Оральный стереогноз у пациента с полной адентией и верхнечелюстными дорсами
16 ноября 2020 г. обновлено: Indumathi Sivakumar, Segi University
Оценка орального стереогноза у пациента с полной адентией и верхнечелюстными дорсами
Это исследование было направлено на оценку орального стереогноза у пациентов с полной адентией и небными валиками.
Устный стереогноз проверяется с использованием различных тестовых образцов у пациентов с полной адентией с верхнечелюстными валиками и у пациентов с полной адентией без верхнечелюстных валиков.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оральный стереогнозис определяется как оценка формы объектов, которые исследуются внутри полости рта. В этом исследовании оральный стереогноз определяется путем помещения объектов различной формы в рот пациента и предоставления пациенту возможности определить правильную форму. Несколько исследований доказали, что способность устного стереогноза (OSA) может использоваться в качестве предиктора для определения способности пациентов с отсутствующими зубами адаптироваться к новому протезу, помещенному в рот пациента.
Верхнечелюстные торусы представляют собой нераковые костные опухоли, обнаруживаемые на небе и широко распространенные среди населения Малайзии. Неизвестно, выше или ниже ОАС у пациентов с верхнечелюстными торами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Малайзия, 47410
- Faculty of Dentistry, SEGi University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент с полной адентией с верхнечелюстными валиками и без верхнечелюстных валиков
- Пациент с полной адентией, который был готов дать согласие и хотел участвовать
Критерий исключения:
- Пациенты с нарушением глотания и жевания
- Пациенты с когнитивными расстройствами
- Некооперативные пациенты.
- Пациенты с поражениями полости рта, патологиями и заболеваниями височно-нижнечелюстного сустава.
- Пациенты с системными заболеваниями
- Пациенты с аллергией на акриловую смолу
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пациенты с полной адентией и верхнечелюстными валиками
Для исследования будут набраны 20 пациентов с полной адентией и верхнечелюстными валиками.
Оральный стереогноз будет оцениваться с помощью орального стереогностического теста, в котором используются манипуляции и идентификация 6 различных тестовых образцов, помещенных в рот пациента.
|
Шесть образцов для испытаний были выбраны из 20 форм образцов для испытаний из Национального института стоматологических исследований.
Образцы для испытаний состоят из 6 форм, в том числе в форме круга, плюса, квадрата, прямоугольника, треугольника и тороида.
Проволоку из нержавеющей стали диаметром 2 мм изгибали, формируя форму образца для испытаний в соответствии со стандартными размерами (длина 13 мм и толщина 2 мм), как описано Национальным институтом стоматологических исследований, для использования в качестве формы для образцов для испытаний.
С использованием шести форм для испытаний были изготовлены испытательные образцы светоотверждаемой акриловой смолы.
Образцы для испытаний были обрезаны и отполированы до стандартных размеров.
Всего для исследования было изготовлено 240 тестовых образцов (по 6 образцов от каждого пациента) для 20 пациентов с полной адентией с верхнечелюстными валиками и 20 пациентов с полной адентией без торов.
Тестовые образцы были прикреплены к зубной нити, чтобы предотвратить случайное всасывание во время исследования.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: пациенты с полной адентией без верхнечелюстных валиков
20 пациентов с полной адентией без торсов верхней челюсти будут служить контрольной группой для исследования.
Оральный стереогноз будет оцениваться с помощью орального стереогностического теста, в котором используются манипуляции и идентификация 6 различных тестовых образцов, помещенных в рот пациента.
|
Шесть образцов для испытаний были выбраны из 20 форм образцов для испытаний из Национального института стоматологических исследований.
Образцы для испытаний состоят из 6 форм, в том числе в форме круга, плюса, квадрата, прямоугольника, треугольника и тороида.
Проволоку из нержавеющей стали диаметром 2 мм изгибали, формируя форму образца для испытаний в соответствии со стандартными размерами (длина 13 мм и толщина 2 мм), как описано Национальным институтом стоматологических исследований, для использования в качестве формы для образцов для испытаний.
С использованием шести форм для испытаний были изготовлены испытательные образцы светоотверждаемой акриловой смолы.
Образцы для испытаний были обрезаны и отполированы до стандартных размеров.
Всего для исследования было изготовлено 240 тестовых образцов (по 6 образцов от каждого пациента) для 20 пациентов с полной адентией с верхнечелюстными валиками и 20 пациентов с полной адентией без торов.
Тестовые образцы были прикреплены к зубной нити, чтобы предотвратить случайное всасывание во время исследования.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение орального стереогноза
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Тест на оральный стереогноз будет проводиться с использованием тестовых образцов, которые будут помещены внутрь рта, и пациенты будут проинструктированы определять форму тестовых образцов с помощью языка и неба.
Диаграмма визуального представления всех 6 фигурных форм будет предоставлена пациенту для идентификации.
Пациентов попросят определить правильную форму фигуры, указав на соответствующую форму фигуры на диаграмме.
6 тестовых образцов будут случайным образом представлены пациентам, и правильный ответ не будет сообщен пациентам во время OSA.
Продолжительность распознавания каждой форменной формы для каждого пациента будет отмечена, а ответы будут записаны в форму оценки OSA.
Правильный ответ записывается как один балл, а неправильный ответ - ноль баллов.
Полные 6 баллов будут начислены, если все ответы были правильными.
Время ответа и баллы OSA будут записаны.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Indumathi Sivakumar, MDS, Senior Lecturer, Faculty of Dentistry, SEGi University, Malaysia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ikebe K, Amemiya M, Morii K, Matsuda K, Furuya-Yoshinaka M, Nokubi T. Comparison of oral stereognosis in relation to age and the use of complete dentures. J Oral Rehabil. 2007 May;34(5):345-50. doi: 10.1111/j.1365-2842.2007.01687.x.
- Park JH. Changes in oral stereognosis of healthy adults by age. J Oral Sci. 2017;59(1):71-76. doi: 10.2334/josnusd.16-0366.
- Mantecchini G, Bassi F, Pera P, Preti G. Oral stereognosis in edentulous subjects rehabilitated with complete removable dentures. J Oral Rehabil. 1998 Mar;25(3):185-9. doi: 10.1046/j.1365-2842.1998.00221.x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SEGiEC/SR/FOD/2018-19/10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Данные, относящиеся к баллам орального стереогноза, полученным участниками, и продолжительности времени ответа для завершения теста, будут переданы.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны с февраля 2020 г.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи в этой области исследований, которые запрашивают данные для сравнения многоцентровых исследований.
Запрос на доступ к данным будет рассмотрен группой рецензентов.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .