Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stereognoza jamy ustnej u pacjenta z całkowitym bezzębiem z tori szczęki

16 listopada 2020 zaktualizowane przez: Indumathi Sivakumar, Segi University

Ocena stereognozy jamy ustnej u pacjenta z całkowitym bezzębiem z tori szczęki

Celem pracy była ocena stereognozy jamy ustnej u pacjentów z całkowitym bezzębiem z tori podniebienia. Stereognozę jamy ustnej bada się przy użyciu różnych próbek testowych u pacjentów z całkowitym bezzębiem z tori szczęki i pacjentów z całkowitym bezzębiem bez tori szczęki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stereognoza ustna została zdefiniowana jako rozpoznanie formy przedmiotów, które są badane wewnątrz jamy ustnej. W tym badaniu stereognozę jamy ustnej określa się umieszczając w ustach pacjenta przedmioty o różnych kształtach i prosząc pacjenta o zidentyfikowanie prawidłowej formy. W kilku badaniach wykazano, że zdolność do stereognozji jamy ustnej (OSA) może być stosowana jako predyktor do określenia zdolności pacjentów z brakami zębowymi do przystosowania się do nowej protezy umieszczonej w jamie ustnej pacjenta.

Tori szczęki to nienowotworowy obrzęk kości występujący w podniebieniu i często występujący w populacji Malezji. Nie wiadomo, czy OBS jest wyższy czy niższy u pacjentów z tori szczęki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malezja
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malezja, 47410
        • Faculty of Dentistry, SEGi University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Całkowity bezzębny pacjent z tori szczęki i bez tori szczęki
  • Całkowity bezzębny pacjent, który był chętny do wyrażenia zgody i chętny do udziału

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami połykania i żucia
  • Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi
  • Pacjenci niechętni do współpracy.
  • Pacjenci ze zmianami w jamie ustnej, patologiami i zaburzeniami stawu skroniowo-żuchwowego.
  • Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi
  • Pacjenci uczuleni na żywicę akrylową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: całkowicie bezzębni pacjenci z tori szczęki
Do badania zostanie zrekrutowanych 20 pacjentów z całkowitym bezzębiem z torusem szczęki. Stereognoza jamy ustnej zostanie oceniona za pomocą testu stereognostyki jamy ustnej, który polega na manipulacji i identyfikacji 6 różnych próbek testowych po umieszczeniu ich w ustach pacjenta.
Inny: ustny test stereognostyczny
Wybrano sześć próbek spośród 20 kształtów próbek z Narodowego Instytutu Badań Stomatologicznych. Próbki testowe składają się z 6 kształtów, w tym koła, plusa, kwadratu, prostokąta, trójkąta i toroidu. Drut ze stali nierdzewnej o grubości 2 mm został wygięty, tworząc kształt próbki do badań zgodnie ze standardowymi wymiarami (długość 13 mm i grubość 2 mm), jak opisano w National Institute of Dental Research, aby służył jako forma części do badań. Wykorzystując sześć form próbek, wykonano próbki testowe z utwardzanej światłem żywicy akrylowej. Próbki testowe zostały przycięte i wypolerowane, aby spełnić znormalizowane pomiary. Do badania pobrano łącznie 240 próbek testowych (po 6 próbek dla każdego pacjenta) od 20 całkowicie bezzębnych pacjentów z tori szczęki i 20 całkowicie bezzębnych pacjentów bez tori. Kawałki testowe przymocowano do nici dentystycznej, aby zapobiec przypadkowemu zassaniu podczas badania.
Inne nazwy:
  • ustna zdolność stereognostyczna
Aktywny komparator: całkowicie bezzębni pacjenci bez tori szczęki
20 całkowicie bezzębnych pacjentów bez tori szczęki posłuży jako grupa kontrolna do badania. Stereognoza jamy ustnej zostanie oceniona za pomocą testu stereognostyki jamy ustnej, który polega na manipulacji i identyfikacji 6 różnych próbek testowych po umieszczeniu ich w ustach pacjenta.
Inny: ustny test stereognostyczny
Wybrano sześć próbek spośród 20 kształtów próbek z Narodowego Instytutu Badań Stomatologicznych. Próbki testowe składają się z 6 kształtów, w tym koła, plusa, kwadratu, prostokąta, trójkąta i toroidu. Drut ze stali nierdzewnej o grubości 2 mm został wygięty, tworząc kształt próbki do badań zgodnie ze standardowymi wymiarami (długość 13 mm i grubość 2 mm), jak opisano w National Institute of Dental Research, aby służył jako forma części do badań. Wykorzystując sześć form próbek, wykonano próbki testowe z utwardzanej światłem żywicy akrylowej. Próbki testowe zostały przycięte i wypolerowane, aby spełnić znormalizowane pomiary. Do badania pobrano łącznie 240 próbek testowych (po 6 próbek dla każdego pacjenta) od 20 całkowicie bezzębnych pacjentów z tori szczęki i 20 całkowicie bezzębnych pacjentów bez tori. Kawałki testowe przymocowano do nici dentystycznej, aby zapobiec przypadkowemu zassaniu podczas badania.
Inne nazwy:
  • ustna zdolność stereognostyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany w stereognozie ustnej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Test stereognozy jamy ustnej zostanie przeprowadzony przy użyciu próbek testowych umieszczonych w jamie ustnej, a pacjenci zostaną poinstruowani, aby identyfikować kształt próbek testowych za pomocą języka i podniebienia. Wizualny schemat przedstawiający wszystkie 6 kształtów zostanie dostarczony pacjentowi w celu identyfikacji. Pacjenci zostaną poproszeni o zidentyfikowanie prawidłowego kształtu poprzez wskazanie odpowiedniego kształtu na wykresie. 6 fragmentów testowych zostanie losowo zaprezentowanych pacjentom, a prawidłowa odpowiedź nie zostanie przekazana pacjentom podczas OSA. Czas trwania rozpoznania każdego ukształtowanego formularza dla każdego pacjenta zostanie odnotowany, a odpowiedzi zostaną zapisane w formularzu oceny OBS. Prawidłowa odpowiedź zostanie zapisana jako jeden punkt, a błędna odpowiedź to zero punktów. Pełne 6 punktów zostanie przyznanych, jeśli wszystkie odpowiedzi były poprawne. Rejestrowany będzie czas reakcji i wyniki OSA.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Segi University

Śledczy

  • Główny śledczy: Indumathi Sivakumar, MDS, Senior Lecturer, Faculty of Dentistry, SEGi University, Malaysia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SEGiEC/SR/FOD/2018-19/10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Udostępniane byłyby dane dotyczące wyników stereognozy ustnej uzyskanych przez uczestników oraz czasu odpowiedzi potrzebnego do wypełnienia testu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne od lutego 2020 r

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Naukowcy zajmujący się tą dziedziną badań, którzy proszą o dane do porównania badań wieloośrodkowych. Prośba o dostęp do danych zostanie rozpatrzona przez panel recenzentów.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ustny test stereognostyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj