- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04258982
Comparación de la precisión de PtcCO2 y PetCO2 en pacientes con EPOC tratados con VNI
21 de febrero de 2021 actualizado por: Zhenfeng He
Los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) con insuficiencia respiratoria tipo II siempre necesitan una prueba de PaCO2 para controlar los cambios de la enfermedad.
El método más utilizado hoy en día para detectar la PaCO2 es la punción arterial, que es precisa pero invasiva, dolorosa y no dinámica.
Los métodos de medición no invasivos incluyen CO2 al final de la espiración (PetCO2), CO2 transcutáneo (PtcCO2) que pueden monitorear la PaCO2 de forma dinámica y no invasiva, pero su precisión es controvertida.
El PetCO2 común es especialmente inexacto en pacientes con EPOC, mientras que nuestro equipo descubrió que la precisión se puede mejorar mediante el método de espiración prolongada (PetCO2 (P)). Por lo tanto, los investigadores quieren comparar la precisión de PtcCO2 y PetCO2 (P) en pacientes con AEPOC durante la ventilación no invasiva. (NVI).
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shanshan Zha, master
- Número de teléfono: 15013023031
- Correo electrónico: zhass2011@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con EAEPOC con insuficiencia respiratoria tipo II que necesitan tratamiento con VNI
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con EAEPOC con insuficiencia respiratoria tipo II que necesitan tratamiento con VNI
Criterio de exclusión:
- la hemodinámica es inestable;
- cualquier otra enfermedad pulmonar a pesar de la EPOC;
- otras enfermedades que influyen en los experimentos: Enfermedad de deterioro cognitivo traumatismos en la boca y la nariz.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo AEPOC
El estudio incluye pacientes con AEPOC con insuficiencia respiratoria tipo II que necesitan tratamiento con VNI.
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
presión arterial parcial de CO2 al final de la espiración medida por el método de espiración prolongada [PetCO2(P)]
Periodo de tiempo: 2 horas
|
PetCO2(P) se medirá antes y después del tratamiento con VNI.
|
2 horas
|
|
presión arterial parcial de CO2 transcutáneo (PtcCO2)
Periodo de tiempo: 2 horas
|
La PtcCO2 se medirá antes y después del tratamiento con VNI.
|
2 horas
|
|
presión arterial parcial de dióxido de carbono (PaCO2)
Periodo de tiempo: 2 horas
|
La PaCO2 se medirá antes y después del tratamiento con VNI.
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de febrero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
6 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- GIRH-201927
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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