Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oral Stereognosis hos helt tandlös patient med Maxillär Tori

16 november 2020 uppdaterad av: Indumathi Sivakumar, Segi University

Utvärdering av oral Stereognosis hos helt tandlös patient med Maxillär Tori

Denna studie syftade till att utvärdera den orala stereognosen hos helt tandlösa patienter med palatal tori. Oral stereognos testas med olika testprover på helt tandlösa patienter med maxillär tori och helt tandlösa patienter utan maxillär tori.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Oral Stereognosis har definierats som uppskattning av formen på föremål som utforskas intraoralt. I denna studie bestäms den orala stereognosen genom att placera föremål av olika former i patientens mun och låta patienten identifiera den korrekta formen. Flera studier har visat att oral stereognosis ability (OSA) kan användas som en prediktor för att bestämma förmågan hos patienter med saknade tänder att anpassa sig till en ny protes placerad i patientens mun.

Maxillär tori är en icke-cancerös bensvullnad som finns i gommen och har hög prevalens bland malaysisk befolkning. Om OSA är högre eller lägre hos patienter med maxillär tori är inte känt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 47410
        • Faculty of Dentistry, SEGi University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Komplett tandlös patient med maxillary tori och utan maxillary tori
  • Komplett tandlös patient som var villig att ge samtycke och ivriga att delta

Exklusions kriterier:

  • Patienter med svälj- och tuggningsstörningar
  • Patienter med kognitiva störningar
  • Osamarbetsvilliga patienter.
  • Patienter med orala lesioner, patologier och tempromandibulära ledstörningar.
  • Patienter med systemiska sjukdomar
  • Patienter som är allergiska mot akrylharts

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: helt tandlösa patienter med maxillär tori
20 helt tandlösa patienter med maxillär tori kommer att rekryteras till studien. Den orala stereognosen kommer att utvärderas genom oralt stereognostiskt test som använder manipulation och identifiering av 6 olika testbitar när de placeras i patientens mun.
Sex testbitar valdes ut från de 20 formerna av testbitar från National Institute of Dental Research. Testbitarna består av 6 formade former som inkluderar cirkel-, plus-, kvadrat-, rektangulär-, triangel- och toroidformade. En 2 mm tråd av rostfritt stål böjdes för att bilda testbitformen enligt standardmåtten (13 mm längd och 2 mm tjocklek) som beskrivits av National Institute of Dental Research för att fungera som testbitarnas form. Med användning av de sex testbitformarna tillverkades ljushärdade akrylhartstestprover. Testproverna trimmades och polerades för att uppfylla de standardiserade måtten. Totalt 240 testprov (6 prover för varje patient) för 20 helt tandlösa patienter med maxillär tori och 20 helt tandlösa patienter utan tori gjordes för studien. Testbitarna fästes på tandtråd för att förhindra oavsiktlig aspiration under studien.
Andra namn:
  • oral stereognostisk förmåga
Aktiv komparator: helt tandlösa patienter utan maxillär tori
20 helt tandlösa patienter utan maxillär tori kommer att fungera som kontrollgrupp för studien. Den orala stereognosen kommer att utvärderas genom oralt stereognostiskt test som använder manipulation och identifiering av 6 olika testbitar när de placeras i patientens mun.
Sex testbitar valdes ut från de 20 formerna av testbitar från National Institute of Dental Research. Testbitarna består av 6 formade former som inkluderar cirkel-, plus-, kvadrat-, rektangulär-, triangel- och toroidformade. En 2 mm tråd av rostfritt stål böjdes för att bilda testbitformen enligt standardmåtten (13 mm längd och 2 mm tjocklek) som beskrivits av National Institute of Dental Research för att fungera som testbitarnas form. Med användning av de sex testbitformarna tillverkades ljushärdade akrylhartstestprover. Testproverna trimmades och polerades för att uppfylla de standardiserade måtten. Totalt 240 testprov (6 prover för varje patient) för 20 helt tandlösa patienter med maxillär tori och 20 helt tandlösa patienter utan tori gjordes för studien. Testbitarna fästes på tandtråd för att förhindra oavsiktlig aspiration under studien.
Andra namn:
  • oral stereognostisk förmåga

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar i den orala stereognosen
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Oralt stereognostest kommer att utföras med hjälp av testbitar som placeras intraoralt och patienter kommer att instrueras att identifiera formen på testbitarna med sin tunga och gom. En visuell representation av alla 6 formade former kommer att tillhandahållas till patienten för identifiering. Patienterna kommer att uppmanas att identifiera den korrekta formen genom att peka ut den på motsvarande form på diagrammet. De 6 testbitarna kommer att presenteras slumpmässigt för patienterna och korrekt svar kommer inte att meddelas patienterna under OSA. Varaktigheten av tiden för igenkänning av varje formad form för varje patient kommer att noteras och svaren kommer att registreras på ett OSA-utvärderingsformulär. Ett korrekt svar kommer att registreras som en poäng och felaktigt svar är noll poäng. Hela 6 poäng kommer att ges om alla svar var rätt. Svarstiden och OSA-poängen kommer att registreras.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Indumathi Sivakumar, MDS, Senior Lecturer, Faculty of Dentistry, SEGi University, Malaysia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

16 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2020

Första postat (Faktisk)

5 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SEGiEC/SR/FOD/2018-19/10

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Data som hänför sig till oral stereognospoäng som erhållits av deltagarna och svarstiden för att slutföra testet skulle delas.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga från februari 2020

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare inom detta studieområde som begär data för multicentrisk studiejämförelse. Begäran om dataåtkomst kommer att granskas av en panel av granskare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera