使用 PXL-Platinum 330 进行角膜交联治疗角膜扩张症的安全性和有效性

纳入标准：

• 纳入标准：所有参与者都需要标准 1、2、3。 参与者还必须满足标准 4-12 中的一项或多项。 标准 13 仅适用于隐形眼镜佩戴者

一只或两只眼睛满足标准 1 和以下一项或多项标准的受试者将被视为本研究的候选人：

1. 12岁或以上
2. 中央或下方陡峭的存在。
3. 轴向地形图符合圆锥角膜、术后角膜扩张或透明边缘变性

4. 存在与圆锥角膜或透明边缘变性相关的一项或多项发现，例如：

   1. 弗莱舍环
   2. 福格特纹
   3. 偏心角膜顶点
   4. 芒森氏征
   5. Rizzutti 征
   6. 与 Bowman 骨折一致的角膜顶端疤痕
   7. 视网膜镜反射的剪切
   8. 地形上的蟹爪外观
5. 最速角膜曲率 (Kmax) 值 ≥ 47.20 D
6. Pentacam 图上的 I-S 角膜曲率差异 > 1.5 D
7. 后角膜抬高 >16 微米
8. 角膜最薄点<485微米
9. 预测的 LASIK/PRK 后基质消融深度 <350 微米或预期角膜曲率 >47.2 D，或在疑似圆锥角膜眼中接受 PRK 的患者

10. 仅限隐形眼镜佩戴者：

    A。在筛查验光前的规定时间内摘除隐形眼镜：

11. 签署书面知情同意书
12. 愿意并有能力遵守后续访问的时间表

13. 仅限隐形眼镜佩戴者：

    1. 在筛查验光前的规定时间内摘除隐形眼镜：

隐形眼镜类型最短停用时间：软性 1 周，软性延长佩戴 2 周，软复曲面 3 周，刚性透气每十年佩戴 2 周

排除标准（以下任何一项为排除原因）：

1. 在严重程度分级方案中被归类为正常或非典型正常的眼睛。
2. 筛查检查中的角膜厚度测量在待治疗眼睛的最薄点处小于 300 微米。

3. 待治疗眼睛的既往眼部疾病（屈光不正除外）可能使眼睛容易出现未来并发症，例如：

   1. 角膜病史或活动性角膜病（如单纯疱疹、带状疱疹性角膜炎、复发性糜烂综合征、棘阿米巴原虫等）
   2. CXL 治疗区中与圆锥角膜无关或研究者认为有临床意义的角膜瘢痕会干扰交联过程。
4. 在研究过程中怀孕（包括计划怀孕）或哺乳
5. 已知对研究药物的敏感性
6. 在 CXL 治疗或其他诊断测试期间，患有眼球震颤或任何其他会妨碍稳定注视的情况的患者。

7. 医生认为当前状况会干扰或延长上皮愈合的患者

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