- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04259853
Revascularização Fracionada Quantitativa Guiada por Razão em Pacientes com IAMEST com Doença Multiarterial
Revascularização de vasos não culpados guiada por razão fracionária quantitativa em pacientes com IAMCSST com doença multiarterial: um ensaio clínico randomizado controlado multicêntrico prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
41% -67% dos pacientes com infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) têm estenose grave em vasos não culpados (> 50% de estenose de diâmetro). Comparados aos pacientes com lesão uniarterial, esses pacientes com doença multiarterial apresentam pior sobrevida após intervenção coronária percutânea (ICP). Estudos anteriores mostraram que eles não apenas recebem mais revascularização do que os últimos, mas também apresentam maior incidência de insuficiência cardíaca e instabilidade elétrica mais frequente após infarto do miocárdio.
As primeiras diretrizes da European Society of Cardiology e do American College of Cardiology/American Heart Association desencorajam o tratamento dos vasos não culpados na fase aguda. No entanto, essas recomendações são dadas principalmente com base em alguns estudos retrospectivos de pequena amostra.
Com o uso de stents farmacológicos de segunda geração e novas drogas antitrombóticas, os benefícios clínicos da ICP primária e ICP eletiva foram bastante aprimorados. Os resultados de alguns estudos prospectivos randomizados de pequena amostra demonstraram que a revascularização completa em pacientes com IAMCSST com doenças multiarteriais é superior a uma estratégia de revascularização apenas do culpado. Especialmente, dois estudos mais recentes (PRAMI e CVLPRIT) confirmaram ainda mais que a revascularização completa na fase aguda pode produzir resultados clínicos benéficos em comparação com a revascularização apenas do culpado. No entanto, a colocação de stent para essas lesões nos dois estudos foi decidida com base nos achados angiográficos, independentemente de a lesão ter causado isquemia miocárdica ou sintomas. Além disso, a coronariografia pode subestimar e superestimar a gravidade funcional da lesão. A implantação de stent preventivamente levará ao tratamento excessivo, aumentando custos e riscos adicionais. Finalmente, nem todos esses estudos demonstraram resultados positivos. Por exemplo, o estudo PRAGUE-13 comparando a revascularização completa guiada por angiografia com o tratamento apenas do culpado não descobriu que a revascularização completa tem mais vantagens. Portanto, a estratégia guiada por angiografia para revascularização completa em pacientes com STEMI com lesões multiarteriais permanece questionável.
O valor clínico da fração de reserva de fluxo (FFR) como padrão-ouro para a avaliação da função coronariana na isquemia foi bem confirmado na intervenção coronariana. Recentemente, três estudos baseados no funcionamento coronariano mostraram que a revascularização completa guiada por FFR é superior à estratégia de tratar apenas a lesão culpada. No entanto, o benefício clínico do FFR é principalmente na redução da incidência de revascularização subsequente, mas não em desfechos difíceis, como morte. Por outro lado, o tempo de tratamento para vasos não culpados não foi completamente consistente e nem todos os pacientes do grupo FFR receberam medidas de FFR nesses estudos. As heterogeneidades desses estudos podem enfraquecer o benefício clínico do FFR na orientação da revascularização completa em pacientes com STEMI. Embora as diretrizes atuais recomendem que lesões não culpadas sejam permitidas para tratamento quando a ICP de emergência é realizada em pacientes específicos (Classe IIa, Nível A), ainda é necessário realizar estudos direcionados a essas questões para esclarecer ainda mais o valor da abordagem funcional coronariana na revascularização em vaso não culpado de pacientes com STEMI. O FFR também tem algumas limitações: primeiro, o FFR é um teste invasivo, que requer um fio-guia de pressão, que por sua vez aumenta inevitavelmente o custo da operação e pode causar riscos adicionais associados ao procedimento; em segundo lugar, drogas como a adenosina são necessárias para maximizar a hiperemia da artéria coronária, e essas reações adversas a medicamentos podem aumentar a incidência de eventos clínicos adversos, especialmente no estado agudo de infarto do miocárdio.
A razão de fluxo quantitativo (QFR) é um novo método baseado em angiografia que avalia com precisão as funções fisiológicas coronárias para derivar o FFR sem o uso de fio de pressão e indução de hiperemia. A reconstrução tridimensional das artérias coronárias é realizada por meio de duas imagens angiográficas com diferença de ângulo de aquisição > 25°. O valor QFR é finalmente calculado com base na velocidade de fluxo obtida por um método de contagem de taxa de quadros. Nos últimos cinco anos, um grande número de estudos confirmou que o QFR é altamente consistente com o FFR no diagnóstico de isquemia miocárdica, e a precisão diagnóstica do QFR é significativamente maior do que a da angiografia coronária quantitativa. Estudos recentes também mostraram que, em comparação com a ICP guiada por angiografia convencional, a ICP guiada por QFR para pacientes com angina pectoris estável reduziu significativamente os eventos cardiovasculares adversos, como morte e revascularização. Especialmente, QFR e FFR podem avaliar com precisão o estado da função fisiológica coronária de lesões não culpadas em pacientes com ICP de emergência, e sua eficácia é consistente com o FFR aplicado a pacientes com doença cardíaca coronária estável. Embora estudos anteriores tenham fornecido o suporte teórico, ainda há poucos dados sobre a revascularização não culpada guiada por QFR em pacientes com STEMI com doença multiarterial. Assim, levantamos a hipótese de que as estratégias para QFR para avaliar todas as lesões limitantes do fluxo sanguíneo e orientar a revascularização durante a ICP de emergência levariam a melhores resultados clínicos de curto e longo prazo para pacientes com STEMI com lesões de múltiplos vasos, incluindo função ventricular esquerda melhorada, menos complicações secundárias revascularização, menor freqüência de hospitalização, menores custos médicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Fujian
-
Fuqing, Fujian, China, 350300
- Fuqing Hospital
-
Fuzhou, Fujian, China, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Fuzhou, Fujian, China, 350001
- Fujian Provincial Hospital
-
Fuzhou, Fujian, China, 350003
- The First Hospital of Fuzhou City
-
Longyan, Fujian, China, 364000
- The First Hospital of Longyan City
-
Ningde, Fujian, China, 352100
- Ningde Hospital affiliated to Ningde Normal University
-
Putian, Fujian, China, 351100
- Putian Colloge affiliated Hospital
-
Putian, Fujian, China, 351100
- The First Hospital of Putian City
-
Quanzhou, Fujian, China, 362002
- Quanzhou First Hospital
-
Quanzhou, Fujian, China, 362000
- The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Sanming, Fujian, China, 365000
- SanMing First Hospital
-
Shaowu, Fujian, China, 354000
- Hospital of Shaowu city
-
Xiamen, Fujian, China, 361000
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Xiamen, Fujian, China, 361000
- Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University
-
Zhangzhou, Fujian, China, 363000
- Zhangzhou city's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adequado para PCI de emergência dentro de 12 horas;
- Pelo menos uma lesão com estenose de 50% - 90% no vaso não culpado e ICP exigida pelo operador.
- Aceitação voluntária de todas as avaliações de acompanhamento exigidas pelo protocolo.
- O sujeito (ou responsável legal) que compreende os requisitos do protocolo e os procedimentos de tratamento e assina um consentimento informado por escrito antes de realizar o exame ou a operação especificada no esquema.
Critério de exclusão:
- Lesão principal esquerda (estenose ≥ 50%).
- STEMI causado por trombose de stent.
- Os vasos não culpados são doença oclusiva crônica (CTO).
- A anatomia dos vasos não culpados não é adequada para ICP.
- O fluxo TIMI de vasos não culpados inferior a grau 2.
Pacientes com uma das seguintes condições no tratamento de vasos relacionados ao infarto:
- Perfuração da artéria coronária.
- Após o tratamento, não há refluxo permanente (TIMI 0-1).
- O stent não pôde ser implantado.
- Pacientes com Killip grau III-IV que ainda não conseguem tolerar ICP novamente após o tratamento por uma semana.
- Disfunção valvar cardíaca grave conhecida requerendo cirurgia durante o acompanhamento.
- Os indivíduos não toleraram a terapia antiplaquetária dupla.
- Mulher com gravidez ou planejando a gravidez.
- Pacientes com alergia conhecida ao sistema de stent do estudo (sirolimus, everolimus, zotarolimus) ou a medicamentos concomitantes exigidos pelo protocolo
- Pacientes que participam de quaisquer outros ensaios clínicos.
- Esperados os pacientes que não podem ser acompanhados regularmente de acordo com o protocolo ou perdidos durante o acompanhamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo PCI guiado por QFR
Revascularização guiada por QFR em vasos não culpados em pacientes com STEMI
|
Revascularização em vaso não culpado
|
|
Comparador Ativo: Grupo PCI guiado por CAG
Revascularização guiada por CAG em vasos não culpados em pacientes com STEMI
|
Revascularização em vaso não culpado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
NACE (Eventos Clínicos Adversos Líquidos)
Prazo: 12 meses
|
Um desfecho composto de mortalidade por todas as causas, infarto do miocárdio recorrente, qualquer revascularização, hospitalização por insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral ou sangramento maior em 12 meses.
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
NACE de 2 anos
Prazo: 24 meses
|
Incidência de mortalidade por todas as causas, infarto do miocárdio recorrente, qualquer revascularização, hospitalização por insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral ou sangramento maior em 24 meses.
|
24 meses
|
|
NACE de 3 anos
Prazo: 36 meses
|
Incidência de mortalidade por todas as causas, infarto do miocárdio recorrente, qualquer revascularização, hospitalização por insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral ou sangramento maior aos 36 meses.
|
36 meses
|
|
MACE (Eventos Cardiovasculares Adversos Maiores)
Prazo: até 36 meses
|
Incidência de eventos compostos de morte cardíaca, infarto do miocárdio recorrente ou revascularização induzida por isquemia em 12, 24, 36 meses.
|
até 36 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Trombose de stent
Prazo: até 36 meses
|
A incidência de trombose de stent em 12, 24, 36 meses.
|
até 36 meses
|
|
Hemorragia grave
Prazo: até 36 meses
|
A incidência de sangramento em 12, 24, 36 meses.
|
até 36 meses
|
|
Golpe
Prazo: até 36 meses
|
A incidência de AVC aos 12, 24, 36 meses.
|
até 36 meses
|
|
Avaliação econômica
Prazo: até 12 meses
|
Custos médicos para procedimento, hospitalização e remédios diários.
|
até 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lianglong Chen, MD, PhD, Fujian Medical University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tu S, Westra J, Yang J, von Birgelen C, Ferrara A, Pellicano M, Nef H, Tebaldi M, Murasato Y, Lansky A, Barbato E, van der Heijden LC, Reiber JHC, Holm NR, Wijns W; FAVOR Pilot Trial Study Group. Diagnostic Accuracy of Fast Computational Approaches to Derive Fractional Flow Reserve From Diagnostic Coronary Angiography: The International Multicenter FAVOR Pilot Study. JACC Cardiovasc Interv. 2016 Oct 10;9(19):2024-2035. doi: 10.1016/j.jcin.2016.07.013.
- Xu B, Tu S, Qiao S, Qu X, Chen Y, Yang J, Guo L, Sun Z, Li Z, Tian F, Fang W, Chen J, Li W, Guan C, Holm NR, Wijns W, Hu S. Diagnostic Accuracy of Angiography-Based Quantitative Flow Ratio Measurements for Online Assessment of Coronary Stenosis. J Am Coll Cardiol. 2017 Dec 26;70(25):3077-3087. doi: 10.1016/j.jacc.2017.10.035. Epub 2017 Oct 31.
- Wald DS, Morris JK, Wald NJ, Chase AJ, Edwards RJ, Hughes LO, Berry C, Oldroyd KG; PRAMI Investigators. Randomized trial of preventive angioplasty in myocardial infarction. N Engl J Med. 2013 Sep 19;369(12):1115-23. doi: 10.1056/NEJMoa1305520. Epub 2013 Sep 1.
- Engstrom T, Kelbaek H, Helqvist S, Hofsten DE, Klovgaard L, Holmvang L, Jorgensen E, Pedersen F, Saunamaki K, Clemmensen P, De Backer O, Ravkilde J, Tilsted HH, Villadsen AB, Aaroe J, Jensen SE, Raungaard B, Kober L; DANAMI-3-PRIMULTI Investigators. Complete revascularisation versus treatment of the culprit lesion only in patients with ST-segment elevation myocardial infarction and multivessel disease (DANAMI-3-PRIMULTI): an open-label, randomised controlled trial. Lancet. 2015 Aug 15;386(9994):665-71. doi: 10.1016/s0140-6736(15)60648-1.
- Smits PC, Abdel-Wahab M, Neumann FJ, Boxma-de Klerk BM, Lunde K, Schotborgh CE, Piroth Z, Horak D, Wlodarczak A, Ong PJ, Hambrecht R, Angeras O, Richardt G, Omerovic E; Compare-Acute Investigators. Fractional Flow Reserve-Guided Multivessel Angioplasty in Myocardial Infarction. N Engl J Med. 2017 Mar 30;376(13):1234-1244. doi: 10.1056/NEJMoa1701067. Epub 2017 Mar 18.
- Stone GW, Rizvi A, Newman W, Mastali K, Wang JC, Caputo R, Doostzadeh J, Cao S, Simonton CA, Sudhir K, Lansky AJ, Cutlip DE, Kereiakes DJ; SPIRIT IV Investigators. Everolimus-eluting versus paclitaxel-eluting stents in coronary artery disease. N Engl J Med. 2010 May 6;362(18):1663-74. doi: 10.1056/NEJMoa0910496.
- Kedhi E, Joesoef KS, McFadden E, Wassing J, van Mieghem C, Goedhart D, Smits PC. Second-generation everolimus-eluting and paclitaxel-eluting stents in real-life practice (COMPARE): a randomised trial. Lancet. 2010 Jan 16;375(9710):201-9. doi: 10.1016/S0140-6736(09)62127-9. Epub 2010 Jan 7.
- Montalescot G, Wiviott SD, Braunwald E, Murphy SA, Gibson CM, McCabe CH, Antman EM; TRITON-TIMI 38 investigators. Prasugrel compared with clopidogrel in patients undergoing percutaneous coronary intervention for ST-elevation myocardial infarction (TRITON-TIMI 38): double-blind, randomised controlled trial. Lancet. 2009 Feb 28;373(9665):723-31. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60441-4.
- Levine GN, Bates ER, Blankenship JC, Bailey SR, Bittl JA, Cercek B, Chambers CE, Ellis SG, Guyton RA, Hollenberg SM, Khot UN, Lange RA, Mauri L, Mehran R, Moussa ID, Mukherjee D, Ting HH, O'Gara PT, Kushner FG, Ascheim DD, Brindis RG, Casey DE Jr, Chung MK, de Lemos JA, Diercks DB, Fang JC, Franklin BA, Granger CB, Krumholz HM, Linderbaum JA, Morrow DA, Newby LK, Ornato JP, Ou N, Radford MJ, Tamis-Holland JE, Tommaso CL, Tracy CM, Woo YJ, Zhao DX. 2015 ACC/AHA/SCAI Focused Update on Primary Percutaneous Coronary Intervention for Patients With ST-Elevation Myocardial Infarction: An Update of the 2011 ACCF/AHA/SCAI Guideline for Percutaneous Coronary Intervention and the 2013 ACCF/AHA Guideline for the Management of ST-Elevation Myocardial Infarction. J Am Coll Cardiol. 2016 Mar 15;67(10):1235-1250. doi: 10.1016/j.jacc.2015.10.005. Epub 2015 Oct 21. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2016 Mar 29;67(12):1506.
- Corpus RA, House JA, Marso SP, Grantham JA, Huber KC Jr, Laster SB, Johnson WL, Daniels WC, Barth CW, Giorgi LV, Rutherford BD. Multivessel percutaneous coronary intervention in patients with multivessel disease and acute myocardial infarction. Am Heart J. 2004 Sep;148(3):493-500. doi: 10.1016/j.ahj.2004.03.051.
- Hanratty CG, Koyama Y, Rasmussen HH, Nelson GI, Hansen PS, Ward MR. Exaggeration of nonculprit stenosis severity during acute myocardial infarction: implications for immediate multivessel revascularization. J Am Coll Cardiol. 2002 Sep 4;40(5):911-6. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02049-1.
- Janardhanan R, Kenchaiah S, Velazquez EJ, Park Y, McMurray JJ, Weaver WD, Finn PV, White HD, Marin-Neto JA, O'Connor C, Pfeffer MA, Califf RM, Solomon SD; VALIANT Investigators. Extent of coronary artery disease as a predictor of outcomes in acute myocardial infarction complicated by heart failure, left ventricular dysfunction, or both. Am Heart J. 2006 Jul;152(1):183-9. doi: 10.1016/j.ahj.2005.11.013.
- Levine GN, Bates ER, Blankenship JC, Bailey SR, Bittl JA, Cercek B, Chambers CE, Ellis SG, Guyton RA, Hollenberg SM, Khot UN, Lange RA, Mauri L, Mehran R, Moussa ID, Mukherjee D, Nallamothu BK, Ting HH. 2011 ACCF/AHA/SCAI Guideline for Percutaneous Coronary Intervention: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and the Society for Cardiovascular Angiography and Interventions. Circulation. 2011 Dec 6;124(23):e574-651. doi: 10.1161/CIR.0b013e31823ba622. Epub 2011 Nov 7. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2012 Feb 28;125(8):e412. Dosage error in article text.
- Khattab AA, Abdel-Wahab M, Rother C, Liska B, Toelg R, Kassner G, Geist V, Richardt G. Multi-vessel stenting during primary percutaneous coronary intervention for acute myocardial infarction. A single-center experience. Clin Res Cardiol. 2008 Jan;97(1):32-8. doi: 10.1007/s00392-007-0570-4. Epub 2007 Aug 17.
- Hassan A, ElGuindy A, Antoniucci D. Culprit lesion-only versus complete revascularization in patients with STEMI: Lessons learned from PRAMI, CvLPRIT, and DANAMI-3 PRIMULTI. Glob Cardiol Sci Pract. 2015 Dec 22;2015(5):60. doi: 10.5339/gcsp.2015.60. eCollection 2015. No abstract available.
- Kelly DJ, McCann GP, Blackman D, Curzen NP, Dalby M, Greenwood JP, Fairbrother K, Shipley L, Kelion A, Heatherington S, Khan JN, Nazir S, Alahmar A, Flather M, Swanton H, Schofield P, Gunning M, Hall R, Gershlick AH. Complete Versus culprit-Lesion only PRimary PCI Trial (CVLPRIT): a multicentre trial testing management strategies when multivessel disease is detected at the time of primary PCI: rationale and design. EuroIntervention. 2013 Feb 22;8(10):1190-8. doi: 10.4244/EIJV8I10A183.
- Hlinomaz O, Groch L, Poloková K, et al. Multivessel coronary disease diagnosed at the time of primary PCI for STEMI: complete revascularization versus conservative strategy. PRAGUE-13 trial. Kardiol Rev Int Med 2015;17:214-220.
- Mehta SR, Wood DA, Storey RF, Mehran R, Bainey KR, Nguyen H, Meeks B, Di Pasquale G, Lopez-Sendon J, Faxon DP, Mauri L, Rao SV, Feldman L, Steg PG, Avezum A, Sheth T, Pinilla-Echeverri N, Moreno R, Campo G, Wrigley B, Kedev S, Sutton A, Oliver R, Rodes-Cabau J, Stankovic G, Welsh R, Lavi S, Cantor WJ, Wang J, Nakamya J, Bangdiwala SI, Cairns JA; COMPLETE Trial Steering Committee and Investigators. Complete Revascularization with Multivessel PCI for Myocardial Infarction. N Engl J Med. 2019 Oct 10;381(15):1411-1421. doi: 10.1056/NEJMoa1907775. Epub 2019 Sep 1.
- Kolh P, Windecker S, Alfonso F, Collet JP, Cremer J, Falk V, Filippatos G, Hamm C, Head SJ, Juni P, Kappetein AP, Kastrati A, Knuuti J, Landmesser U, Laufer G, Neumann FJ, Richter DJ, Schauerte P, Sousa Uva M, Stefanini GG, Taggart DP, Torracca L, Valgimigli M, Wijns W, Witkowski A; European Society of Cardiology Committee for Practice Guidelines, Zamorano JL, Achenbach S, Baumgartner H, Bax JJ, Bueno H, Dean V, Deaton C, Erol C, Fagard R, Ferrari R, Hasdai D, Hoes AW, Kirchhof P, Knuuti J, Kolh P, Lancellotti P, Linhart A, Nihoyannopoulos P, Piepoli MF, Ponikowski P, Sirnes PA, Tamargo JL, Tendera M, Torbicki A, Wijns W, Windecker S; EACTS Clinical Guidelines Committee, Sousa Uva M, Achenbach S, Pepper J, Anyanwu A, Badimon L, Bauersachs J, Baumbach A, Beygui F, Bonaros N, De Carlo M, Deaton C, Dobrev D, Dunning J, Eeckhout E, Gielen S, Hasdai D, Kirchhof P, Luckraz H, Mahrholdt H, Montalescot G, Paparella D, Rastan AJ, Sanmartin M, Sergeant P, Silber S, Tamargo J, ten Berg J, Thiele H, van Geuns RJ, Wagner HO, Wassmann S, Wendler O, Zamorano JL; Task Force on Myocardial Revascularization of the European Society of Cardiology and the European Association for Cardio-Thoracic Surgery; European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions. 2014 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization: the Task Force on Myocardial Revascularization of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Developed with the special contribution of the European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions (EAPCI). Eur J Cardiothorac Surg. 2014 Oct;46(4):517-92. doi: 10.1093/ejcts/ezu366. Epub 2014 Aug 29. No abstract available.
- Lauri FM, Macaya F, Mejia-Renteria H, Goto S, Yeoh J, Nakayama M, Quiros A, Liontou C, Pareek N, Fernandez-Ortiz A, Macaya C, MacCarthy P, Escaned J; Collaborators. Angiography-derived functional assessment of non-culprit coronary stenoses in primary percutaneous coronary intervention. EuroIntervention. 2020 Apr 3;15(18):e1594-e1601. doi: 10.4244/EIJ-D-18-01165.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- the QFR-STEMI study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .