatározása
- Opacitás: - A zománc áttetszőségének megváltozásával járó hiba. A hibás zománc a fogkitörés idején normál vastagságú, sima felületű, fehér, sárga vagy barna színű. Az elváltozások határai körülhatároltak.
- PEB (post eruptív zománcbontás): - A hiba a fog kitörése utáni felület hiányát jelzi. Ezt olyan tényezők okozhatják, mint a rágási erők, a kopás és a trauma (fiziológiás vagy kóros).
- Atipikus helyreállítás (iatrogén faktor): - A restauráció mérete és alakja nem felel meg a tipikus helyreállítási jellemzőknek. A legtöbb esetben a helyreállítások kiterjedtek (bukkális vagy palatális sima felülettel). A restaurálás határán átlátszatlanság észlelhető.
- Kihúzás MIH miatt: - Az első maradandó őrlőfog hiánya egy ép fogazatban feltehetően MIH-betegség volt (részletes múltbeli kórtörténetet, más első maradandó őrlőfogak és metszőfogak klinikai vizsgálatát kell elvégezni).
Számos tanulmányt végeztek a MIH specifikus etiológiájának kijelölésére. 2006-ban William felülvizsgálata kijelentette, hogy bár az etiológiát jelenleg nem ismerjük, olyan gyermekek, akik életük első három évében rossz általános egészségi állapotúak voltak, koraszülöttek (alacsony születési súlyú csecsemők) vagy bizonyos környezeti szennyeződéseknek voltak kitéve. veszélyeztetheti a MIH-t.
A MIH előfordulási és súlyossági vizsgálatainak többsége eddig Európában történt. 2003-ban Weerheijm és Mejàre az Európai Gyermekfogászati Akadémia tagjainak küldött kérdőív segítségével megkísérelték feltérképezni a betegség előfordulását Európában.
2008-ban Crombie kérdőívet végzett az Ausztrál és Új-Zélandi Gyermekfogászati Társaság tagjainak tudásának felmérésére, és megállapította, hogy a MIH széles körben elismert.
2011-ben Ghanim egy iraki fogorvosi főiskola oktatói körében végzett felmérést elsősorban a MIH prevalenciájáról és etiológiájáról.
2014-ben Bagheri, Hussein két felmérést tettek közzé, amelyek az iráni és malajziai fogorvosok tudását vizsgálták a MIH etiológiájával, prevalenciájával és kezelésével kapcsolatban.
2014-ben A szaúd-arábiai Jeddah-ban végzett tanulmány Allazzam 8,6%-os MIH prevalenciáját találta, 2015-ben pedig M. J. Silva végzett egy másik tanulmányt a szaúd-arábiai fogorvosok és hallgatók tudásáról.
2015-ben felmérés készült a gyermekfogorvosok és általános fogorvosok tudásának becslésére az Egyesült Királyságban.
2016-ban tanulmány készült az ausztrál és chilei állami szájegészségügyi szakemberek tudásáról.
A tanulmány célja, hogy felmérje az egyiptomi fogorvosok ismereteit a nagyőrlőmetsző-hipomineralizáció (MIH) prevalenciájáról, etiológiájáról, diagnózisáról és kezeléséről.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Faculty of dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hímek és nőstények.
- A fogorvostanhallgatóknak az ötödik évesnek kell lenniük.
- Minden résztvevőnek egyiptominak kell lennie.
Kizárási kritériumok:
- Fogorvosok vagy fogorvostanhallgatók, akik megtagadják a vizsgálatban való részvételt.
- Bármely egyiptomi állampolgárságú fogorvos, még akkor is, ha egyiptomi egyetemeken tanul vagy Egyiptomban dolgozik.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Fogorvosok (általános, szakorvosok vagy hallgatók)
A vizsgálat során két önkitöltős kérdőívet használunk, egyet a háziorvosoknak és szakorvosoknak, egy másikat pedig a vizsgálatot leíró közérthető nyelven kiosztunk egyiptomi ötödéves fogorvoshallgatóknak, összesen 1000 fogorvossal, hogy felmérjék tudásukat, tudatosságukat és észlelésüket. a MIH-val kapcsolatban.
|
Önkitöltős kérdőívek egyszerű nyelvezetű kijelentésekkel és a MIH klinikai jellemzőinek rövid leírásával és fényképekkel határozták meg az egyiptomi ötödik nagyőrlő-metszőfog-hipomineralizáció (MIH) prevalenciájával, súlyosságával, etiológiájával és kezelési módozataival kapcsolatos ismereteket, tudatosságot és észlelést. éves fogorvoshallgatók, házi fogorvosok és fogorvosi szakorvosok. A kérdőív kézbesítésének két módja volt, vagy online kérdőívként, amelyet e-mailben küldtek el a résztvevőknek, vagy nyomtatott példányban, amelyet kézzel kézbesítenek. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az egyiptomi fogorvosok ismerete a nagyőrlő-metszőfog hipomineralizációval kapcsolatban
Időkeret: 1 év
|
Az elsődleges eredmény mérésére használt eszköz egy önkitöltős kérdőív, amelyet a vizsgálatban résztvevők töltöttek ki.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alaa Mo Yehia, Ass. Lec, Faculty of Dentistry- Ain Shams University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Silva MJ, Alhowaish L, Ghanim A, Manton DJ. Knowledge and attitudes regarding molar incisor hypomineralisation amongst Saudi Arabian dental practitioners and dental students. Eur Arch Paediatr Dent. 2016 Aug;17(4):215-22. doi: 10.1007/s40368-016-0230-3. Epub 2016 May 12.
- Silva MJ, Scurrah KJ, Craig JM, Manton DJ, Kilpatrick N. Etiology of molar incisor hypomineralization - A systematic review. Community Dent Oral Epidemiol. 2016 Aug;44(4):342-53. doi: 10.1111/cdoe.12229. Epub 2016 Apr 28.
- Hussein AS, Ghanim AM, Abu-Hassan MI, Manton DJ. Knowledge, management and perceived barriers to treatment of molar-incisor hypomineralisation in general dental practitioners and dental nurses in Malaysia. Eur Arch Paediatr Dent. 2014 Oct;15(5):301-7. doi: 10.1007/s40368-014-0115-2. Epub 2014 Feb 26.
- Ghanim A, Morgan M, Marino R, Manton D, Bailey D. Perception of molar-incisor hypomineralisation (MIH) by Iraqi dental academics. Int J Paediatr Dent. 2011 Jul;21(4):261-70. doi: 10.1111/j.1365-263X.2011.01118.x. Epub 2011 Feb 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DPH 18-1M
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kisőrlőmetsző hipomineralizáció
-
TriAgenics IncVisszavont
-
University of Sao PauloBefejezve
-
National Taiwan University HospitalBefejezveMolar, harmadik | Fog, becsapódottTajvan
-
AB Biotics, SAHospital de Nens de BarcelonaBefejezveSebészet - szövődmények | Molar, harmadikSpanyolország
-
Mohammad Javad ShiraniIsfahan University of Medical SciencesIsmeretlenMolar, harmadik | SzájhigiéniaIrán, Iszlám Köztársaság
-
University of NaplesAktív, nem toborzóPosztoperatív szövődmények | Molar, harmadikOlaszország
-
University of Nove de JulhoMég nincs toborzásMolar, harmadik | Fotobiomoduláció
-
Universidad Rey Juan CarlosToborzásMolar, harmadik | Parodontális zsebSpanyolország
-
Rio de Janeiro State UniversityBefejezveMolar, harmadik | Csont regeneráció | Vérlemezkék | Fibrin/Therapeutic UseBrazília
-
University of NaplesBefejezveMolar, harmadik | Parodontális zseb | Parodontális; ElváltozásOlaszország
Klinikai vizsgálatok a önkitöltős kérdőív
-
Lady Davis InstituteBefejezveSzisztémás szklerózis | SzklerodermaKanada
-
University of MichiganBefejezvePangásos szívelégtelenségEgyesült Államok
-
Istanbul Sehir UniversityUniversita di Verona; World Health OrganizationMegszűntAz Self Help Plus megvalósítása felnőtt szíriai menekülteknél Törökországban (RE-DEFINE) (RE-DEFINE)Feszültség | Pszihés szorongásPulyka
-
Samueli Institute for Information BiologyUnited States Department of Defense; San Antonio Military Medical CenterIsmeretlenFájdalom | Fáradtság | Hányinger | Szorongás | AlvászavarEgyesült Államok
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsToborzásMentális egészség | ÖnellátóKanada
-
Lady Davis InstituteToborzásSzisztémás szklerózis | SzklerodermaKanada
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezveStrokeEgyesült Államok
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, DenmarkToborzásÖnkárosító viselkedésDánia
-
University of Rhode IslandNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Még nincs toborzás
-
Milton S. Hershey Medical CenterToborzásMéhnyakrák szűrésEgyesült Államok