- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04259853
Kvantitativ fraktionerad kvotstyrd revaskularisering hos STEMI-patienter med multikärlsjukdom
Kvantitativ fraktionellt kvotstyrd icke-bovar-kärlrevaskularisering hos STEMI-patienter med multikärlsjukdom: en prospektiv multicenter randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
41 % -67 % av patienterna med akut hjärtinfarkt med ST-segmentförhöjning (STEMI) har svår stenos i icke-skyldiga kärl (> 50 % diameter stenos). Jämfört med patienter med singelkärlsskada har dessa patienter med multikärlsjukdom en sämre överlevnadsgrad efter perkutan kranskärlsintervention (PCI). Tidigare studier har visat att de inte bara får mer revaskularisering än de senare utan också har en högre incidens av hjärtsvikt och mer frekvent elektrisk instabilitet efter hjärtinfarkt.
Tidiga riktlinjer från European Society of Cardiology och American College of Cardiology/American Heart Association avråder från behandling av icke-skyldiga kärl i den akuta fasen. Dessa rekommendationer ges dock huvudsakligen baserat på några retrospektiva studier med små urval.
Med användningen av andra generationens läkemedelsavgivande stentar och nya antitrombotiska läkemedel har de kliniska fördelarna med primär PCI och elektiv PCI förbättrats avsevärt. Resultat från några prospektiva randomiserade studier med små urval har visat att fullständig revaskularisering på STEMI-patienter med multikärlsjukdomar är överlägsen en strategi med revaskularisering endast för den skyldige. Särskilt de senaste två studierna (PRAMI och CVLPRIT) bekräftade ytterligare att fullständig revaskularisering i den akuta fasen kan ge fördelaktiga kliniska resultat jämfört med revaskularisering som endast är den skyldige. Men stenting för dessa lesioner i de två studierna bestämdes baserat på angiografiska fynd oavsett om lesionen orsakade myokardischemi eller symtom. Dessutom kan kranskärlsangiografi underskatta och överskatta skadans funktionella svårighetsgrad. Stentimplantation förebyggande kommer att leda till överbehandling, vilket ökar ytterligare kostnader och risker. Slutligen visade inte alla sådana studier positiva resultat. Till exempel, PRAGUE-13-studien som jämförde angiografistyrd fullständig revaskularisering med behandling som endast var skyldig fann inte att fullständig revaskularisering har fler fördelar. Därför förblir den angiografistyrda strategin för fullständig revaskularisering hos STEMI-patienter med lesioner i flera kärl tveksam.
Det kliniska värdet av flödesfraktionell reserv (FFR) som guldstandard för bedömning av kranskärlsfunktion vid ischemi har bekräftats väl vid koronarintervention. Nyligen har tre studier baserade på kranskärlsfunktion visat att FFR-styrd fullständig revaskularisering är överlägsen strategin att endast behandla den skyldige lesionen. Den kliniska fördelen med FFR är dock främst från att minska förekomsten av efterföljande revaskularisering men inte svåra endpoints som död. Å andra sidan var behandlingstiden för icke-bovar kärl inte helt konsekvent och inte alla patienter i FFR-gruppen fick FFR-mätningar i dessa studier. Heterogeniteter från dessa studier kan försvaga den kliniska fördelen med FFR för att vägleda fullständig revaskularisering hos STEMI-patienter. Även om de nuvarande riktlinjerna rekommenderar att icke-skyldiga lesioner tillåts för behandling när akut PCI utförs på specifika patienter (klass IIa, nivå A), är det fortfarande nödvändigt att genomföra studier riktade mot dessa frågor för att ytterligare klargöra värdet av koronarfunktionell strategi vid revaskularisering på icke-bovar kärl hos patienter med STEMI. FFR har också vissa begränsningar: för det första är FFR ett invasivt test som kräver en tryckstyrtråd, vilket i sin tur oundvikligen ökar kostnaderna för operationen och kan orsaka ytterligare procedurrelaterade risker; för det andra krävs läkemedel såsom adenosin för att maximera hyperemi i kransartären, och dessa biverkningar av läkemedel kan öka förekomsten av negativa kliniska händelser, särskilt i det akuta tillståndet av hjärtinfarkt.
Kvantitativt flödesförhållande (QFR) är en ny angiografibaserad metod som noggrant bedömer koronarfysiologiska funktioner för att härleda FFR utan användning av trycktråd och induktion av hyperemi. Den tredimensionella rekonstruktionen av kransartärerna utförs genom två angiografiska bilder med en upptagningsvinkelskillnad på > 25 °. QFR-värdet beräknas slutligen baserat på flödeshastigheten som erhålls genom en metod för bildhastighetsräkning. Under de senaste fem åren har ett stort antal studier bekräftat att QFR i hög grad överensstämmer med FFR vid diagnos av myokardischemi, och den diagnostiska noggrannheten för QFR är betydligt högre än för kvantitativ kranskärlsangiografi. Nyligen genomförda studier har också visat att QFR-vägledd PCI för patienter med stabil angina pectoris, jämfört med konventionell angiografistyrd PCI, har signifikant minskat negativa kardiovaskulära händelser som död och revaskularisering. Speciellt kan QFR och FFR noggrant bedöma den koronarfysiologiska funktionsstatusen för icke-bovar lesioner hos akuta PCI-patienter, och dess effektivitet överensstämmer med FFR som tillämpas på patienter med stabil kranskärlssjukdom. Även om tidigare studier gav det teoretiska stödet, finns det fortfarande dåliga data om QFR-guided icke-bovar revaskularisering på STEMI-patienter med multikärlsjukdom. Således antog vi att strategier för QFR för att bedöma alla blodflödesbegränsande lesioner och vägleda revaskularisering under akut PCI skulle leda till bättre kortsiktiga och långsiktiga kliniska resultat för STEMI-patienter med multipla kärlskador, inklusive förbättrad vänsterkammarfunktion, mindre sekundär revaskularisering, mindre frekvens av sjukhusvistelser, lägre medicinska kostnader.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Fujian
-
Fuqing, Fujian, Kina, 350300
- Fuqing Hospital
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
- Fujian Provincial Hospital
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350003
- The First Hospital of Fuzhou City
-
Longyan, Fujian, Kina, 364000
- The First Hospital of Longyan City
-
Ningde, Fujian, Kina, 352100
- Ningde Hospital affiliated to Ningde Normal University
-
Putian, Fujian, Kina, 351100
- Putian Colloge affiliated Hospital
-
Putian, Fujian, Kina, 351100
- The First Hospital of Putian City
-
Quanzhou, Fujian, Kina, 362002
- Quanzhou First Hospital
-
Quanzhou, Fujian, Kina, 362000
- The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Sanming, Fujian, Kina, 365000
- SanMing First Hospital
-
Shaowu, Fujian, Kina, 354000
- Hospital of Shaowu city
-
Xiamen, Fujian, Kina, 361000
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Xiamen, Fujian, Kina, 361000
- Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University
-
Zhangzhou, Fujian, Kina, 363000
- Zhangzhou city's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Lämplig för akut PCI inom 12 timmar;
- Minst en lesion med en stenos på 50 % - 90 % i det icke skyldiga kärlet och PCI som krävs av operatören.
- Frivilligt godkännande av alla uppföljningsbedömningar som krävs enligt protokollet.
- Ämnet (eller vårdnadshavare) som förstår protokollkraven och behandlingsprocedurerna och undertecknar ett skriftligt informerat samtycke innan den undersökning eller operation som anges i schemat utförs.
Exklusions kriterier:
- Vänster huvudskada (en stenos på ≥ 50%).
- STEMI orsakad av stenttrombos.
- Icke skyldiga kärl är kronisk ocklusiv sjukdom (CTO).
- Anatomin hos icke skyldiga kärl som inte lämpar sig för PCI.
- TIMI-flödet av icke-skyldiga kärl mindre än grad 2.
Patienter med ett av följande tillstånd vid behandling av infarktrelaterat kärl:
- Kransartärperforering.
- Efter behandlingen finns det permanent inget återflöde (TIMI 0-1).
- Stenten kunde inte implanteras.
- Patienter med Killip grad III-IV som fortfarande inte kan tolerera PCI igen efter att ha behandlats i en vecka.
- Känd allvarlig hjärtklaffdysfunktion som kräver operation under uppföljning.
- Försökspersoner kunde inte tolerera dubbel-trombocythämmande behandling.
- Kvinna med graviditet eller planerar att bli gravid.
- Patienter med känd allergi mot studiens stentsystem (sirolimus, everolimus, zotarolimus) eller mot protokollkrävda samtidiga läkemedel
- Patienter som deltar i andra kliniska prövningar.
- Förväntade de patienter som inte kan följas upp regelbundet enligt protokollet eller förloras under uppföljningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: QFR-guided PCI-grupp
QFR-vägledd revaskularisering på icke-skyldiga kärl hos patienter med STEMI
|
Revaskularisering på icke skyldig kärl
|
|
Aktiv komparator: CAG-guided PCI-grupp
CAG-vägledd revaskularisering på icke-skyldiga kärl hos patienter med STEMI
|
Revaskularisering på icke skyldig kärl
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NACE (Netto Adverse Clinical Events)
Tidsram: 12 månader
|
En sammansatt slutpunkt av dödlighet av alla orsaker, återkommande hjärtinfarkt, eventuell revaskularisering, sjukhusvistelse för hjärtsvikt, stroke eller större blödning efter 12 månader.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
2-årig NACE
Tidsram: 24 månader
|
Incidens av dödlighet av alla orsaker, återkommande hjärtinfarkt, eventuell revaskularisering, sjukhusvistelse för hjärtsvikt, stroke eller större blödningar efter 24 månader.
|
24 månader
|
|
3-årig NACE
Tidsram: 36 månader
|
Incidens av dödlighet av alla orsaker, återkommande hjärtinfarkt, eventuell revaskularisering, sjukhusvistelse för hjärtsvikt, stroke eller större blödning vid 36 månader.
|
36 månader
|
|
MACE (Major Adverse Cardiovascular Events)
Tidsram: upp till 36 månader
|
Incidensen av sammansatta händelser av hjärtdöd, återkommande hjärtinfarkt eller ischemidriven revaskularisering efter 12, 24, 36 månader.
|
upp till 36 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stenttrombos
Tidsram: upp till 36 månader
|
Incidensen av stenttrombos vid 12, 24, 36 månader.
|
upp till 36 månader
|
|
Stor blödning
Tidsram: upp till 36 månader
|
Förekomsten av blödningar vid 12, 24, 36 månader.
|
upp till 36 månader
|
|
Stroke
Tidsram: upp till 36 månader
|
Incidensen av stroke vid 12, 24, 36 månader.
|
upp till 36 månader
|
|
Kostnadseffektiv bedömning
Tidsram: upp till 12 månader
|
Medicinska kostnader för ingrepp, sjukhusvistelse och daglig medicin.
|
upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lianglong Chen, MD, PhD, Fujian Medical University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Tu S, Westra J, Yang J, von Birgelen C, Ferrara A, Pellicano M, Nef H, Tebaldi M, Murasato Y, Lansky A, Barbato E, van der Heijden LC, Reiber JHC, Holm NR, Wijns W; FAVOR Pilot Trial Study Group. Diagnostic Accuracy of Fast Computational Approaches to Derive Fractional Flow Reserve From Diagnostic Coronary Angiography: The International Multicenter FAVOR Pilot Study. JACC Cardiovasc Interv. 2016 Oct 10;9(19):2024-2035. doi: 10.1016/j.jcin.2016.07.013.
- Xu B, Tu S, Qiao S, Qu X, Chen Y, Yang J, Guo L, Sun Z, Li Z, Tian F, Fang W, Chen J, Li W, Guan C, Holm NR, Wijns W, Hu S. Diagnostic Accuracy of Angiography-Based Quantitative Flow Ratio Measurements for Online Assessment of Coronary Stenosis. J Am Coll Cardiol. 2017 Dec 26;70(25):3077-3087. doi: 10.1016/j.jacc.2017.10.035. Epub 2017 Oct 31.
- Wald DS, Morris JK, Wald NJ, Chase AJ, Edwards RJ, Hughes LO, Berry C, Oldroyd KG; PRAMI Investigators. Randomized trial of preventive angioplasty in myocardial infarction. N Engl J Med. 2013 Sep 19;369(12):1115-23. doi: 10.1056/NEJMoa1305520. Epub 2013 Sep 1.
- Engstrom T, Kelbaek H, Helqvist S, Hofsten DE, Klovgaard L, Holmvang L, Jorgensen E, Pedersen F, Saunamaki K, Clemmensen P, De Backer O, Ravkilde J, Tilsted HH, Villadsen AB, Aaroe J, Jensen SE, Raungaard B, Kober L; DANAMI-3-PRIMULTI Investigators. Complete revascularisation versus treatment of the culprit lesion only in patients with ST-segment elevation myocardial infarction and multivessel disease (DANAMI-3-PRIMULTI): an open-label, randomised controlled trial. Lancet. 2015 Aug 15;386(9994):665-71. doi: 10.1016/s0140-6736(15)60648-1.
- Smits PC, Abdel-Wahab M, Neumann FJ, Boxma-de Klerk BM, Lunde K, Schotborgh CE, Piroth Z, Horak D, Wlodarczak A, Ong PJ, Hambrecht R, Angeras O, Richardt G, Omerovic E; Compare-Acute Investigators. Fractional Flow Reserve-Guided Multivessel Angioplasty in Myocardial Infarction. N Engl J Med. 2017 Mar 30;376(13):1234-1244. doi: 10.1056/NEJMoa1701067. Epub 2017 Mar 18.
- Stone GW, Rizvi A, Newman W, Mastali K, Wang JC, Caputo R, Doostzadeh J, Cao S, Simonton CA, Sudhir K, Lansky AJ, Cutlip DE, Kereiakes DJ; SPIRIT IV Investigators. Everolimus-eluting versus paclitaxel-eluting stents in coronary artery disease. N Engl J Med. 2010 May 6;362(18):1663-74. doi: 10.1056/NEJMoa0910496.
- Kedhi E, Joesoef KS, McFadden E, Wassing J, van Mieghem C, Goedhart D, Smits PC. Second-generation everolimus-eluting and paclitaxel-eluting stents in real-life practice (COMPARE): a randomised trial. Lancet. 2010 Jan 16;375(9710):201-9. doi: 10.1016/S0140-6736(09)62127-9. Epub 2010 Jan 7.
- Montalescot G, Wiviott SD, Braunwald E, Murphy SA, Gibson CM, McCabe CH, Antman EM; TRITON-TIMI 38 investigators. Prasugrel compared with clopidogrel in patients undergoing percutaneous coronary intervention for ST-elevation myocardial infarction (TRITON-TIMI 38): double-blind, randomised controlled trial. Lancet. 2009 Feb 28;373(9665):723-31. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60441-4.
- Levine GN, Bates ER, Blankenship JC, Bailey SR, Bittl JA, Cercek B, Chambers CE, Ellis SG, Guyton RA, Hollenberg SM, Khot UN, Lange RA, Mauri L, Mehran R, Moussa ID, Mukherjee D, Ting HH, O'Gara PT, Kushner FG, Ascheim DD, Brindis RG, Casey DE Jr, Chung MK, de Lemos JA, Diercks DB, Fang JC, Franklin BA, Granger CB, Krumholz HM, Linderbaum JA, Morrow DA, Newby LK, Ornato JP, Ou N, Radford MJ, Tamis-Holland JE, Tommaso CL, Tracy CM, Woo YJ, Zhao DX. 2015 ACC/AHA/SCAI Focused Update on Primary Percutaneous Coronary Intervention for Patients With ST-Elevation Myocardial Infarction: An Update of the 2011 ACCF/AHA/SCAI Guideline for Percutaneous Coronary Intervention and the 2013 ACCF/AHA Guideline for the Management of ST-Elevation Myocardial Infarction. J Am Coll Cardiol. 2016 Mar 15;67(10):1235-1250. doi: 10.1016/j.jacc.2015.10.005. Epub 2015 Oct 21. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2016 Mar 29;67(12):1506.
- Corpus RA, House JA, Marso SP, Grantham JA, Huber KC Jr, Laster SB, Johnson WL, Daniels WC, Barth CW, Giorgi LV, Rutherford BD. Multivessel percutaneous coronary intervention in patients with multivessel disease and acute myocardial infarction. Am Heart J. 2004 Sep;148(3):493-500. doi: 10.1016/j.ahj.2004.03.051.
- Hanratty CG, Koyama Y, Rasmussen HH, Nelson GI, Hansen PS, Ward MR. Exaggeration of nonculprit stenosis severity during acute myocardial infarction: implications for immediate multivessel revascularization. J Am Coll Cardiol. 2002 Sep 4;40(5):911-6. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02049-1.
- Janardhanan R, Kenchaiah S, Velazquez EJ, Park Y, McMurray JJ, Weaver WD, Finn PV, White HD, Marin-Neto JA, O'Connor C, Pfeffer MA, Califf RM, Solomon SD; VALIANT Investigators. Extent of coronary artery disease as a predictor of outcomes in acute myocardial infarction complicated by heart failure, left ventricular dysfunction, or both. Am Heart J. 2006 Jul;152(1):183-9. doi: 10.1016/j.ahj.2005.11.013.
- Levine GN, Bates ER, Blankenship JC, Bailey SR, Bittl JA, Cercek B, Chambers CE, Ellis SG, Guyton RA, Hollenberg SM, Khot UN, Lange RA, Mauri L, Mehran R, Moussa ID, Mukherjee D, Nallamothu BK, Ting HH. 2011 ACCF/AHA/SCAI Guideline for Percutaneous Coronary Intervention: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and the Society for Cardiovascular Angiography and Interventions. Circulation. 2011 Dec 6;124(23):e574-651. doi: 10.1161/CIR.0b013e31823ba622. Epub 2011 Nov 7. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2012 Feb 28;125(8):e412. Dosage error in article text.
- Khattab AA, Abdel-Wahab M, Rother C, Liska B, Toelg R, Kassner G, Geist V, Richardt G. Multi-vessel stenting during primary percutaneous coronary intervention for acute myocardial infarction. A single-center experience. Clin Res Cardiol. 2008 Jan;97(1):32-8. doi: 10.1007/s00392-007-0570-4. Epub 2007 Aug 17.
- Hassan A, ElGuindy A, Antoniucci D. Culprit lesion-only versus complete revascularization in patients with STEMI: Lessons learned from PRAMI, CvLPRIT, and DANAMI-3 PRIMULTI. Glob Cardiol Sci Pract. 2015 Dec 22;2015(5):60. doi: 10.5339/gcsp.2015.60. eCollection 2015. No abstract available.
- Kelly DJ, McCann GP, Blackman D, Curzen NP, Dalby M, Greenwood JP, Fairbrother K, Shipley L, Kelion A, Heatherington S, Khan JN, Nazir S, Alahmar A, Flather M, Swanton H, Schofield P, Gunning M, Hall R, Gershlick AH. Complete Versus culprit-Lesion only PRimary PCI Trial (CVLPRIT): a multicentre trial testing management strategies when multivessel disease is detected at the time of primary PCI: rationale and design. EuroIntervention. 2013 Feb 22;8(10):1190-8. doi: 10.4244/EIJV8I10A183.
- Hlinomaz O, Groch L, Poloková K, et al. Multivessel coronary disease diagnosed at the time of primary PCI for STEMI: complete revascularization versus conservative strategy. PRAGUE-13 trial. Kardiol Rev Int Med 2015;17:214-220.
- Mehta SR, Wood DA, Storey RF, Mehran R, Bainey KR, Nguyen H, Meeks B, Di Pasquale G, Lopez-Sendon J, Faxon DP, Mauri L, Rao SV, Feldman L, Steg PG, Avezum A, Sheth T, Pinilla-Echeverri N, Moreno R, Campo G, Wrigley B, Kedev S, Sutton A, Oliver R, Rodes-Cabau J, Stankovic G, Welsh R, Lavi S, Cantor WJ, Wang J, Nakamya J, Bangdiwala SI, Cairns JA; COMPLETE Trial Steering Committee and Investigators. Complete Revascularization with Multivessel PCI for Myocardial Infarction. N Engl J Med. 2019 Oct 10;381(15):1411-1421. doi: 10.1056/NEJMoa1907775. Epub 2019 Sep 1.
- Kolh P, Windecker S, Alfonso F, Collet JP, Cremer J, Falk V, Filippatos G, Hamm C, Head SJ, Juni P, Kappetein AP, Kastrati A, Knuuti J, Landmesser U, Laufer G, Neumann FJ, Richter DJ, Schauerte P, Sousa Uva M, Stefanini GG, Taggart DP, Torracca L, Valgimigli M, Wijns W, Witkowski A; European Society of Cardiology Committee for Practice Guidelines, Zamorano JL, Achenbach S, Baumgartner H, Bax JJ, Bueno H, Dean V, Deaton C, Erol C, Fagard R, Ferrari R, Hasdai D, Hoes AW, Kirchhof P, Knuuti J, Kolh P, Lancellotti P, Linhart A, Nihoyannopoulos P, Piepoli MF, Ponikowski P, Sirnes PA, Tamargo JL, Tendera M, Torbicki A, Wijns W, Windecker S; EACTS Clinical Guidelines Committee, Sousa Uva M, Achenbach S, Pepper J, Anyanwu A, Badimon L, Bauersachs J, Baumbach A, Beygui F, Bonaros N, De Carlo M, Deaton C, Dobrev D, Dunning J, Eeckhout E, Gielen S, Hasdai D, Kirchhof P, Luckraz H, Mahrholdt H, Montalescot G, Paparella D, Rastan AJ, Sanmartin M, Sergeant P, Silber S, Tamargo J, ten Berg J, Thiele H, van Geuns RJ, Wagner HO, Wassmann S, Wendler O, Zamorano JL; Task Force on Myocardial Revascularization of the European Society of Cardiology and the European Association for Cardio-Thoracic Surgery; European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions. 2014 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization: the Task Force on Myocardial Revascularization of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Developed with the special contribution of the European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions (EAPCI). Eur J Cardiothorac Surg. 2014 Oct;46(4):517-92. doi: 10.1093/ejcts/ezu366. Epub 2014 Aug 29. No abstract available.
- Lauri FM, Macaya F, Mejia-Renteria H, Goto S, Yeoh J, Nakayama M, Quiros A, Liontou C, Pareek N, Fernandez-Ortiz A, Macaya C, MacCarthy P, Escaned J; Collaborators. Angiography-derived functional assessment of non-culprit coronary stenoses in primary percutaneous coronary intervention. EuroIntervention. 2020 Apr 3;15(18):e1594-e1601. doi: 10.4244/EIJ-D-18-01165.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- the QFR-STEMI study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .