Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estereognosia Oral em Paciente Totalmente Desdentado com Toros Maxilares

16 de novembro de 2020 atualizado por: Indumathi Sivakumar, Segi University

Avaliação da Estereognosia Bucal em Pacientes Totalmente Desdentados com Toros Maxilares

Este estudo teve como objetivo avaliar a estereognosia oral em pacientes edêntulos totais com toros palatinos. A estereognosia oral é testada usando diferentes amostras de teste em pacientes completamente edêntulos com toros maxilares e pacientes completamente edêntulos sem toros maxilares.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A estereognosia oral tem sido definida como a apreciação da forma de objetos que é explorada intraoralmente. Neste estudo, a estereognosia oral é determinada colocando objetos de várias formas na boca do paciente e fazendo com que o paciente identifique a forma correta. Vários estudos provaram que a capacidade de estereognosia oral (OSA) pode ser usada como um preditor para determinar a capacidade dos pacientes com falta de dentes de se adaptarem a uma nova prótese colocada na boca do paciente.

O tori maxilar é um inchaço ósseo não canceroso encontrado no palato e tem alta prevalência entre a população da Malásia. Não se sabe se a AOS é maior ou menor em pacientes com toros maxilares.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malásia, 47410
        • Faculty of Dentistry, SEGi University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente edêntulo completo com toros maxilares e sem toros maxilares
  • Paciente edêntulo completo que estava disposto a dar consentimento e ansioso para participar

Critério de exclusão:

  • Pacientes com disfunção de deglutição e mastigação
  • Pacientes com distúrbios cognitivos
  • Pacientes não cooperativos.
  • Pacientes com lesões bucais, patologias e Disfunções da Articulação Temporomandibular.
  • Pacientes com doenças sistêmicas
  • Pacientes alérgicos à resina acrílica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: pacientes totalmente edêntulos com toros maxilares
20 pacientes totalmente edêntulos com toros maxilares serão recrutados para o estudo. A estereognosia oral será avaliada pelo teste estereognóstico oral que emprega a manipulação e identificação de 6 diferentes corpos de prova quando colocados na boca do paciente.
Seis peças de teste foram selecionadas das 20 formas de peças de teste do National Institute of Dental Research. As peças de teste compreendem 6 formas em forma que incluem círculo, mais, quadrado, retangular, triângulo e formato toroidal. Um fio de aço inoxidável de 2 mm foi dobrado formando a forma da peça de teste seguindo as dimensões padrão (13 mm de comprimento e 2 mm de espessura) conforme descrito pelo National Institute of Dental Research para servir como molde das peças de teste. Usando os seis moldes de peças de teste, as amostras de teste de resina acrílica fotopolimerizada foram fabricadas. As amostras de teste foram aparadas e polidas para atender às medidas padronizadas. Um total de 240 amostras de teste (6 amostras para cada paciente) para 20 pacientes completamente edêntulos com toros maxilares e 20 pacientes completamente edêntulos sem toros foram feitos para o estudo. As peças de teste foram presas ao fio dental para evitar qualquer aspiração acidental durante o estudo.
Outros nomes:
  • capacidade estereognóstica oral
Comparador Ativo: pacientes totalmente edêntulos sem toros maxilares
20 pacientes totalmente edêntulos sem toros maxilares servirão como grupo controle para o estudo. A estereognosia oral será avaliada pelo teste estereognóstico oral que emprega a manipulação e identificação de 6 diferentes corpos de prova quando colocados na boca do paciente.
Seis peças de teste foram selecionadas das 20 formas de peças de teste do National Institute of Dental Research. As peças de teste compreendem 6 formas em forma que incluem círculo, mais, quadrado, retangular, triângulo e formato toroidal. Um fio de aço inoxidável de 2 mm foi dobrado formando a forma da peça de teste seguindo as dimensões padrão (13 mm de comprimento e 2 mm de espessura) conforme descrito pelo National Institute of Dental Research para servir como molde das peças de teste. Usando os seis moldes de peças de teste, as amostras de teste de resina acrílica fotopolimerizada foram fabricadas. As amostras de teste foram aparadas e polidas para atender às medidas padronizadas. Um total de 240 amostras de teste (6 amostras para cada paciente) para 20 pacientes completamente edêntulos com toros maxilares e 20 pacientes completamente edêntulos sem toros foram feitos para o estudo. As peças de teste foram presas ao fio dental para evitar qualquer aspiração acidental durante o estudo.
Outros nomes:
  • capacidade estereognóstica oral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações na estereognosia oral
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
O teste de estereognosia oral será realizado com a colocação de corpos de prova intraoral e os pacientes serão instruídos a identificar o formato dos corpos de prova com a língua e o palato. Um gráfico de representação visual de todas as 6 formas será fornecido ao paciente para fins de identificação. Os pacientes serão solicitados a identificar a forma de forma correta, apontando na forma de forma correspondente no gráfico. As 6 peças de teste serão apresentadas aleatoriamente aos pacientes e a resposta correta não será informada aos pacientes durante a AOS. O tempo de duração para o reconhecimento de cada forma moldada para cada paciente será anotado e as respostas serão registradas em uma ficha de avaliação da AOS. Uma resposta correta será registrada como um ponto e uma resposta incorreta é zero ponto. Um total de 6 pontos será marcado se todas as respostas estiverem corretas. O tempo de resposta e as pontuações OSA serão registrados.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Indumathi Sivakumar, MDS, Senior Lecturer, Faculty of Dentistry, SEGi University, Malaysia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

16 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SEGiEC/SR/FOD/2018-19/10

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Os dados referentes às pontuações de estereognosia oral obtidas pelos participantes e o tempo de resposta para a conclusão do teste seriam compartilhados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis a partir de fevereiro de 2020

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Pesquisadores neste campo de estudo que solicitam dados para comparação de estudos multicêntricos. A solicitação de acesso aos dados será analisada por um painel de revisores.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever