En studie hos friska deltagare för att bedöma effekten av darunavir, emtricitabin och tenofoviralafenamid i närvaro av kobicistat när det administreras som en fast doskombination (darunavir/cobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid) jämfört med de separata samtidigt administrerade medlen.

Inklusionskriterier:

• Måste vara frisk på grundval av fysisk undersökning, medicinsk historia, vitala tecken och elektrokardiogram (EKG) utfört vid screening. Om det finns avvikelser får deltagaren inkluderas endast om utredaren bedömer att avvikelserna eller avvikelserna från det normala inte är kliniskt signifikanta. Detta beslut måste registreras i deltagarens källdokument och paraferas av utredaren
• Deltagaren måste vara frisk på basis av kliniskt laboratorietest utfört vid screening. Om resultaten från serumkemipanelen, hematologi eller urinanalys ligger utanför de normala referensintervallen, får deltagaren endast inkluderas om utredaren bedömer att abnormiteterna eller avvikelserna från det normala inte är kliniskt signifikanta.
• En kvinna (i fertil ålder) måste ha ett negativt mycket känsligt serum beta-humant koriongonadotropin (beta-hCG) graviditetstest, 4 dagar eller mindre före dosering av den första behandlingsperioden
• Preventivmedelsanvändning av män eller kvinnor bör överensstämma med lokala bestämmelser om användning av preventivmedel för deltagare som deltar i kliniska studier
• En kvinna måste gå med på att inte donera ägg (ägg, oocyter) för assisterad reproduktion under studien och i minst 90 dagar efter att ha fått den sista dosen av studieläkemedlet
• Under studien och i minst 90 dagar efter att ha mottagit den sista dosen av studieläkemedlet, måste en manlig deltagare bära kondom när han deltar i någon aktivitet som tillåter passage av ejakulat till en annan person (manlig försöksperson bör också informeras om fördelen för en kvinnlig partner att använda en mycket effektiv preventivmetod eftersom kondomen kan gå sönder eller läcka); måste gå med på att inte donera spermier i reproduktionssyfte.
• Måste vara villig och kunna följa de förbud och begränsningar som anges i studieprotokollet

Exklusions kriterier:

• Har tidigare eller pågående kliniskt signifikant medicinsk sjukdom inklusive (men inte begränsat till) hjärtarytmier eller annan hjärtsjukdom, hematologisk sjukdom, koagulationsrubbningar (inklusive eventuella onormala blödningar eller bloddyskrasier), lipidavvikelser, signifikant lungsjukdom (inklusive bronkospastisk luftvägssjukdom), diabetes mellitus, lever- eller njurinsufficiens (till exempel uppskattat kreatininclearance under mindre än [<] 90 milliliter per minut [mL/min] vid screening), gastrointestinala sjukdomar (såsom betydande diarré, gastrisk stas eller förstoppning som i utredarens åsikt kan påverka läkemedelsabsorption eller biotillgänglighet), sköldkörtelsjukdom, neurologisk eller psykiatrisk sjukdom, infektion eller någon annan sjukdom som utredaren anser bör utesluta deltagaren eller som kan störa tolkningen av studieresultaten
• Hade en eller flera av laboratorieavvikelserna vid screening enligt protokollet av Division of Acquired Immunodeficiency Syndrome (DAIDS) Tabell för gradering av svårighetsgraden av vuxna och pediatriska biverkningar och i enlighet med normalintervallen för det kliniska laboratoriet
• Kliniskt signifikanta avvikelser under fysisk undersökning, vitala tecken eller 12-avledningselektrokardiogram (EKG) vid screening eller vid antagning till studiecentret enligt utredarens bedömning
• Med någon historia av kliniskt signifikant hudsjukdom såsom, men inte begränsat till, dermatit, eksem, läkemedelsutslag, psoriasis, födoämnesallergi eller urtikaria
• Har en historia av drog- eller alkoholmissbruk enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5:e upplagan) (DSM-V) kriterier inom 1 år före screening eller positiva testresultat för alkohol och/eller droger (som t.ex. hallucinogener, barbiturater, opiater, opioider, kokain, cannabinoider, amfetaminer, metadon, bensodiazepiner, metamfetamin, tetrahydrocannabinol, fencyklidin och tricykliska antidepressiva medel) antingen vid screening eller på dag 1 i varje behandlingsperiod