- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04258982
Der Vergleich der Genauigkeit von PtcCO2 und PetCO2 bei COPD-Patienten mit NIV-Behandlung
21. Februar 2021 aktualisiert von: Zhenfeng He
Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) und Atemversagen vom Typ II benötigen immer einen PaCO2-Test, um die Veränderungen der Krankheit zu überwachen.
Die Methode, die heutzutage zum Nachweis von PaCO2 am häufigsten verwendet wird, ist die Arterienpunktion, die genau, aber invasiv, schmerzhaft und nicht dynamisch ist.
Zu den nichtinvasiven Messmethoden gehören endtidales CO2 (PetCO2) und transkutanes CO2 (PtcCO2), mit denen das PaCO2 dynamisch und nichtinvasiv überwacht werden kann, deren Genauigkeit jedoch umstritten ist.
Häufig ist PetCO2 bei COPD-Patienten besonders ungenau, während unser Team feststellt, dass die Genauigkeit durch die Methode zur Verlängerung der Exspiration (PetCO2 (P)) verbessert werden kann. Daher möchten die Forscher die Genauigkeit von PtcCO2 und PetCO2(P) bei AECOPD-Patienten während nichtinvasiver Beatmung vergleichen (NIV).
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Shanshan Zha, master
- Telefonnummer: 15013023031
- E-Mail: zhass2011@163.com
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
AECOPD-Patienten mit Atemversagen Typ II, die eine NIV-Behandlung benötigen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- AECOPD-Patienten mit Atemversagen Typ II, die eine NIV-Behandlung benötigen
Ausschlusskriterien:
- die Hämodynamik ist instabil;
- jede andere Lungenerkrankung trotz COPD;
- andere Krankheiten, die Experimente beeinflussen: Kognitive Beeinträchtigung, Mund- und Nasentrauma.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
AECOPD-Gruppe
Die Studie umfasst AECOPD-Patienten mit Atemversagen Typ II, die eine NIV-Behandlung benötigen.
|
kein Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Partialarterieller Druck des endexspiratorischen CO2, gemessen mit der Methode der verlängerten Exspiration [PetCO2(P)]
Zeitfenster: 2 Stunden
|
PetCO2(P) wird vor und nach der NIV-Behandlung gemessen.
|
2 Stunden
|
|
Partialarteriendruck von transkutanem CO2 (PtcCO2)
Zeitfenster: 2 Stunden
|
PtcCO2 wird vor und nach der NIV-Behandlung gemessen.
|
2 Stunden
|
|
Partialarteriendruck von Kohlendioxid (PaCO2)
Zeitfenster: 2 Stunden
|
PaCO2 wird vor und nach der NIV-Behandlung gemessen.
|
2 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Februar 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- GIRH-201927
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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