- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04231019
Kennis van Egyptische tandartsen met betrekking tot hypomineralisatie van de snijtanden (MIH)
"Kennis, bewustzijn en perceptie met betrekking tot hypomineralisatie van de snijtanden onder algemene tandartsen, tandartsspecialisten en tandheelkundige studenten in Egypte"
Hypomineralisatie van de molaire snijtand (MIH) is een van de glazuurdefecten in de ontwikkeling die wordt gekenmerkt door afgebakende, kwalitatieve defecten van het glazuur van systemische oorsprong die één tot vier eerste blijvende molaren (FPM's) aantasten en die vaak gepaard gaan met betrokkenheid van de snijtanden. Vergelijkbare laesies zijn te zien in tweede melkmolaren en hun aanwezigheid is gerapporteerd als een voorspellende factor voor het ontwikkelen van MIH. Hoewel de exacte etiologie van MIH onduidelijk is, is het waarschijnlijk multifactorieel. Mogelijke etiologische factoren van MIH zijn systemische aandoeningen zoals longontsteking, bovenste luchtweginfecties, astma, middenoorontsteking, hypoxie, hoge koorts, hypocalciëmie en blootstelling aan antibiotica zoals amoxicilline.
Uit verschillende onderzoeken blijkt dat de prevalentie van MIH tussen 2,8 en 40,2 % ligt, met een gemiddelde van ongeveer 15 %. MIH wordt door verschillende epidemiologische studies uit vele landen als een veelvoorkomend klinisch probleem beschouwd.
Klinische presentatie van MIH kan bestaan uit witte, romige en geelbruine opaciteiten, onregelmatige gebieden van posteruptieve afbraak, die ten onrechte kunnen worden gediagnosticeerd als hypoplasie of atypische cariës. De aandoening gaat meestal gepaard met een hoge ziektelast, wat leidt tot pijn, infectie en tandverlies. Door MIH aangetaste tanden lopen een hoog risico op snelle ontwikkeling en progressie van cariës, snelle slijtage en afbraak van het glazuur. Ernstig aangetast glazuur valt uiteen onder kauwkrachten, wat resulteert in post-eruptieve afbraak (PEB), wat ook een karakteristiek kenmerk is van door MIH aangetaste tanden. Deze tanden hebben behandeling nodig, variërend van preventie tot restauraties en extracties, vaak onder algehele narcose. Een multidisciplinaire samenwerking tussen clinici is vaak vereist, met name voor extracties van eerste blijvende molaren, wanneer orthodontische gevolgen moeten worden overwogen. Om het effect van deze aandoening te evalueren, zijn vragenlijsten afgenomen bij tandartsen en tandheelkundige professionals in verschillende landen, waaronder die in Europa, Australië en Nieuw-Zeeland, Maleisië, Irak, Iran en Saoedi-Arabië. Hieruit is over het algemeen gebleken dat MIH vaak voorkomt in de klinische praktijk, met name door tandartsen die kinderen behandelen, en dat er behoefte is aan bijscholing voor de aandoening. Tot op heden zijn de zorgen van tandartsen met betrekking tot MIH niet uitgebreid beoordeeld in Egypte.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In 1970 werd deze aandoening voor het eerst beschreven als hypomineralisatie van de blijvende eerste molaren (PFM's), maar er werd consequent naar verwezen als hypomineralisatie zonder fluoride.
In 2000 waren er vier presentaties die dezelfde soorten ontwikkelingsstoornissen van tandglazuur beschreven die de eerste blijvende kiezen (FPM) aantasten op het European Academy of Pediatric Dentistry Congress. Deze rapporten noemden de aandoening gehypomineraliseerde eerste permenetmolaren FPM, idiopathische hypomineralisatie van het glazuur bij FPM, hypomineralisatie zonder fluoride bij FPM en kaasmolaren. Dit was geen nieuwe voorwaarde. Het was al eerder erkend, maar het congres concentreerde zich op het feit dat het meerdere namen heeft en dat dit mogelijk tot verwarring zou kunnen leiden.
In 2001 was het wenselijk om één naam te gebruiken die niet verwijst naar een mogelijke etiologische factor. Dus de term "hypomineralisatie van de snijtanden" (MIH) werd door Weerheijm overgenomen om deze ontwikkelingsstoornissen te beschrijven en hij gaf het een definitie als "hypomineralisatie van systemische oorsprong van 1-4 FPM, vaak geassocieerd met aangetaste snijtanden".
In 2003 werd gesuggereerd dat elk onderzoek naar MIH zou moeten worden uitgevoerd op schone, natte tanden en optimaal op de leeftijd van 8 jaar, aangezien op deze leeftijd alle blijvende eerste molaren (PFM's) en de meeste snijtanden zullen zijn doorgebroken. De MIH-diagnostische criteria worden gedefinieerd met behulp van de gemodificeerde defect van tandglazuur (DDE)-index, gebaseerd op criteria van Weerheijm.
Graad van MIH-ernst Gewijzigde DDE-index (FDI 1992) Lichte graad:- 30% van het glazuuroppervlak aangetast door MIH Matige graad:- 31 - 49% van het glazuuroppervlak aangetast door MIH Ernstige graad:- 50% van het glazuuroppervlak aangetast door MIH
Definities van de criteria die worden gebruikt voor het diagnosticeren van MIH
- Opaciteit: een defect waarbij de doorschijnendheid van het glazuur verandert. Het defecte glazuur heeft een normale dikte op het moment van tanddoorbraak met een glad oppervlak en een witte, gele of bruine kleur. De grenzen van de laesies zijn afgebakend.
- PEB (post-eruptieve afbraak van het glazuur): - Het defect duidt op een tekort aan het oppervlak na uitbarsting van de tand. Dit kan worden veroorzaakt door factoren als kauwkrachten, slijtage en trauma (fysiologisch of pathologisch).
- Atypische restauratie (iatrogene factor): - Grootte en vorm van restauratie komen niet overeen met typische restauratieve kenmerken. In de meeste gevallen zullen restauraties omvangrijk zijn (met buccaal of palatinaal glad oppervlak). Aan de rand van de restauratie kan ondoorzichtigheid worden opgemerkt.
- Extractie vanwege MIH: - Afwezigheid van de eerste blijvende kies in een gezond gebit wordt vermoed een MIH-aandoening te zijn geweest (vereist een gedetailleerde anamnese, klinisch onderzoek van andere eerste blijvende kiezen en snijtanden).
Er zijn veel onderzoeken gedaan om een specifieke etiologie voor MIH te onderscheiden. In 2006 stelde een recensie van William dat hoewel een etiologie op dit moment niet bekend is, kinderen met een slechte algemene gezondheid in hun eerste drie levensjaren, die te vroeg geboren waren (baby's met een laag geboortegewicht) of werden blootgesteld aan bepaalde milieuverontreinigingen loopt mogelijk risico op MIH.
De meeste prevalentie- en ernststudies van MIH tot nu toe hebben plaatsgevonden in Europa. In 2003 probeerden Weerheijm en Mejàre het voorkomen ervan in heel Europa in kaart te brengen met behulp van een vragenlijst die was toegestuurd aan leden van de European Academy of Pediatric Dentistry.
In 2008 voerde Crombie een vragenlijst uit om de kennis van leden van de Australian and New Zealand Society of Pediatric Dentistry te beoordelen en ontdekte dat MIH algemeen werd erkend.
In 2011 werd door Ghanim een onderzoek uitgevoerd, voornamelijk naar de prevalentie en etiologie van MIH, onder onderwijzend personeel in alle specialismen van een tandheelkundig college in Irak.
In 2014 werden twee onderzoeken gepubliceerd waarin de kennis van Iraanse en Maleisische tandartsen over de etiologie, prevalentie en behandeling van MIH werd onderzocht door Bagheri, Hussein.
In 2014 vond een studie uitgevoerd in Jeddah, Saoedi-Arabië een prevalentie van MIH van 8,6% door Allazzam en in 2015 werd een andere studie over de kennis van Saoedi-Arabische tandartsen en studenten gedaan door MJ Silva.
In 2015 is er een enquête gehouden om de kennis van pediatrische tandartsen en algemene tandartsen in het VK te schatten.
In 2016 is een onderzoek uitgevoerd naar de kennis van Australische en Chileense openbare mondzorgbeoefenaars.
Het doel van de studie is om de kennis van Egyptische tandartsen te beoordelen met betrekking tot de prevalentie, etiologie, diagnose en het beheer van Molaire Incisor Hypomineralisatie (MIH).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen.
- Tandheelkundige studenten zouden in het vijfde jaar moeten zitten.
- Alle deelnemers moeten Egyptenaren zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Tandartsen of studenten tandheelkunde die weigeren deel te nemen aan het onderzoek.
- Elke tandarts zonder de Egyptische nationaliteit, zelfs als deze aan Egyptische universiteiten studeert of in Egypte werkt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Tandartsen (algemeen, specialisten of studenten)
In het onderzoek zullen twee zelf-ingevulde vragenlijsten worden gebruikt, een voor huisartsen en specialisten en een andere met een duidelijke taal die het onderzoek beschrijft, zal worden uitgedeeld aan de vijfdejaars studenten tandheelkunde in Egypte met in totaal 1000 tandartsen om hun kennis, bewustzijn en perceptie te beoordelen met betrekking tot MIH.
|
Zelf-ingevulde vragenlijsten met duidelijke taalverklaringen en korte beschrijving van de klinische kenmerken en foto's van MIH werden gebruikt om de kennis, het bewustzijn en de perceptie te bepalen met betrekking tot de prevalentie, ernst, etiologie en behandelingsmodaliteiten van molaire-snijtandhypomineralisatie (MIH) onder Egyptische vijfde jaar tandheelkundestudenten, algemene tandartsen en tandartsspecialisten. Er waren twee manieren om de vragenlijst af te leveren: als online vragenlijst die per e-mail naar de deelnemers werd gestuurd of als papieren versie die met de hand werd bezorgd. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kennis van Egyptische tandartsen met betrekking tot hypomineralisatie van de snijtanden
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De tool die wordt gebruikt voor het meten van de primaire uitkomst is een zelf-beheerde vragenlijst die werd ingevuld door de studiedeelnemers
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alaa Mo Yehia, Ass. Lec, faculty of dentistry- Ain shams university
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Silva MJ, Alhowaish L, Ghanim A, Manton DJ. Knowledge and attitudes regarding molar incisor hypomineralisation amongst Saudi Arabian dental practitioners and dental students. Eur Arch Paediatr Dent. 2016 Aug;17(4):215-22. doi: 10.1007/s40368-016-0230-3. Epub 2016 May 12.
- Silva MJ, Scurrah KJ, Craig JM, Manton DJ, Kilpatrick N. Etiology of molar incisor hypomineralization - A systematic review. Community Dent Oral Epidemiol. 2016 Aug;44(4):342-53. doi: 10.1111/cdoe.12229. Epub 2016 Apr 28.
- Hussein AS, Ghanim AM, Abu-Hassan MI, Manton DJ. Knowledge, management and perceived barriers to treatment of molar-incisor hypomineralisation in general dental practitioners and dental nurses in Malaysia. Eur Arch Paediatr Dent. 2014 Oct;15(5):301-7. doi: 10.1007/s40368-014-0115-2. Epub 2014 Feb 26.
- Ghanim A, Morgan M, Marino R, Manton D, Bailey D. Perception of molar-incisor hypomineralisation (MIH) by Iraqi dental academics. Int J Paediatr Dent. 2011 Jul;21(4):261-70. doi: 10.1111/j.1365-263X.2011.01118.x. Epub 2011 Feb 20.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DPH 18-1M
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .