- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04231019
Wiedza egipskich lekarzy dentystów na temat hipomineralizacji siekaczy i trzonowców (MIH)
„Wiedza, świadomość i postrzeganie hipomineralizacji zębów trzonowo-siecznych wśród lekarzy stomatologów ogólnych, specjalistów dentystów i studentów stomatologii w Egipcie”
Hipomineralizacja siekaczy trzonowców (MIH) jest jednym z rozwojowych defektów szkliwa, który charakteryzuje się odgraniczonymi, jakościowymi defektami szkliwa pochodzenia układowego, obejmującymi od jednego do czterech pierwszych stałych zębów trzonowych (FPM) i często związanymi z zajęciem siekaczy. Podobne zmiany można zaobserwować w drugich mlecznych zębach trzonowych, a ich obecność została opisana jako czynnik predykcyjny rozwoju MIH. Chociaż dokładna etiologia MIH jest niejasna, prawdopodobnie jest wieloczynnikowa. Możliwymi czynnikami etiologicznymi MIH są stany ogólnoustrojowe, takie jak zapalenie płuc, infekcje górnych dróg oddechowych, astma, zapalenie ucha środkowego, niedotlenienie, wysoka gorączka, hipokalcemia oraz ekspozycja na antybiotyki, takie jak amoksycylina.
W kilku badaniach stwierdzono, że częstość występowania MIH wynosi od 2,8 do 40,2%, przy średniej około 15%. MIH jest uważany za powszechny problem kliniczny w wielu badaniach epidemiologicznych z wielu krajów.
Obraz kliniczny MIH może obejmować białe, kremowe i żółtobrązowe zmętnienia, nieregularne obszary załamań powyrzynkowych, które mogą być mylnie diagnozowane jako hipoplazja lub atypowa próchnica. Stan ten zwykle wiąże się z dużym obciążeniem chorobowym, prowadzącym do bólu, infekcji i utraty zębów. Zęby dotknięte MIH są narażone na wysokie ryzyko szybkiego rozwoju i progresji próchnicy, szybkiego zużycia i rozpadu szkliwa. Silnie zmienione szkliwo rozpada się pod wpływem sił żucia, powodując rozpad poerupcyjny (PEB), co jest również charakterystyczną cechą zębów dotkniętych MIH. Zęby te wymagają leczenia, od profilaktyki po odbudowy i ekstrakcje, często w znieczuleniu ogólnym. Często wymagana jest interdyscyplinarna współpraca klinicystów, szczególnie w przypadku ekstrakcji pierwszych stałych zębów trzonowych, kiedy należy wziąć pod uwagę konsekwencje ortodontyczne. Aby ocenić wpływ tego stanu, przeprowadzono ankiety wśród dentystów i lekarzy dentystów w różnych krajach, w tym w Europie, Australii i Nowej Zelandii, Malezji, Iraku, Iranie i Arabii Saudyjskiej. Ogólnie ujawniły one, że MIH jest często spotykany w praktyce klinicznej, zwłaszcza przez dentystów zajmujących się leczeniem dzieci, i że istnieje potrzeba dalszego szkolenia w zakresie tej choroby. Do tej pory obawy lekarzy dentystów dotyczące MIH nie zostały szczegółowo ocenione w Egipcie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W 1970 roku stan ten został po raz pierwszy opisany jako hipomineralizacja stałych pierwszych zębów trzonowych (PFM), ale konsekwentnie określano go jako hipomineralizację bez fluoru.
W 2000 roku na kongresie Europejskiej Akademii Stomatologii Dziecięcej odbyły się cztery prezentacje opisujące te same rodzaje wad rozwojowych szkliwa w obrębie pierwszych stałych zębów trzonowych (FPM). Doniesienia te określały stan hipomineralizacji pierwszych stałych zębów trzonowych FPM, idiopatycznej hipomineralizacji szkliwa w FPM, hipomineralizacji bezfluorkowej w FPM i serowych zębach trzonowych. Nie był to nowy stan. Został uznany wcześniej, ale kongres skupił się na fakcie, że ma wiele nazw i że może to prowadzić do zamieszania.
W 2001 roku pożądane było używanie jednej nazwy, która nie ma odniesienia do żadnego możliwego czynnika etiologicznego. Tak więc termin „hipomineralizacja siekaczy trzonowców” (MIH) został przyjęty przez Weerheijma do opisania tych wad rozwojowych i nadał jej definicję jako „hipomineralizacja pochodzenia układowego 1-4 FPM, często związana z zajętymi siekaczami”.
W 2003 roku zasugerowano, że wszelkie badania w kierunku MIH powinny być przeprowadzane na czystych, mokrych zębach i optymalnie w wieku 8 lat, ponieważ w tym wieku wszystkie stałe pierwsze zęby trzonowe (PFM) i większość siekaczy będą już wyrznięte. Kryteria diagnostyczne MIH określa się za pomocą zmodyfikowanego wskaźnika defektów szkliwa zębów (DDE), opartego na kryteriach Weerheijma.
Stopień zaawansowania MIH Zmodyfikowany wskaźnik DDE (FDI 1992) Łagodny stopień:- 30% powierzchni szkliwa zajęty przez MIH Umiarkowany stopień:- 31-49% powierzchni szkliwa zajęty przez MIH Ciężki stopień:- 50% zajęty powierzchni szkliwa przez MIH
Definicje kryteriów stosowanych do rozpoznania MIH
- Zmętnienie: wada polegająca na zmianie przezierności szkliwa. Wadliwe szkliwo ma normalną grubość w momencie wyrzynania się zęba, gładką powierzchnię i biały, żółty lub brązowy kolor. Granice zmian są odgraniczone.
- PEB (posterupcyjny rozpad szkliwa): - Wada wskazuje na niedobór powierzchni po wyrzynaniu się zęba. Może to być spowodowane takimi czynnikami, jak siły żucia, ścieranie i uraz (fizjologiczny lub patologiczny).
- Wypełnienie nietypowe (czynnik jatrogenny): -Rozmiar i kształt uzupełnienia nie odpowiadają typowej charakterystyce wypełnienia. W większości przypadków uzupełnienia będą rozległe (obejmujące gładką powierzchnię policzkową lub podniebienną). Na granicy uzupełnienia można zauważyć zmętnienie.
- Ekstrakcja z powodu MIH: - Podejrzewa się, że brak pierwszego stałego zęba trzonowego w zdrowym uzębieniu był stanem MIH (należy zebrać szczegółowy wywiad z przeszłości, badanie kliniczne innych pierwszych stałych zębów trzonowych i siekaczy).
Przeprowadzono wiele badań, aby wyróżnić specyficzną etiologię MIH. W 2006 roku przegląd Williama stwierdził, że chociaż etiologia nie jest obecnie znana, dzieci, które miały zły ogólny stan zdrowia w pierwszych trzech latach życia, które urodziły się przedwcześnie (niemowlęta z niską masą urodzeniową) lub były narażone na pewne zanieczyszczenia środowiskowe mogą być zagrożone MIH.
Większość dotychczasowych badań dotyczących rozpowszechnienia i ciężkości MIH przeprowadzono w Europie. W 2003 roku Weerheijm i Mejàre podjęli próbę zmapowania jego występowania w całej Europie za pomocą kwestionariusza wysłanego do członków Europejskiej Akademii Stomatologii Dziecięcej.
W 2008 roku Crombie przeprowadził kwestionariusz oceniający wiedzę członków Australian and New Zealand Society of Pediatric Dentistry i stwierdził, że MIH jest powszechnie uznawany.
W 2011 roku Ghanim przeprowadził ankietę dotyczącą głównie rozpowszechnienia i etiologii MIH wśród nauczycieli wszystkich specjalności w jednej ze szkół dentystycznych w Iraku.
W 2014 roku opublikowano dwie ankiety badające wiedzę irańskich i malezyjskich dentystów na temat etiologii, rozpowszechnienia i leczenia MIH autorstwa Bagheri, Hussein.
W 2014 r. Badanie przeprowadzone w Jeddah w Arabii Saudyjskiej wykazało występowanie MIH na poziomie 8,6% przez Allazzam, aw 2015 r. MJ Silva przeprowadził inne badanie dotyczące wiedzy saudyjskich lekarzy dentystów i studentów.
W 2015 roku przeprowadzono ankietę mającą na celu oszacowanie wiedzy dentystów dziecięcych i lekarzy ogólnych w Wielkiej Brytanii.
W 2016 roku przeprowadzono badanie dotyczące wiedzy australijskich i chilijskich praktyków publicznej służby zdrowia jamy ustnej.
Celem pracy jest ocena wiedzy egipskich lekarzy dentystów na temat rozpowszechnienia, etiologii, diagnostyki i leczenia hipomineralizacji siekaczy trzonowców (MIH)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety.
- Studenci stomatologii powinni być na piątym roku.
- Wszyscy uczestnicy powinni być Egipcjanami.
Kryteria wyłączenia:
- Dentyści lub studenci stomatologii, którzy odmówią udziału w badaniu.
- Każdy dentysta bez obywatelstwa egipskiego, nawet jeśli studiuje na egipskich uniwersytetach lub pracuje w Egipcie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Lekarze dentyści (ogólnie, specjaliści lub studenci)
W badaniu zostaną wykorzystane dwa kwestionariusze do samodzielnego wypełnienia, jeden skierowany do lekarzy ogólnych i specjalistów, a drugi z prostym językiem opisującym badanie zostanie rozesłany do studentów piątego roku stomatologii w Egipcie, w sumie 1000 dentystów, w celu oceny ich wiedzy, świadomości i percepcji w sprawie MIH.
|
Samodzielnie wypełniane kwestionariusze ze stwierdzeniami prostym językiem i krótkim opisem cech klinicznych i zdjęciami MIH zostały wykorzystane do określenia wiedzy, świadomości i postrzegania dotyczącej rozpowszechnienia, ciężkości, etiologii i sposobów leczenia hipomineralizacji siekaczy trzonowców (MIH) wśród egipskich piątych studentów roku stomatologii, lekarzy ogólnych i specjalistów dentystów. Kwestionariusz można było dostarczyć na dwa sposoby: w formie kwestionariusza internetowego wysyłanego do uczestników pocztą elektroniczną lub w formie papierowej dostarczanej osobiście. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wiedzy egipskich lekarzy dentystów na temat hipomineralizacji zębów trzonowo-siecznych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Narzędziem służącym do pomiaru pierwotnego wyniku jest kwestionariusz do samodzielnego wypełniania przez uczestników badania
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alaa Mo Yehia, Ass. Lec, faculty of dentistry- Ain shams university
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Silva MJ, Alhowaish L, Ghanim A, Manton DJ. Knowledge and attitudes regarding molar incisor hypomineralisation amongst Saudi Arabian dental practitioners and dental students. Eur Arch Paediatr Dent. 2016 Aug;17(4):215-22. doi: 10.1007/s40368-016-0230-3. Epub 2016 May 12.
- Silva MJ, Scurrah KJ, Craig JM, Manton DJ, Kilpatrick N. Etiology of molar incisor hypomineralization - A systematic review. Community Dent Oral Epidemiol. 2016 Aug;44(4):342-53. doi: 10.1111/cdoe.12229. Epub 2016 Apr 28.
- Hussein AS, Ghanim AM, Abu-Hassan MI, Manton DJ. Knowledge, management and perceived barriers to treatment of molar-incisor hypomineralisation in general dental practitioners and dental nurses in Malaysia. Eur Arch Paediatr Dent. 2014 Oct;15(5):301-7. doi: 10.1007/s40368-014-0115-2. Epub 2014 Feb 26.
- Ghanim A, Morgan M, Marino R, Manton D, Bailey D. Perception of molar-incisor hypomineralisation (MIH) by Iraqi dental academics. Int J Paediatr Dent. 2011 Jul;21(4):261-70. doi: 10.1111/j.1365-263X.2011.01118.x. Epub 2011 Feb 20.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DPH 18-1M
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .