- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04258982
Sammenlikningen av nøyaktighet av PtcCO2 og i PetCO2 hos KOLS-pasienter med NIV-behandling
21. februar 2021 oppdatert av: Zhenfeng He
Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) med respirasjonssvikt type II trenger alltid PaCO2-test for å overvåke sykdomsendringene.
Metoden som brukes mest i dag for å oppdage PaCO2 er arteriell punktering som er nøyaktig, men er invasiv, smertefull og ikke-dynamisk.
Ikke-invasive målemetoder inkluderer endetidal CO2 (PetCO2), transkutan CO2 (PtcCO2) som kan overvåke PaCO2 dynamisk og ikke-invasivt, men deres nøyaktighet er omstridt.
Vanlig PetCO2 er spesielt unøyaktig hos KOLS-pasienter, mens teamet vårt finner at nøyaktigheten kan forbedres ved å forlenge ekspirasjonsmetoden (PetCO2 (P)). Så etterforskerne ønsker å sammenligne nøyaktigheten til PtcCO2 og PetCO2(P) hos AECOPD-pasienter under ikke-invasiv ventilasjon (NIV).
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Shanshan Zha, master
- Telefonnummer: 15013023031
- E-post: zhass2011@163.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
AECOPD-pasienter med type II respirasjonssvikt som trenger NIV-behandling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- AECOPD-pasienter med type II respirasjonssvikt som trenger NIV-behandling
Ekskluderingskriterier:
- hemodynamikk er ustabil;
- enhver annen lungesykdom til tross for KOLS;
- andre sykdommer som påvirker eksperimenter: Kognitiv svikt sykdom munn- og nesetraumer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
AECOPD-gruppen
Studien involverer AECOPD-pasienter med type II respirasjonssvikt som trenger NIV-behandling.
|
ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
partial arteriell trykk av end-tidal CO2 målt ved forlenget ekspirasjonsmetode [PetCO2(P)]
Tidsramme: 2 timer
|
PetCO2(P) vil bli målt før og etter NIV-behandling.
|
2 timer
|
|
partial arteriell trykk av transkutan CO2 (PtcCO2)
Tidsramme: 2 timer
|
PtcCO2 vil bli målt før og etter NIV-behandling.
|
2 timer
|
|
partial arteriell trykk av karbondioksid (PaCO2)
Tidsramme: 2 timer
|
PaCO2 vil bli målt før og etter NIV-behandling.
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. februar 2019
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
6. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GIRH-201927
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på KOLS
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbeidspartnereTilbaketrukket
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbeidspartnereUkjent
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityFullført
-
University Hospital, BrestFullført
-
Women's College HospitalRekruttering
-
VA Boston Healthcare SystemUkjent
-
Federal University of São PauloHar ikke rekruttert ennåCopd | IdrettsutøvereBrasil
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på ingen inngrep
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
Fujian Medical UniversityPåmelding etter invitasjonPasienter med depresjon hos eldreKina
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); The... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Rush University Medical CenterFullførtDepresjon | AngstForente stater