Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Orální stereognóza u zcela bezzubého pacienta s maxilární tori

16. listopadu 2020 aktualizováno: Indumathi Sivakumar, Segi University

Hodnocení orální stereognózy u zcela bezzubého pacienta s maxilární tori

Cílem této studie bylo zhodnotit orální stereognózu u zcela bezzubých pacientů s patrovým tori. Orální stereognóza je testována pomocí různých testovacích vzorků u zcela bezzubých pacientů s maxilárním torim a zcela bezzubých pacientů bez maxilárního tori.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Orální stereognóza byla definována jako ocenění formy předmětů, které jsou zkoumány intraorálně. V této studii je orální stereognóza určena umístěním předmětů různých tvarů do úst pacienta a tím, že pacient identifikuje správnou formu. Několik studií prokázalo, že schopnost orální stereognózy (OSA) může být použita jako prediktor pro stanovení schopnosti pacientů s chybějícími zuby adaptovat se na novou protézu umístěnou v ústech pacienta.

Maxilární tori je nerakovinný kostní otok nalezený na patře a má vysokou prevalenci mezi malajskou populací. Není známo, zda je OSA u pacientů s maxilární tori vyšší nebo nižší.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malajsie, 47410
        • Faculty of Dentistry, SEGi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kompletní bezzubý pacient s maxilárním torim a bez maxilárního tori
  • Kompletní bezzubý pacient, který byl ochoten dát souhlas a měl chuť se zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s dysfunkcí polykání a žvýkání
  • Pacienti s kognitivními poruchami
  • Nespolupracující pacienti.
  • Pacienti s orálními lézemi, patologiemi a poruchami temporomandibulárního kloubu.
  • Pacienti se systémovými onemocněními
  • Pacienti alergičtí na akrylovou pryskyřici

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zcela bezzubých pacientů s maxilárními tori
Do studie bude přijato 20 zcela bezzubých pacientů s maxilárními tori. Orální stereognóza bude hodnocena orálním stereognostickým testem, který využívá manipulaci a identifikaci 6 různých testovacích kusů při vložení do úst pacienta.
Jiný: orální stereognostický test
Z 20 tvarů zkušebních kusů od National Institute of Dental Research bylo vybráno šest zkušebních kusů. Testovací kusy se skládají ze 6 tvarů, které zahrnují kruhový, plusový, čtvercový, obdélníkový, trojúhelníkový a toroidní tvar. 2 mm drát z nerezové oceli byl ohnut do tvaru zkušebního kusu podle standardních rozměrů (13 mm délka a 2 mm tloušťka), jak je popsáno National Institute of Dental Research, aby sloužil jako forma zkušebních kusů. Pomocí šesti zkušebních forem byly vyrobeny světlem vytvrzené zkušební vzorky akrylové pryskyřice. Zkušební vzorky byly oříznuty a vyleštěny tak, aby vyhovovaly standardizovaným měřením. Pro studii bylo vyrobeno celkem 240 testovacích vzorků (6 vzorků pro každého pacienta) pro 20 zcela bezzubých pacientů s maxilárním torim a 20 zcela bezzubých pacientů bez tori. Testovací kusy byly připevněny k dentální niti, aby se zabránilo náhodnému vdechnutí během studie.
Ostatní jména:
  • orální stereognostická schopnost
Aktivní komparátor: zcela bezzubých pacientů bez maxilárních tori
Jako kontrolní skupina pro studii bude sloužit 20 zcela bezzubých pacientů bez maxilárního tori. Orální stereognóza bude hodnocena orálním stereognostickým testem, který využívá manipulaci a identifikaci 6 různých testovacích kusů při vložení do úst pacienta.
Jiný: orální stereognostický test
Z 20 tvarů zkušebních kusů od National Institute of Dental Research bylo vybráno šest zkušebních kusů. Testovací kusy se skládají ze 6 tvarů, které zahrnují kruhový, plusový, čtvercový, obdélníkový, trojúhelníkový a toroidní tvar. 2 mm drát z nerezové oceli byl ohnut do tvaru zkušebního kusu podle standardních rozměrů (13 mm délka a 2 mm tloušťka), jak je popsáno National Institute of Dental Research, aby sloužil jako forma zkušebních kusů. Pomocí šesti zkušebních forem byly vyrobeny světlem vytvrzené zkušební vzorky akrylové pryskyřice. Zkušební vzorky byly oříznuty a vyleštěny tak, aby vyhovovaly standardizovaným měřením. Pro studii bylo vyrobeno celkem 240 testovacích vzorků (6 vzorků pro každého pacienta) pro 20 zcela bezzubých pacientů s maxilárním torim a 20 zcela bezzubých pacientů bez tori. Testovací kusy byly připevněny k dentální niti, aby se zabránilo náhodnému vdechnutí během studie.
Ostatní jména:
  • orální stereognostická schopnost

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny v orální stereognóze
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Test orální stereognózy bude proveden s použitím testovacích kusů, které budou umístěny intraorálně a pacienti budou instruováni, aby identifikovali tvar testovacích kusů svým jazykem a patrem. Pro účely identifikace bude pacientovi poskytnuta tabulka vizuální reprezentace všech 6 tvarů. Pacienti budou požádáni, aby určili správný tvar tvaru vyznačením na odpovídající tvar tvaru v tabulce. 6 testovacích kusů bude náhodně předloženo pacientům a správná odpověď nebude pacientům během OSA sdělena. Doba trvání rozpoznání každého tvarovaného formuláře u každého pacienta bude zaznamenána a odpovědi budou zaznamenány na hodnotícím formuláři OSA. Správná odpověď bude hodnocena jako jeden bod a nesprávná odpověď je nulový bod. Pokud byly všechny odpovědi správné, získá se plných 6 bodů. Bude zaznamenána doba odezvy a skóre OSA.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Segi University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Indumathi Sivakumar, MDS, Senior Lecturer, Faculty of Dentistry, SEGi University, Malaysia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

16. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SEGiEC/SR/FOD/2018-19/10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Údaje týkající se skóre orální stereognózy získané účastníky a trvání doby odezvy pro dokončení testu by byly sdíleny.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici od února 2020

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci v tomto oboru, kteří požadují data pro srovnání multicentrických studií. Žádost o přístup k datům bude posouzena skupinou recenzentů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Torus Palatinus a Torus Mandibularis

Klinické studie na orální stereognostický test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit