- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04231019
Znalosti egyptských zubních lékařů ohledně hypomineralizace molárních řezáků (MIH)
„Znalosti, povědomí a vnímání týkající se hypomineralizace molárních řezáků mezi praktickými zubními lékaři, zubními specialisty a studenty zubního lékařství v Egyptě“
Hypomineralizace molárních řezáků (MIH) je jedním z vývojových defektů skloviny, který je charakterizován ohraničenými, kvalitativními defekty skloviny systémového původu postihujícími jeden až čtyři první permanentní moláry (FPM) a často spojenými s postižením řezáků. Podobné léze lze pozorovat u druhých primárních molárů a jejich přítomnost byla hlášena jako prediktivní faktor pro rozvoj MIH. Ačkoli přesná etiologie MIH není jasná, je pravděpodobné, že bude multifaktoriální. Možnými etiologickými faktory MIH jsou systémové stavy jako pneumonie, infekce horních cest dýchacích, astma, zánět středního ucha, hypoxie, vysoká horečka, hypokalcémie a expozice antibiotikům, jako je amoxicilin.
Prevalence MIH byla hlášena z několika studií mezi 2,8 a 40,2 %, s průměrem přibližně 15 %. MIH je považován za běžný klinický problém v několika epidemiologických studiích z mnoha zemí.
Klinický obraz MIH může zahrnovat bílé, krémové a žlutohnědé opacity, nepravidelné oblasti posteruptivního rozpadu, které mohou být mylně diagnostikovány jako hypoplazie nebo atypický kaz. Tento stav je obvykle spojen s vysokou nemocí, která vede k bolesti, infekci a ztrátě zubů. Zuby postižené MIH jsou vystaveny vysokému riziku rychlého rozvoje a progrese kazu, rychlého opotřebení a rozpadu skloviny. Vážně postižená sklovina se rozpadá pod žvýkacími silami, což má za následek posteruptivní rozpad (PEB), což je také charakteristický rys zubů postižených MIH. Tyto zuby vyžadují ošetření, od prevence až po náhrady a extrakce, často v celkové anestezii. Často je vyžadována multidisciplinární spolupráce mezi lékaři, zejména u extrakce prvních stálých molárů, kdy je třeba zvážit ortodontické následky. K vyhodnocení účinku tohoto stavu byly provedeny dotazníky zubních lékařů a zubních odborníků v různých zemích, včetně těch v Evropě, Austrálii a na Novém Zélandu, Malajsii, Iráku, Íránu a Saúdské Arábii. Ty obecně odhalily, že MIH se v klinické praxi často setkává, zejména zubními odborníky, kteří ošetřují děti, a že je potřeba další školení pro tento stav. Doposud nebyly obavy zubních lékařů ohledně MIH v Egyptě rozsáhle posuzovány.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
V roce 1970 byl tento stav poprvé popsán jako hypomineralizace permanentních prvních molárů (PFM), ale důsledně byl označován jako nefluoridová hypomineralizace.
V roce 2000 byly na kongresu Evropské akademie dětské stomatologie čtyři prezentace, které popisovaly stejné typy vývojových vad zubní skloviny postihující první permanentní stoličky (FPM). Tyto zprávy nazývaly stav hypomineralizovaných prvních permenetových molárů FPM, idiopatické hypomineralizace skloviny u FPM, nefluoridové hypomineralizace u FPM a sýrových molárů. Nebyla to nová podmínka. Byl uznán již dříve, ale kongres se zaměřil na skutečnost, že má více jmen a že by to mohlo vést ke zmatku.
V roce 2001 bylo žádoucí používat jedno jméno, které nemá žádný odkaz na jakýkoli možný etiologický faktor. Takže termín „hypomineralizace molárních řezáků“ (MIH) přijal Weerheijm k popisu těchto vývojových defektů a dal mu definici jako „hypomineralizace systémového původu 1-4 FPM, často spojená s postiženými řezáky“.
V roce 2003 bylo navrženo, že jakékoli vyšetření na MIH by se mělo provádět na čistých vlhkých zubech a optimálně ve věku 8 let, protože v tomto věku budou prořezány všechny stálé první stoličky (PFM) a většina řezáků. Diagnostická kritéria MIH jsou definována pomocí indexu modifikovaného defektu zubní skloviny (DDE) na základě kritérií Weerheijma.
Stupeň závažnosti MIH Modifikovaný index DDE (FDI 1992) Mírný stupeň: - 30 % povrchu skloviny postiženo MIH Střední stupeň: - 31 - 49 % povrchu skloviny postiženo MIH Závažný stupeň: - 50 % postiženého povrchu skloviny od MIH
Definice kritérií používaných pro diagnostiku MIH
- Opacita: Defekt zahrnující změnu v průsvitnosti skloviny. Defektní sklovina má normální tloušťku v době erupce zubu s hladkým povrchem a bílou, žlutou nebo hnědou barvou. Hranice lézí jsou ohraničeny.
- PEB (posterupční porucha skloviny):- Defekt indikuje nedostatek povrchu po erupci zubu. To může být způsobeno takovými faktory, jako jsou žvýkací síly, opotřebení a trauma (fyziologické nebo patologické).
- Atypická výplň (iatrogenní faktor): - Velikost a tvar výplně neodpovídá typickým charakteristikám výplně. Ve většině případů budou výplně rozsáhlé (zahrnující bukální nebo patrový hladký povrch). Na hranici obnovy lze zaznamenat neprůhlednost.
- Extrakce v důsledku MIH: - Absence prvního stálého moláru ve zdravém chrupu je považována za stav MIH (je třeba vzít podrobnou anamnézu, klinické vyšetření dalších prvních stálých molárů a řezáků).
Bylo provedeno mnoho studií s cílem určit specifickou etiologii MIH. V roce 2006, revize od Williama uvedla, že ačkoli etiologie není v tuto chvíli známa, děti, které měly špatný celkový zdravotní stav v prvních třech letech života, které se narodily předčasně (kojenci s nízkou porodní hmotností) nebo byly vystaveny určitým kontaminantům životního prostředí může být ohroženo MIH.
Většina studií prevalence a závažnosti MIH dosud probíhala v Evropě. V roce 2003 se Weerheijm a Mejàre pokusili zmapovat jeho výskyt v celé Evropě pomocí dotazníku zaslaného členům Evropské akademie dětského zubního lékařství.
V roce 2008 Crombie provedl dotazník k posouzení znalostí členů Australské a novozélandské společnosti dětské stomatologie a zjistil, že MIH je široce uznávána.
V roce 2011 provedla Ghanim na jedné stomatologické fakultě v Iráku průzkum především o prevalenci a etiologii MIH mezi pedagogickými pracovníky všech specializací.
V roce 2014 byly publikovány dva průzkumy, které zkoumaly znalosti íránských a malajských zubních lékařů o etiologii, prevalenci a léčbě MIH Bagheri, Hussein.
V roce 2014 studie provedená v Jeddahu v Saúdské Arábii zjistila prevalenci MIH 8,6 % podle Allazzama a v roce 2015 provedla další studii o znalostech saúdskoarabských zubních lékařů a studentů M. J. Silva.
V roce 2015 byl proveden průzkum s cílem odhadnout znalosti dětských zubních lékařů a praktických zubních lékařů ve Spojeném království.
V roce 2016 byla provedena studie o znalostech australských a chilských veřejných lékařů v oblasti orální péče.
Cílem studie je zhodnotit znalosti egyptských zubních lékařů ohledně prevalence, etiologie, diagnózy a léčby hypomineralizace molárních řezáků (MIH).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Samci a samice.
- Studenti zubního lékařství by měli být v pátém ročníku.
- Všichni účastníci by měli být Egypťané.
Kritéria vyloučení:
- Zubaři nebo studenti zubního lékařství, kteří se odmítnou zúčastnit studie.
- Každý zubař bez egyptské národnosti, i když studuje na egyptských univerzitách nebo pracuje v Egyptě.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Zubní lékaři (všeobecní, specialisté nebo studenti)
Ve studii budou použity dva samoobslužné dotazníky, jeden pro praktické lékaře a specialisty a druhý s jednoduchým jazykem popisujícím studii bude distribuován studentům pátého ročníku zubního lékařství v Egyptě s celkovým počtem 1000 zubních lékařů k posouzení jejich znalostí, povědomí a vnímání. ohledně MIH.
|
K určení znalostí, povědomí a vnímání prevalence, závažnosti, etiologie a léčebných modalit hypomineralizace molárních řezáků (MIH) mezi egyptskými 5. byly použity samoobslužné dotazníky s jednoduchým jazykem a stručným popisem klinických příznaků a fotografií MIH. ročníků studentů zubního lékařství, praktických zubních lékařů a zubních specialistů. Dotazník byl doručen dvěma způsoby, a to buď jako online dotazník zaslaný účastníkům e-mailem, nebo jako tištěná kopie, která je doručena ručně. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
znalosti egyptských zubních lékařů ohledně hypomineralizace molárních řezáků
Časové okno: 1 rok
|
Nástrojem pro měření primárního výsledku je samostatně zadaný dotazník, který účastníci studie vyplnili
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alaa Mo Yehia, Ass. Lec, Faculty of Dentistry- Ain Shams University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Silva MJ, Alhowaish L, Ghanim A, Manton DJ. Knowledge and attitudes regarding molar incisor hypomineralisation amongst Saudi Arabian dental practitioners and dental students. Eur Arch Paediatr Dent. 2016 Aug;17(4):215-22. doi: 10.1007/s40368-016-0230-3. Epub 2016 May 12.
- Silva MJ, Scurrah KJ, Craig JM, Manton DJ, Kilpatrick N. Etiology of molar incisor hypomineralization - A systematic review. Community Dent Oral Epidemiol. 2016 Aug;44(4):342-53. doi: 10.1111/cdoe.12229. Epub 2016 Apr 28.
- Hussein AS, Ghanim AM, Abu-Hassan MI, Manton DJ. Knowledge, management and perceived barriers to treatment of molar-incisor hypomineralisation in general dental practitioners and dental nurses in Malaysia. Eur Arch Paediatr Dent. 2014 Oct;15(5):301-7. doi: 10.1007/s40368-014-0115-2. Epub 2014 Feb 26.
- Ghanim A, Morgan M, Marino R, Manton D, Bailey D. Perception of molar-incisor hypomineralisation (MIH) by Iraqi dental academics. Int J Paediatr Dent. 2011 Jul;21(4):261-70. doi: 10.1111/j.1365-263X.2011.01118.x. Epub 2011 Feb 20.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DPH 18-1M
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na samoobslužný dotazník
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityZatím nenabírámeUživatel implantabilního defibrilátoru | Stresová reakce | Ptsd | Zvládání stresu | Sociálně kognitivní teorieSpojené státy
-
KoraalUniversity of Amsterdam; Zuyd University of Applied SciencesAktivní, ne náborLehké mentální postižení | Hraniční intelektuální fungováníHolandsko
-
University of MichiganNábor
-
University of NottinghamNeznámýStresový syndrom pečovateleSpojené království
-
Glasgow Caledonian UniversityUniversity of Edinburgh; Edinburgh Napier UniversityDokončeno
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAktivní, ne náborKarcinom | Paliativní péče | Zhoubné novotvaryNěmecko
-
Investigación en Hemofilia y FisioterapiaDokončeno
-
Lady Davis InstituteDokončeno
-
Hospital for Special Surgery, New YorkDokončenoDeprese | Astma | ÚzkostSpojené státy