- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04258982
A PtcCO2 és a PetCO2 pontosságának összehasonlítása COPD-s betegeknél NIV-kezelésben
2021. február 21. frissítette: Zhenfeng He
A II-es típusú légzési elégtelenségben szenvedő krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknek mindig szükségük van PaCO2 tesztre a betegség változásainak követésére.
A PaCO2 kimutatására manapság leginkább az artériás punkciót alkalmazzák, amely pontos, de invazív, fájdalmas és nem dinamikus.
A noninvazív mérési módszerek közé tartozik az árapály végi CO2 (PetCO2), a transzkután CO2 (PtcCO2), amely képes dinamikusan és noninvazívan monitorozni a PaCO2-t, de pontosságuk vitatott.
A gyakori PetCO2 különösen pontatlan a COPD-s betegeknél, míg csapatunk úgy találta, hogy a pontosság növelhető a meghosszabbított kilégzési módszerrel (PetCO2 (P)). Ezért a kutatók össze akarják hasonlítani a PtcCO2 és PetCO2(P) pontosságát AECOPD-s betegekben noninvazív lélegeztetés során. (NIV).
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
10
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shanshan Zha, master
- Telefonszám: 15013023031
- E-mail: zhass2011@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Típusú légzési elégtelenségben szenvedő AECOPD-s betegek, akiknek NIV-kezelésre van szükségük
Leírás
Bevételi kritériumok:
- típusú légzési elégtelenségben szenvedő AECOPD-s betegek, akiknek NIV-kezelésre van szükségük
Kizárási kritériumok:
- a hemodinamika instabil;
- bármely más tüdőbetegség a COPD ellenére;
- egyéb, kísérleteket befolyásoló betegségek: Kognitív károsodás betegség száj-orr trauma.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
AECOPD csoport
A vizsgálatba olyan II-es típusú légzési elégtelenségben szenvedő AECOPD-betegeket vontak be, akiknek NIV-kezelésre van szükségük.
|
nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a légzés végi CO2 parciális artériás nyomása meghosszabbított kilégzési módszerrel mérve [PetCO2(P)]
Időkeret: 2 óra
|
A PetCO2(P)-t a NIV kezelés előtt és után mérik.
|
2 óra
|
a transzkután CO2 parciális artériás nyomása (PtcCO2)
Időkeret: 2 óra
|
A PtcCO2-t a NIV kezelés előtt és után mérik.
|
2 óra
|
a szén-dioxid parciális artériás nyomása (PaCO2)
Időkeret: 2 óra
|
A PaCO2-t a NIV kezelés előtt és után mérik.
|
2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. február 8.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 5.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 21.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GIRH-201927
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Northwestern UniversityBefejezve
-
Seoul National University HospitalBefejezveKarcinóma, májsejtek
-
Southwest Hospital, ChinaIsmeretlen