- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04258982
Sammenligningen af nøjagtighed af PtcCO2 og i PetCO2 hos KOL-patienter med NIV-behandling
21. februar 2021 opdateret af: Zhenfeng He
Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) med type II respirationssvigt har altid brug for PaCO2-test for at overvåge sygdomsændringerne.
Metoden, der oftest bruges i dag til at påvise PaCO2, er arteriel punktering, som er nøjagtig, men er invasiv, smertefuld og ikke-dynamisk.
Ikke-invasive målemetoder inkluderer end-tidal CO2 (PetCO2), transkutan CO2 (PtcCO2), som kan overvåge PaCO2 dynamisk og ikke-invasivt, men deres nøjagtighed er i kontrovers.
Almindelig PetCO2 er især unøjagtig hos KOL-patienter, mens vores team finder, at nøjagtigheden kan forbedres ved at forlænge udløbsmetoden (PetCO2 (P)). Så efterforskerne ønsker at sammenligne nøjagtigheden af PtcCO2 og PetCO2(P) hos AECOPD-patienter under ikke-invasiv ventilation (NIV).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Shanshan Zha, master
- Telefonnummer: 15013023031
- E-mail: zhass2011@163.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
AECOPD-patienter med type II respirationssvigt, som har behov for NIV-behandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- AECOPD-patienter med type II respirationssvigt, som har behov for NIV-behandling
Ekskluderingskriterier:
- hæmodynamikken er ustabil;
- enhver anden lungesygdom på trods af KOL;
- andre sygdomme, der påvirker eksperimenter: Kognitiv svækkelse sygdom mund- og næsetraumer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AECOPD gruppe
Undersøgelsen inddrager AECOPD-patienter med type II respirationssvigt, som har behov for NIV-behandling.
|
intet indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
partial arteriel tryk af end-tidal CO2 målt ved prolong expiration metode [PetCO2(P)]
Tidsramme: 2 timer
|
PetCO2(P) vil blive målt før og efter NIV-behandling.
|
2 timer
|
|
partial arteriel tryk af transkutan CO2 (PtcCO2)
Tidsramme: 2 timer
|
PtcCO2 vil blive målt før og efter NIV-behandling.
|
2 timer
|
|
partial arterietryk af kuldioxid (PaCO2)
Tidsramme: 2 timer
|
PaCO2 vil blive målt før og efter NIV-behandling.
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. februar 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
6. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GIRH-201927
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med KOL
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
Women's College HospitalRekruttering
-
VA Boston Healthcare SystemUkendt
-
Federal University of São PauloIkke rekrutterer endnuCopd | AtleterBrasilien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med intet indgreb
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet