- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04258982
Sammanställningen av noggrannhet av PtcCO2 och i PetCO2 hos KOL-patienter med NIV-behandling
21 februari 2021 uppdaterad av: Zhenfeng He
Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) med andningssvikt typ II behöver alltid PaCO2-test för att övervaka sjukdomsförändringarna.
Metod som används mest nuförtiden för att upptäcka PaCO2 är arteriell punktering som är korrekt men är invasiv, smärtsam och icke-dynamisk.
Icke-invasiva mätmetoder inkluderar end-tidal CO2 (PetCO2), transkutan CO2 (PtcCO2) som kan övervaka PaCO2 dynamiskt och icke-invasivt, men deras noggrannhet är kontroversiell.
Vanlig PetCO2 är särskilt inexakt hos KOL-patienter medan vårt team finner att noggrannheten kan förbättras genom metoden för förlängning av expiration (PetCO2 (P)). Så utredarna vill jämföra noggrannheten för PtcCO2 och PetCO2(P) hos AECOPD-patienter under icke-invasiv ventilation. (NIV).
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Shanshan Zha, master
- Telefonnummer: 15013023031
- E-post: zhass2011@163.com
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
AECOPD-patienter med typ II andningssvikt som behöver NIV-behandling
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- AECOPD-patienter med typ II andningssvikt som behöver NIV-behandling
Exklusions kriterier:
- hemodynamiken är instabil;
- någon annan lungsjukdom trots KOL;
- andra sjukdomar som påverkar experiment: Kognitiv funktionsnedsättning sjukdom mun- och nästrauma.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AECOPD-gruppen
Studien involverar AECOPD-patienter med typ II andningssvikt som behöver NIV-behandling.
|
inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
partiellt arteriellt tryck av sluttidal CO2 mätt med prolong expiration-metod [PetCO2(P)]
Tidsram: 2 timmar
|
PetCO2(P) kommer att mätas före och efter NIV-behandling.
|
2 timmar
|
|
partiellt artärtryck av transkutan CO2 (PtcCO2)
Tidsram: 2 timmar
|
PtcCO2 kommer att mätas före och efter NIV-behandling.
|
2 timmar
|
|
partiellt artärtryck av koldioxid (PaCO2)
Tidsram: 2 timmar
|
PaCO2 kommer att mätas före och efter NIV-behandling.
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 februari 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2020
Första postat (Faktisk)
6 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- GIRH-201927
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .