Bedöma noggrannheten hos A&D TM-2657W oscillometrisk enhet

Metoder och analys

Studiemetodik kommer att följa ISO-protokollet:

• 85 vuxna (ålder 18 år eller äldre) kommer att inkluderas (det uppskattas att cirka 140 försökspersoner kommer att behöva screenas eftersom vissa inte kommer att vara berättigade). 85 är den rekommenderade urvalsstorleken för valideringsstudier som använder ISO-protokollet.
• Försökspersoner kommer att rekryteras via ett befintligt register med över 250 individer som har deltagit i tidigare mätningsstudier, genom annonser och från University of Alberta Hypertension Clinic.
• Specifika krav för en viss procentandel av försökspersoner med specifik ålder, kön, överarmsomkrets och baslinjeblodtrycksnivåer kommer att följas för att säkerställa att ett representativt prov studeras (enligt ISO-standarderna).
• Försökspersoner som är gravida eller med förmaksflimmer kommer att uteslutas. Blodtrycksmätningar kommer att göras med rekommenderad, optimal teknik.
• Nio mätningar kommer att göras i varje försöksperson, alternerande mellan blindad tvåobservatörsauskultation med en kvicksilverbaserad blodtrycksmätare (referensstandarden) och TM-2657. Noggrann uppmärksamhet kommer att ägnas åt att säkerställa korrekt manschetter. De två första mätningarna kommer att kasseras och de senare sju mätningarna (4 auskultatoriska och TM-2657 mätningar) kommer att användas i analysen, som kommer att genomföras enligt ISO-standarder.
• Noggrannheten kommer att bedömas enligt kriterierna 1 och 2 i ISO-standarden. Bland-Altman-tomter kommer att genereras. En plot av mätfel kontra armomkrets kommer också att genereras.