- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04258982
A comparação de precisão de PtcCO2 e em PetCO2 em pacientes com DPOC com tratamento com VNI
21 de fevereiro de 2021 atualizado por: Zhenfeng He
Os pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) com insuficiência respiratória tipo II sempre necessitam do teste de PaCO2 para monitorar as mudanças da doença.
O método mais utilizado atualmente para detectar PaCO2 é a punção arterial que é precisa, mas invasiva, dolorosa e não dinâmica.
Métodos de medição não invasivos incluem CO2 expirado (PetCO2), CO2 transcutâneo (PtcCO2) que podem monitorar a PaCO2 de forma dinâmica e não invasiva, mas sua precisão é controversa.
O PetCO2 comum é especialmente impreciso em pacientes com DPOC, enquanto nossa equipe descobriu que a precisão pode ser melhorada pelo método de expiração prolongada (PetCO2 (P)). (NVI).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shanshan Zha, master
- Número de telefone: 15013023031
- E-mail: zhass2011@163.com
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com EADPOC com insuficiência respiratória tipo II que necessitam de tratamento com VNI
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com EADPOC com insuficiência respiratória tipo II que necessitam de tratamento com VNI
Critério de exclusão:
- a hemodinâmica é instável;
- qualquer outra doença pulmonar apesar da DPOC;
- outras doenças que influenciam os experimentos: Trauma oral e nasal da doença de comprometimento cognitivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo AECOPD
O estudo incrutou pacientes com EADPOC com insuficiência respiratória tipo II que necessitam de tratamento com VNI.
|
nenhuma intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pressão arterial parcial de CO2 expirado medido pelo método de expiração prolongada [PetCO2(P)]
Prazo: 2 horas
|
PetCO2(P) será medido antes e depois do tratamento com VNI.
|
2 horas
|
|
pressão arterial parcial de CO2 transcutâneo (PtcCO2)
Prazo: 2 horas
|
PtcCO2 será medido antes e depois do tratamento com VNI.
|
2 horas
|
|
pressão arterial parcial de dióxido de carbono (PaCO2)
Prazo: 2 horas
|
A PaCO2 será medida antes e depois do tratamento com VNI.
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- GIRH-201927
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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