Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun stereognoosi täysin hampaattomalla potilaalla, jolla on yläleuan tori

maanantai 16. marraskuuta 2020 päivittänyt: Indumathi Sivakumar, Segi University

Suun stereognoosin arviointi täysin hampaattomalla potilaalla, jolla on yläleuan tori

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida suun stereognoosia täysin hampattomilla potilailla, joilla on palatal tori. Suun stereognoosia testataan eri koenäytteillä täysin hampaattomilla potilailla, joilla on yläleuan tori, ja täysin hampaattomilla potilailla, joilla ei ole yläleuan toria.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Oral Stereognosis on määritelty esineiden muodon arvostamiseksi, jota tutkitaan suussa. Tässä tutkimuksessa suun stereognoosi määritetään asettamalla potilaan suuhun erimuotoisia esineitä ja antamalla potilasta tunnistaa oikea muoto. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että oral stereognosis ability (OSA) -kykyä voidaan käyttää ennustajana määritettäessä potilaiden kykyä sopeutua potilaan suuhun asetettuun uuteen proteesiin.

Alaleuan tori on ei-syöpää aiheuttava luinen turvotus, jota esiintyy kitalaessa ja jolla on suuri esiintyvyys Malesian väestössä. Ei tiedetä, onko OSA suurempi vai pienempi potilailla, joilla on yläleuan tori.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Malesia
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malesia, 47410
        • Faculty of Dentistry, SEGi University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täydellinen hampaaton potilas yläleuan torien kanssa ja ilman yläleuan toria
  • Täydellinen hampaaton potilas, joka oli halukas antamaan suostumuksensa ja innokas osallistumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on nielemis- ja puremishäiriö
  • Potilaat, joilla on kognitiivisia häiriöitä
  • Yhteistyökyvyttömät potilaat.
  • Potilaat, joilla on suun vaurioita, patologioita ja tempromomandibulaarisia nivelsairauksia.
  • Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia
  • Potilaat, jotka ovat allergisia akryylihartsille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: täysin hampaattomat potilaat, joilla on yläleuan tori
Tutkimukseen otetaan mukaan 20 täysin hampaatonta potilasta, joilla on yläleuan tori. Oraalinen stereognoosia arvioidaan suullisella stereognostisella testillä, jossa manipuloidaan ja tunnistetaan 6 erilaista testikappaletta, kun ne asetetaan potilaan suuhun.
Muut: suullinen stereognostinen testi
Kuusi testikappaletta valittiin National Institute of Dental Researchin 20 testikappaleen muodosta. Koekappaleissa on 6 muotoista muotoa, jotka sisältävät ympyrän, plus, neliön, suorakaiteen, kolmion ja toroidin muotoisen. 2 mm:n ruostumaton teräslanka taivutettiin testikappaleen muodon muodostamiseksi noudattaen standardimittoja (13 mm pituus ja 2 mm paksuus), kuten National Institute of Dental Research on kuvannut, toimimaan testikappaleiden muottina. Käyttäen kuutta koekappalemuottia valmistettiin valokovettuneita akryylihartsia koenäytteet. Testinäytteet leikattiin ja kiillotettiin vastaamaan standardoituja mittauksia. Tutkimusta varten tehtiin yhteensä 240 testinäytettä (6 näytettä jokaiselle potilaalle) 20 täysin hampaattomasta potilaasta, joilla oli yläleuan tori ja 20 potilaasta täysin hampaattomasta ilman toria. Koekappaleet kiinnitettiin hammaslankaan vahingossa tapahtuvan aspiraation estämiseksi tutkimuksen aikana.
Muut nimet:
  • suullinen stereognostinen kyky
Active Comparator: täysin hampaattomat potilaat ilman yläleuan toria
Tutkimuksen kontrolliryhmänä toimii 20 täysin hampaatonta potilasta, joilla ei ole yläleuan toria. Oraalinen stereognoosia arvioidaan suullisella stereognostisella testillä, jossa manipuloidaan ja tunnistetaan 6 erilaista testikappaletta, kun ne asetetaan potilaan suuhun.
Muut: suullinen stereognostinen testi
Kuusi testikappaletta valittiin National Institute of Dental Researchin 20 testikappaleen muodosta. Koekappaleissa on 6 muotoista muotoa, jotka sisältävät ympyrän, plus, neliön, suorakaiteen, kolmion ja toroidin muotoisen. 2 mm:n ruostumaton teräslanka taivutettiin testikappaleen muodon muodostamiseksi noudattaen standardimittoja (13 mm pituus ja 2 mm paksuus), kuten National Institute of Dental Research on kuvannut, toimimaan testikappaleiden muottina. Käyttäen kuutta koekappalemuottia valmistettiin valokovettuneita akryylihartsia koenäytteet. Testinäytteet leikattiin ja kiillotettiin vastaamaan standardoituja mittauksia. Tutkimusta varten tehtiin yhteensä 240 testinäytettä (6 näytettä jokaiselle potilaalle) 20 täysin hampaattomasta potilaasta, joilla oli yläleuan tori ja 20 potilaasta täysin hampaattomasta ilman toria. Koekappaleet kiinnitettiin hammaslankaan vahingossa tapahtuvan aspiraation estämiseksi tutkimuksen aikana.
Muut nimet:
  • suullinen stereognostinen kyky

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutokset suun stereognoosissa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Suullinen stereognoositesti suoritetaan käyttämällä koekappaleita, jotka asetetaan suunsisäisesti ja potilaita opastetaan tunnistamaan testikappaleiden muoto kielensä ja kitalaen avulla. Potilaalle toimitetaan visuaalinen esitys kaikista 6 muotoisesta muodosta tunnistamista varten. Potilaita pyydetään tunnistamaan oikea muoto osoittamalla kaavion vastaavaan muotoon. 6 testikappaletta esitellään potilaille satunnaisesti, eikä oikeaa vastausta ilmoiteta potilaille OSA:n aikana. Jokaisen potilaan kunkin muotoisen muodon tunnistamisen kestoaika merkitään muistiin ja vastaukset kirjataan OSA-arviointilomakkeelle. Oikea vastaus kirjataan yhdeksi pisteeksi ja väärä vastaus nollaksi. Täydet 6 pistettä saa, jos kaikki vastaukset olivat oikein. Vastausaika ja OSA-pisteet kirjataan.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Segi University

Tutkijat

  • Päätutkija: Indumathi Sivakumar, MDS, Senior Lecturer, Faculty of Dentistry, SEGi University, Malaysia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SEGiEC/SR/FOD/2018-19/10

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot, jotka liittyvät osallistujien saamiin suullisiin stereognoosipisteisiin ja testin suorittamiseen tarvittavaan vasteaikaan, jaetaan.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla helmikuusta 2020 alkaen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tämän tutkimusalan tutkijat, jotka pyytävät tietoja monikeskiseen tutkimusvertailuun. Tietojen käyttöoikeuspyynnön käsittelee arvioijapaneeli.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset suullinen stereognostinen testi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa