Säkerhet och effektivitet av korneal tvärbindning med PXL-Platinum 330 för ögon med ektatiska tillstånd i hornhinnan

Inklusionskriterier:

• Inklusionskriterier: Kriterium 1,2,3 krävs för alla deltagare. Deltagare måste också uppfylla ett eller flera av kriterierna 4-12. Kriterium 13 är endast relevant för kontaktlinsbärare

Försökspersoner som har ett eller båda ögonen som uppfyller kriterierna 1 och ett eller flera av följande kriterier kommer att betraktas som kandidater för denna studie:

1. 12 år eller äldre
2. Förekomst av central eller sämre brantning.
3. Axial topografi överensstämmer med keratokonus, post-kirurgisk ektasi eller pellucid marginell degeneration

4. Förekomst av ett eller flera fynd associerade med keratokonus eller pellucid marginell degeneration, såsom:

   1. Fleischer ring
   2. Vogts striae
   3. Decentrerad hornhinnespets
   4. Munsons tecken
   5. Rizzuttis tecken
   6. Apikala ärrbildning på hornhinnan överensstämmer med Bowmans raster
   7. Saxning av den retinoskopiska reflexen
   8. Krabba-klo utseende på topografi
5. Brantaste keratometri (Kmax) värde ≥ 47,20 D
6. I-S keratometriskillnad > 1,5 D på Pentacam-kartan
7. Bakre hornhinneförhöjning >16 mikron
8. Tunnaste hornhinnepunkt <485 mikron
9. Förutspått Post LASIK/PRK stromablationsdjup <350 mikron eller förväntad keratometry >47,2 D, eller patienter som genomgår PRK i keratokonusmisstänkta ögon

10. Endast kontaktlinsbärare:

    a. Borttagning av kontaktlinser under den tid som krävs innan screeningbrytningen:

11. Undertecknat skriftligt informerat samtycke
12. Vilja och förmåga att följa schema för uppföljningsbesök

13. Endast kontaktlinsbärare:

    1. Borttagning av kontaktlinser under den tid som krävs innan screeningbrytningen:

Kontaktlinstyp Minsta avbrottstid: Mjuk 1 vecka, Mjuk långvarig användning 2 veckor, Mjuk Toric 3 veckor, styv gasgenomsläpplig 2 veckor per decenniums användning

Uteslutningskriterier (något av följande är skäl för uteslutning):

1. Ögon klassificerade som antingen normala eller atypiska normala i svårighetsgradsordningen.
2. Korneal pachymetri vid screeningundersökningen som är <300 mikron vid den tunnaste punkten i ögat/ögonen som ska behandlas.

3. Tidigare okulärt tillstånd (annat än brytningsfel) i ögat/ögonen som ska behandlas som kan predisponera ögat för framtida komplikationer, till exempel:

   1. Historik av eller aktiv hornhinnesjukdom (t.ex. herpes simplex, herpes zoster keratit, återkommande erosionssyndrom, acanthamoeba, etc.)
   2. Kliniskt signifikant ärrbildning i hornhinnan i CXL-behandlingszonen som inte är relaterad till keratokonus, eller enligt utredarens åsikt, kommer att störa tvärbindningsproceduren.
4. Graviditet (inklusive planer på att bli gravid) eller amning under studiens gång
5. En känd känslighet för studier av mediciner
6. Patienter med nystagmus eller något annat tillstånd som skulle förhindra en stadig blick under CXL-behandlingen eller andra diagnostiska tester.

7. Patienter med ett aktuellt tillstånd som enligt läkarens åsikt skulle störa eller förlänga epitelläkning

   -