Bezpieczeństwo i skuteczność sieciowania rogówki za pomocą PXL-Platinum 330 dla oczu ze schorzeniami ektatycznymi rogówki

Kryteria przyjęcia:

• Kryteria włączenia: Kryterium 1,2,3 jest wymagane dla wszystkich uczestników. Uczestnicy muszą również spełniać jedno lub więcej kryteriów 4-12 . Kryterium 13 dotyczy tylko osób noszących soczewki kontaktowe

Osoby, które mają jedno lub oboje oczu i spełniają kryterium 1 oraz jedno lub więcej z poniższych kryteriów, zostaną uznane za kandydatów do tego badania:

1. 12 lat lub więcej
2. Obecność centralnego lub dolnego stromości.
3. Topografia osiowa zgodna ze stożkiem rogówki, ektazją pooperacyjną lub przezroczystą degeneracją brzeżną

4. Obecność jednego lub więcej zmian związanych ze stożkiem rogówki lub przezroczystą degeneracją brzeżną, takich jak:

   1. Pierścień Fleischera
   2. rozstępy Vogta
   3. Zdecentrowany wierzchołek rogówki
   4. objaw Munsona
   5. objaw Rizzuttiego
   6. Bliznowacenie wierzchołkowe rogówki zgodne z pęknięciami Bowmana
   7. Nożycowanie odruchu retinoskopowego
   8. Wygląd pazura kraba na topografii
5. Najbardziej stroma wartość keratometryczna (Kmax) ≥ 47,20 D
6. Różnica keratometrii I-S > 1,5 D na mapie Pentacam
7. Tylne uniesienie rogówki >16 mikronów
8. Najcieńszy punkt rogówki <485 mikronów
9. Przewidywana głębokość ablacji podścieliska po LASIK/PRK <350 mikronów lub oczekiwana keratometria >47,2 D lub pacjenci poddawani PRK w oczach z podejrzeniem stożka rogówki

10. Tylko dla osób noszących soczewki kontaktowe:

    A. Zdjęcie soczewek kontaktowych na wymagany okres przed badaniem refrakcji:

11. Podpisana pisemna świadoma zgoda
12. Gotowość i zdolność do przestrzegania harmonogramu wizyt kontrolnych

13. Tylko dla osób noszących soczewki kontaktowe:

    1. Zdjęcie soczewek kontaktowych na wymagany okres przed badaniem refrakcji:

Rodzaj soczewek kontaktowych Minimalny czas zaprzestania stosowania: Miękkie 1 tydzień, Miękkie do przedłużonego noszenia 2 tygodnie, Miękkie toryczne 3 tygodnie, Sztywne przepuszczające gazy 2 tygodnie na dekadę noszenia

Kryteria wykluczenia (jeden z poniższych jest powodem wykluczenia):

1. Oczy sklasyfikowane jako normalne lub nietypowe zgodnie ze schematem oceny ciężkości.
2. Pachymetria rogówki podczas badania przesiewowego, która wynosi <300 mikronów w najcieńszym punkcie leczonego oka (oczu).

3. Wcześniejszy stan oczu (inny niż wada refrakcji) w leczonym oku (oczach), który może predysponować oko do przyszłych powikłań, na przykład:

   1. Historia lub czynna choroba rogówki (np. opryszczka zwykła, półpasiec, zespół nawracającej erozji, acanthamoeba itp.)
   2. Klinicznie istotne bliznowacenie rogówki w strefie leczenia CXL, które nie jest związane ze stożkiem rogówki lub w opinii badacza, będzie zakłócać procedurę sieciowania.
4. Ciąża (w tym planowana ciąża) lub laktacja w trakcie badania
5. Znana wrażliwość na badanie leków
6. Pacjenci z oczopląsem lub jakimkolwiek innym stanem, który uniemożliwiałby nieruchome spojrzenie podczas leczenia CXL lub innych badań diagnostycznych.

7. Pacjenci z aktualnym stanem, który w opinii lekarza może zakłócać lub przedłużać gojenie się nabłonka

   -