- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04258982
Porovnání přesnosti PtcCO2 a PetCO2 u pacientů s CHOPN s léčbou NIV
21. února 2021 aktualizováno: Zhenfeng He
Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) s respiračním selháním typu II vždy potřebují test PaCO2 ke sledování změn onemocnění.
Metodou, která se v současnosti nejčastěji používá k detekci PaCO2, je arteriální punkce, která je přesná, ale je invazivní, bolestivá a nedynamická.
Mezi neinvazivní metody měření patří end-tidal CO2 (PetCO2), transkutánní CO2 (PtcCO2), které mohou monitorovat PaCO2 dynamicky a neinvazivně, ale jejich přesnost je sporná.
Běžný PetCO2 je zvláště nepřesný u pacientů s CHOPN, zatímco náš tým zjistil, že přesnost lze zlepšit metodou prodlouženého výdechu (PetCO2 (P)). Výzkumníci proto chtějí porovnat přesnost PtcCO2 a PetCO2(P) u pacientů s AECHOPN během neinvazivní ventilace (NIV).
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Shanshan Zha, master
- Telefonní číslo: 15013023031
- E-mail: zhass2011@163.com
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s AECHOPD s respiračním selháním typu II, kteří potřebují léčbu NIV
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s AECHOPD s respiračním selháním typu II, kteří potřebují léčbu NIV
Kritéria vyloučení:
- hemodynamika je nestabilní;
- jakékoli jiné plicní onemocnění navzdory CHOPN;
- jiné nemoci ovlivňující experimenty: Onemocnění kognitivních poruch trauma úst a nosu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina AECHOPD
Studie inspirovala pacienty s AECHOCHP s respiračním selháním typu II, kteří potřebují léčbu NIV.
|
žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
parciální arteriální tlak end-tidal CO2 měřený metodou prodlouženého výdechu [PetCO2(P)]
Časové okno: 2 hodiny
|
PetCO2(P) bude měřen před a po léčbě NIV.
|
2 hodiny
|
|
parciální arteriální tlak transkutánního CO2 (PtcCO2)
Časové okno: 2 hodiny
|
PtcCO2 bude měřen před a po léčbě NIV.
|
2 hodiny
|
|
parciální arteriální tlak oxidu uhličitého (PaCO2)
Časové okno: 2 hodiny
|
PaCO2 bude měřeno před a po léčbě NIV.
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. února 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
6. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- GIRH-201927
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COPD
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandZatím nenabíráme
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiNábor
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Nábor
-
Sir Run Run Shaw HospitalNábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Nábor
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Nábor
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalNábor
-
China-Japan Friendship HospitalZatím nenabíráme
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsDokončeno
Klinické studie na žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy