- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04258982
La comparaison de l'exactitude de la PtcCO2 et de la PetCO2 chez les patients atteints de MPOC sous traitement par VNI
21 février 2021 mis à jour par: Zhenfeng He
Les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) atteints d'insuffisance respiratoire de type II ont toujours besoin d'un test PaCO2 pour surveiller les changements de la maladie.
La méthode la plus utilisée de nos jours pour détecter la PaCO2 est la ponction artérielle qui est précise mais invasive, douloureuse et non dynamique.
Les méthodes de mesure non invasives comprennent le CO2 de fin d'expiration (PetCO2), le CO2 transcutané (PtcCO2) qui peuvent surveiller le PaCO2 de manière dynamique et non invasive, mais leur précision est controversée.
Le PetCO2 commun est particulièrement imprécis chez les patients atteints de MPOC, tandis que notre équipe constate que la précision peut être améliorée en prolongeant la méthode d'expiration (PetCO2 (P)). Les chercheurs souhaitent donc comparer la précision du PtcCO2 et du PetCO2(P) chez les patients atteints d'ABPCO pendant la ventilation non invasive. (VNI).
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shanshan Zha, master
- Numéro de téléphone: 15013023031
- E-mail: zhass2011@163.com
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients EABPCO avec insuffisance respiratoire de type II nécessitant un traitement par VNI
La description
Critère d'intégration:
- Patients EABPCO avec insuffisance respiratoire de type II nécessitant un traitement par VNI
Critère d'exclusion:
- l'hémodynamique est instable;
- toute autre maladie pulmonaire malgré la MPOC ;
- autres maladies influençant les expérimentations : troubles cognitifs, traumatisme de la bouche et du nez.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe ABPCO
L'étude recrute des patients atteints d'EAMPOC présentant une insuffisance respiratoire de type II qui ont besoin d'un traitement par VNI.
|
aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
pression artérielle partielle du CO2 de fin d'expiration mesurée par la méthode de l'expiration prolongée [PetCO2(P)]
Délai: 2 heures
|
Le PetCO2(P) sera mesuré avant et après le traitement VNI.
|
2 heures
|
pression artérielle partielle de CO2 transcutané (PtcCO2)
Délai: 2 heures
|
La PtcCO2 sera mesurée avant et après le traitement VNI.
|
2 heures
|
pression artérielle partielle de dioxyde de carbone (PaCO2)
Délai: 2 heures
|
La PaCO2 sera mesurée avant et après le traitement VNI.
|
2 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 février 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2020
Première publication (Réel)
6 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GIRH-201927
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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