- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04258982
Il confronto dell'accuratezza della PtcCO2 e della PetCO2 nei pazienti con BPCO con trattamento NIV
21 febbraio 2021 aggiornato da: Zhenfeng He
I pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) con insufficienza respiratoria di tipo II necessitano sempre del test PaCO2 per monitorare i cambiamenti della malattia.
Il metodo utilizzato principalmente al giorno d'oggi per rilevare la PaCO2 è la puntura arteriosa che è accurata ma invasiva, dolorosa e non dinamica.
I metodi di misurazione non invasivi includono la CO2 di fine espirazione (PetCO2), la CO2 transcutanea (PtcCO2) che possono monitorare la PaCO2 in modo dinamico e non invasivo, ma la loro accuratezza è controversa.
La PetCO2 comune è particolarmente imprecisa nei pazienti con BPCO, mentre il nostro team ritiene che l'accuratezza possa essere migliorata con il metodo di prolungamento dell'espirazione (PetCO2 (P)). Quindi i ricercatori vogliono confrontare l'accuratezza della PtcCO2 e della PetCO2 (P) nei pazienti con AECOPD durante la ventilazione non invasiva (NIV).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Shanshan Zha, master
- Numero di telefono: 15013023031
- Email: zhass2011@163.com
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti AECOPD con insufficienza respiratoria di tipo II che necessitano di trattamento NIV
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti AECOPD con insufficienza respiratoria di tipo II che necessitano di trattamento NIV
Criteri di esclusione:
- l'emodinamica è instabile;
- qualsiasi altra malattia polmonare nonostante la BPCO;
- altre malattie che influenzano gli esperimenti: disturbi cognitivi traumi della bocca e del naso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo AECOPD
Lo studio recluta pazienti AECOPD con insufficienza respiratoria di tipo II che necessitano del trattamento NIV.
|
nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
pressione arteriosa parziale della CO2 di fine espirazione misurata con il metodo dell'espirazione prolungata [PetCO2(P)]
Lasso di tempo: 2 ore
|
La PetCO2(P) sarà misurata prima e dopo il trattamento NIV.
|
2 ore
|
|
pressione arteriosa parziale della CO2 transcutanea (PtcCO2)
Lasso di tempo: 2 ore
|
La PtcCO2 sarà misurata prima e dopo il trattamento NIV.
|
2 ore
|
|
pressione arteriosa parziale di anidride carbonica (PaCO2)
Lasso di tempo: 2 ore
|
La PaCO2 sarà misurata prima e dopo il trattamento NIV.
|
2 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 febbraio 2019
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
6 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GIRH-201927
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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