- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04259853
Kwantitatieve fractionele ratio-geleide revascularisatie bij STEMI-patiënten met meervatsziekte
Kwantitatieve fractionele ratio-geleide revascularisatie van vaten zonder boosdoener bij STEMI-patiënten met multi-vatenziekte: een prospectief gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek in meerdere centra
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
41% -67% van de patiënten met een acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging (STEMI) heeft ernstige stenose in vaten die niet de boosdoener zijn (> 50% diameterstenose). Vergeleken met patiënten met een enkelvatslaesie hebben deze patiënten met een meervatsziekte een slechtere overlevingskans na percutane coronaire interventie (PCI). Eerdere studies hebben aangetoond dat ze niet alleen meer revascularisatie ondergaan dan de laatste, maar ook een hogere incidentie van hartfalen en frequentere elektrische instabiliteit hebben na een hartinfarct.
Vroege richtlijnen van de European Society of Cardiology en het American College of Cardiology/American Heart Association ontmoedigen de behandeling van niet-veroorzakende vaten in de acute fase. Deze aanbevelingen zijn echter voornamelijk gebaseerd op enkele retrospectieve onderzoeken met een kleine steekproef.
Met het gebruik van medicijnafgevende stents van de tweede generatie en nieuwe antitrombotische geneesmiddelen zijn de klinische voordelen van primaire PCI en electieve PCI aanzienlijk verbeterd. Resultaten van enkele prospectieve, gerandomiseerde onderzoeken met een kleine steekproef hebben aangetoond dat volledige revascularisatie bij STEMI-patiënten met meervatsaandoeningen superieur is aan een strategie van revascularisatie waarbij alleen de boosdoener optreedt. Vooral recentere twee onderzoeken (PRAMI en CVLPRIT) bevestigden verder dat volledige revascularisatie in de acute fase gunstige klinische resultaten kan opleveren in vergelijking met revascularisatie met alleen de boosdoener. Het plaatsen van een stent voor deze laesies in de twee onderzoeken werd echter besloten op basis van angiografische bevindingen, ongeacht of de laesie myocardischemie of symptomen veroorzaakte. Bovendien kan coronaire angiografie de functionele ernst van de laesie onderschatten of overschatten. Het preventief plaatsen van een stent zal leiden tot overbehandeling, waardoor extra kosten en risico's toenemen. Ten slotte lieten niet al dergelijke onderzoeken positieve bevindingen zien. In het PRAGUE-13-onderzoek, waarin door angiografie geleide volledige revascularisatie werd vergeleken met behandeling waarbij alleen de boosdoener werd behandeld, werd bijvoorbeeld niet gevonden dat volledige revascularisatie meer voordelen heeft. Daarom blijft de door angiografie geleide strategie voor volledige revascularisatie bij STEMI-patiënten met laesies in meerdere vaten twijfelachtig.
De klinische waarde van flow fractionele reserve (FFR) als gouden standaard voor de beoordeling van de coronaire functie bij ischemie is goed bevestigd bij coronaire interventie. Onlangs hebben drie onderzoeken op basis van coronair functioneren aangetoond dat FFR-geleide volledige revascularisatie superieur is aan de strategie om alleen de laesie van de boosdoener te behandelen. Het klinische voordeel van FFR is echter voornamelijk het verminderen van de incidentie van daaropvolgende revascularisatie, maar niet de harde eindpunten zoals overlijden. Aan de andere kant was het tijdstip van behandeling voor niet-veroorzakende vaten niet volledig consistent en kregen niet alle patiënten in de FFR-groep FFR-metingen in deze onderzoeken. Heterogeniteiten van deze onderzoeken kunnen het klinische voordeel van FFR bij het begeleiden van volledige revascularisatie bij STEMI-patiënten verzwakken. Hoewel de huidige richtlijnen aanbevelen dat niet-schuldige laesies worden toegestaan voor behandeling wanneer nood-PCI wordt uitgevoerd bij specifieke patiënten (klasse IIa, niveau A), is het nog steeds noodzakelijk om studies uit te voeren die gericht zijn op deze kwesties om de waarde van een coronaire functionele benadering verder te verduidelijken. bij revascularisatie op niet-veroorzakend bloedvat van patiënten met STEMI. FFR heeft ook bepaalde beperkingen: ten eerste is FFR een invasieve test, waarvoor een drukgeleidingsdraad nodig is, wat op zijn beurt onvermijdelijk de operatiekosten verhoogt en extra proceduregerelateerde risico's kan veroorzaken; ten tweede zijn medicijnen zoals adenosine nodig om hyperemie van de kransslagader te maximaliseren, en deze bijwerkingen kunnen de incidentie van ongewenste klinische gebeurtenissen verhogen, vooral in de acute toestand van een myocardinfarct.
Quantitative flow ratio (QFR) is een nieuwe, op angiografie gebaseerde methode voor het nauwkeurig beoordelen van coronaire fysiologische functies voor het afleiden van FFR zonder het gebruik van drukdraad en inductie van hyperemie. De driedimensionale reconstructie van de kransslagaders wordt uitgevoerd door middel van twee angiografische beelden met een opnamehoekverschil van > 25°. De QFR-waarde wordt uiteindelijk berekend op basis van de stroomsnelheid die wordt verkregen door een methode van het tellen van de framesnelheid. In de afgelopen vijf jaar heeft een groot aantal onderzoeken bevestigd dat QFR zeer consistent is met FFR bij de diagnose van myocardischemie, en dat de diagnostische nauwkeurigheid van QFR aanzienlijk hoger is dan die van kwantitatieve coronaire angiografie. Recente studies hebben ook aangetoond dat, vergeleken met conventionele angiografie-geleide PCI, QFR-geleide PCI voor patiënten met stabiele angina pectoris ongunstige cardiovasculaire voorvallen zoals overlijden en revascularisatie aanzienlijk heeft verminderd. Met name kunnen QFR en FFR nauwkeurig de fysiologische functiestatus van de kransslagaders beoordelen van niet-schuldige laesies bij PCI-noodpatiënten, en de doeltreffendheid ervan komt overeen met de FFR die wordt toegepast op patiënten met een stabiele coronaire hartziekte. Hoewel eerdere studies de theoretische ondersteuning verschaften, zijn er nog steeds slechte gegevens over QFR-geleide non-culprit revascularisatie bij STEMI-patiënten met meervatsziekte. Daarom veronderstelden we dat strategieën voor QFR om alle bloedstroombeperkende laesies te beoordelen en revascularisatie te begeleiden tijdens nood-PCI zouden leiden tot betere klinische resultaten op korte en lange termijn voor STEMI-patiënten met meerdere vaatlaesies, waaronder verbeterde linkerventrikelfunctie, minder secundaire revascularisatie, minder ziekenhuisopname, lagere medische kosten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Fujian
-
Fuqing, Fujian, China, 350300
- Fuqing Hospital
-
Fuzhou, Fujian, China, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Fuzhou, Fujian, China, 350001
- Fujian Provincial Hospital
-
Fuzhou, Fujian, China, 350003
- The First Hospital of Fuzhou City
-
Longyan, Fujian, China, 364000
- The First Hospital of Longyan City
-
Ningde, Fujian, China, 352100
- Ningde Hospital affiliated to Ningde Normal University
-
Putian, Fujian, China, 351100
- Putian Colloge affiliated Hospital
-
Putian, Fujian, China, 351100
- The First Hospital of Putian City
-
Quanzhou, Fujian, China, 362002
- Quanzhou First Hospital
-
Quanzhou, Fujian, China, 362000
- The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Sanming, Fujian, China, 365000
- SanMing First Hospital
-
Shaowu, Fujian, China, 354000
- Hospital of Shaowu city
-
Xiamen, Fujian, China, 361000
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Xiamen, Fujian, China, 361000
- Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University
-
Zhangzhou, Fujian, China, 363000
- Zhangzhou city's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geschikt voor nood-PCI binnen 12 uur;
- Ten minste één laesie met een stenose van 50% - 90% in het vat zonder boosdoener en PCI vereist door de operator.
- Vrijwillige aanvaarding van alle vervolgbeoordelingen die door het protocol worden vereist.
- De proefpersoon (of wettelijke voogd) die de protocolvereisten en behandelingsprocedures begrijpt en een schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekent alvorens het onderzoek of de operatie uit te voeren die in het schema wordt gespecificeerd.
Uitsluitingscriteria:
- Linker hoofdlaesie (een stenose van ≥ 50%).
- STEMI veroorzaakt door stenttrombose.
- Niet-schuldige vaten zijn chronische occlusieve ziekte (CTO).
- De anatomie van vaten zonder boosdoener is niet geschikt voor PCI.
- De TIMI-stroom van niet-schuldige vaartuigen van minder dan klasse 2.
Patiënten met een van de volgende aandoeningen bij de behandeling van een infarctgerelateerd bloedvat:
- Perforatie van de kransslagader.
- Na de behandeling is er blijvend geen reflow (TIMI 0-1).
- De stent kon niet worden geïmplanteerd.
- Patiënten met Killip graad III-IV die na een week behandeld te zijn nog steeds geen PCI kunnen verdragen.
- Bekende ernstige disfunctie van de hartklep die een operatie tijdens de follow-up vereist.
- Proefpersonen konden geen dubbele plaatjesaggregatieremmers verdragen.
- Vrouw met zwangerschap of van plan om zwanger te worden.
- Patiënten met een bekende allergie voor het onderzoeksstentsysteem (sirolimus, everolimus, zotarolimus) of voor protocol-vereiste gelijktijdige medicatie
- Patiënten die deelnemen aan andere klinische onderzoeken.
- Verwacht de patiënten die niet regelmatig volgens het protocol opgevolgd kunnen worden of uitvallen tijdens de follow-up.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: QFR-geleide PCI-groep
QFR-geleide revascularisatie op niet-schuldige vaten bij patiënten met STEMI
|
Revascularisatie op niet-schuldige bloedvat
|
|
Actieve vergelijker: CAG-geleide PCI-groep
CAG-geleide revascularisatie op niet-schuldige vaten bij patiënten met STEMI
|
Revascularisatie op niet-schuldige bloedvat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NACE (netto ongewenste klinische gebeurtenissen)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Een samengesteld eindpunt van sterfte door alle oorzaken, terugkerend myocardinfarct, eventuele revascularisatie, ziekenhuisopname wegens hartfalen, beroerte of ernstige bloeding na 12 maanden.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
2 jaar NACE
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Incidentie van sterfte door alle oorzaken, terugkerend myocardinfarct, elke revascularisatie, ziekenhuisopname voor hartfalen, beroerte of ernstige bloeding na 24 maanden.
|
24 maanden
|
|
3 jaar NACE
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Incidentie van overlijden door alle oorzaken, terugkerend myocardinfarct, revascularisatie, ziekenhuisopname wegens hartfalen, beroerte of ernstige bloeding na 36 maanden.
|
36 maanden
|
|
MACE (ernstige ongewenste cardiovasculaire gebeurtenissen)
Tijdsspanne: tot 36 maanden
|
Incidentie van samengestelde voorvallen van hartdood, terugkerend myocardinfarct of door ischemie aangedreven revascularisatie na 12, 24, 36 maanden.
|
tot 36 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stent trombose
Tijdsspanne: tot 36 maanden
|
De incidentie van stenttrombose na 12, 24, 36 maanden.
|
tot 36 maanden
|
|
Grote bloeding
Tijdsspanne: tot 36 maanden
|
De incidentie van bloedingen na 12, 24, 36 maanden.
|
tot 36 maanden
|
|
Hartinfarct
Tijdsspanne: tot 36 maanden
|
De incidentie van een beroerte na 12, 24, 36 maanden.
|
tot 36 maanden
|
|
Kosteneffectieve beoordeling
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
Medische kosten voor procedure, ziekenhuisopname en dagelijkse medicijnen.
|
tot 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lianglong Chen, MD, PhD, Fujian Medical University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tu S, Westra J, Yang J, von Birgelen C, Ferrara A, Pellicano M, Nef H, Tebaldi M, Murasato Y, Lansky A, Barbato E, van der Heijden LC, Reiber JHC, Holm NR, Wijns W; FAVOR Pilot Trial Study Group. Diagnostic Accuracy of Fast Computational Approaches to Derive Fractional Flow Reserve From Diagnostic Coronary Angiography: The International Multicenter FAVOR Pilot Study. JACC Cardiovasc Interv. 2016 Oct 10;9(19):2024-2035. doi: 10.1016/j.jcin.2016.07.013.
- Xu B, Tu S, Qiao S, Qu X, Chen Y, Yang J, Guo L, Sun Z, Li Z, Tian F, Fang W, Chen J, Li W, Guan C, Holm NR, Wijns W, Hu S. Diagnostic Accuracy of Angiography-Based Quantitative Flow Ratio Measurements for Online Assessment of Coronary Stenosis. J Am Coll Cardiol. 2017 Dec 26;70(25):3077-3087. doi: 10.1016/j.jacc.2017.10.035. Epub 2017 Oct 31.
- Wald DS, Morris JK, Wald NJ, Chase AJ, Edwards RJ, Hughes LO, Berry C, Oldroyd KG; PRAMI Investigators. Randomized trial of preventive angioplasty in myocardial infarction. N Engl J Med. 2013 Sep 19;369(12):1115-23. doi: 10.1056/NEJMoa1305520. Epub 2013 Sep 1.
- Engstrom T, Kelbaek H, Helqvist S, Hofsten DE, Klovgaard L, Holmvang L, Jorgensen E, Pedersen F, Saunamaki K, Clemmensen P, De Backer O, Ravkilde J, Tilsted HH, Villadsen AB, Aaroe J, Jensen SE, Raungaard B, Kober L; DANAMI-3-PRIMULTI Investigators. Complete revascularisation versus treatment of the culprit lesion only in patients with ST-segment elevation myocardial infarction and multivessel disease (DANAMI-3-PRIMULTI): an open-label, randomised controlled trial. Lancet. 2015 Aug 15;386(9994):665-71. doi: 10.1016/s0140-6736(15)60648-1.
- Smits PC, Abdel-Wahab M, Neumann FJ, Boxma-de Klerk BM, Lunde K, Schotborgh CE, Piroth Z, Horak D, Wlodarczak A, Ong PJ, Hambrecht R, Angeras O, Richardt G, Omerovic E; Compare-Acute Investigators. Fractional Flow Reserve-Guided Multivessel Angioplasty in Myocardial Infarction. N Engl J Med. 2017 Mar 30;376(13):1234-1244. doi: 10.1056/NEJMoa1701067. Epub 2017 Mar 18.
- Stone GW, Rizvi A, Newman W, Mastali K, Wang JC, Caputo R, Doostzadeh J, Cao S, Simonton CA, Sudhir K, Lansky AJ, Cutlip DE, Kereiakes DJ; SPIRIT IV Investigators. Everolimus-eluting versus paclitaxel-eluting stents in coronary artery disease. N Engl J Med. 2010 May 6;362(18):1663-74. doi: 10.1056/NEJMoa0910496.
- Kedhi E, Joesoef KS, McFadden E, Wassing J, van Mieghem C, Goedhart D, Smits PC. Second-generation everolimus-eluting and paclitaxel-eluting stents in real-life practice (COMPARE): a randomised trial. Lancet. 2010 Jan 16;375(9710):201-9. doi: 10.1016/S0140-6736(09)62127-9. Epub 2010 Jan 7.
- Montalescot G, Wiviott SD, Braunwald E, Murphy SA, Gibson CM, McCabe CH, Antman EM; TRITON-TIMI 38 investigators. Prasugrel compared with clopidogrel in patients undergoing percutaneous coronary intervention for ST-elevation myocardial infarction (TRITON-TIMI 38): double-blind, randomised controlled trial. Lancet. 2009 Feb 28;373(9665):723-31. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60441-4.
- Levine GN, Bates ER, Blankenship JC, Bailey SR, Bittl JA, Cercek B, Chambers CE, Ellis SG, Guyton RA, Hollenberg SM, Khot UN, Lange RA, Mauri L, Mehran R, Moussa ID, Mukherjee D, Ting HH, O'Gara PT, Kushner FG, Ascheim DD, Brindis RG, Casey DE Jr, Chung MK, de Lemos JA, Diercks DB, Fang JC, Franklin BA, Granger CB, Krumholz HM, Linderbaum JA, Morrow DA, Newby LK, Ornato JP, Ou N, Radford MJ, Tamis-Holland JE, Tommaso CL, Tracy CM, Woo YJ, Zhao DX. 2015 ACC/AHA/SCAI Focused Update on Primary Percutaneous Coronary Intervention for Patients With ST-Elevation Myocardial Infarction: An Update of the 2011 ACCF/AHA/SCAI Guideline for Percutaneous Coronary Intervention and the 2013 ACCF/AHA Guideline for the Management of ST-Elevation Myocardial Infarction. J Am Coll Cardiol. 2016 Mar 15;67(10):1235-1250. doi: 10.1016/j.jacc.2015.10.005. Epub 2015 Oct 21. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2016 Mar 29;67(12):1506.
- Corpus RA, House JA, Marso SP, Grantham JA, Huber KC Jr, Laster SB, Johnson WL, Daniels WC, Barth CW, Giorgi LV, Rutherford BD. Multivessel percutaneous coronary intervention in patients with multivessel disease and acute myocardial infarction. Am Heart J. 2004 Sep;148(3):493-500. doi: 10.1016/j.ahj.2004.03.051.
- Hanratty CG, Koyama Y, Rasmussen HH, Nelson GI, Hansen PS, Ward MR. Exaggeration of nonculprit stenosis severity during acute myocardial infarction: implications for immediate multivessel revascularization. J Am Coll Cardiol. 2002 Sep 4;40(5):911-6. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02049-1.
- Janardhanan R, Kenchaiah S, Velazquez EJ, Park Y, McMurray JJ, Weaver WD, Finn PV, White HD, Marin-Neto JA, O'Connor C, Pfeffer MA, Califf RM, Solomon SD; VALIANT Investigators. Extent of coronary artery disease as a predictor of outcomes in acute myocardial infarction complicated by heart failure, left ventricular dysfunction, or both. Am Heart J. 2006 Jul;152(1):183-9. doi: 10.1016/j.ahj.2005.11.013.
- Levine GN, Bates ER, Blankenship JC, Bailey SR, Bittl JA, Cercek B, Chambers CE, Ellis SG, Guyton RA, Hollenberg SM, Khot UN, Lange RA, Mauri L, Mehran R, Moussa ID, Mukherjee D, Nallamothu BK, Ting HH. 2011 ACCF/AHA/SCAI Guideline for Percutaneous Coronary Intervention: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and the Society for Cardiovascular Angiography and Interventions. Circulation. 2011 Dec 6;124(23):e574-651. doi: 10.1161/CIR.0b013e31823ba622. Epub 2011 Nov 7. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2012 Feb 28;125(8):e412. Dosage error in article text.
- Khattab AA, Abdel-Wahab M, Rother C, Liska B, Toelg R, Kassner G, Geist V, Richardt G. Multi-vessel stenting during primary percutaneous coronary intervention for acute myocardial infarction. A single-center experience. Clin Res Cardiol. 2008 Jan;97(1):32-8. doi: 10.1007/s00392-007-0570-4. Epub 2007 Aug 17.
- Hassan A, ElGuindy A, Antoniucci D. Culprit lesion-only versus complete revascularization in patients with STEMI: Lessons learned from PRAMI, CvLPRIT, and DANAMI-3 PRIMULTI. Glob Cardiol Sci Pract. 2015 Dec 22;2015(5):60. doi: 10.5339/gcsp.2015.60. eCollection 2015. No abstract available.
- Kelly DJ, McCann GP, Blackman D, Curzen NP, Dalby M, Greenwood JP, Fairbrother K, Shipley L, Kelion A, Heatherington S, Khan JN, Nazir S, Alahmar A, Flather M, Swanton H, Schofield P, Gunning M, Hall R, Gershlick AH. Complete Versus culprit-Lesion only PRimary PCI Trial (CVLPRIT): a multicentre trial testing management strategies when multivessel disease is detected at the time of primary PCI: rationale and design. EuroIntervention. 2013 Feb 22;8(10):1190-8. doi: 10.4244/EIJV8I10A183.
- Hlinomaz O, Groch L, Poloková K, et al. Multivessel coronary disease diagnosed at the time of primary PCI for STEMI: complete revascularization versus conservative strategy. PRAGUE-13 trial. Kardiol Rev Int Med 2015;17:214-220.
- Mehta SR, Wood DA, Storey RF, Mehran R, Bainey KR, Nguyen H, Meeks B, Di Pasquale G, Lopez-Sendon J, Faxon DP, Mauri L, Rao SV, Feldman L, Steg PG, Avezum A, Sheth T, Pinilla-Echeverri N, Moreno R, Campo G, Wrigley B, Kedev S, Sutton A, Oliver R, Rodes-Cabau J, Stankovic G, Welsh R, Lavi S, Cantor WJ, Wang J, Nakamya J, Bangdiwala SI, Cairns JA; COMPLETE Trial Steering Committee and Investigators. Complete Revascularization with Multivessel PCI for Myocardial Infarction. N Engl J Med. 2019 Oct 10;381(15):1411-1421. doi: 10.1056/NEJMoa1907775. Epub 2019 Sep 1.
- Kolh P, Windecker S, Alfonso F, Collet JP, Cremer J, Falk V, Filippatos G, Hamm C, Head SJ, Juni P, Kappetein AP, Kastrati A, Knuuti J, Landmesser U, Laufer G, Neumann FJ, Richter DJ, Schauerte P, Sousa Uva M, Stefanini GG, Taggart DP, Torracca L, Valgimigli M, Wijns W, Witkowski A; European Society of Cardiology Committee for Practice Guidelines, Zamorano JL, Achenbach S, Baumgartner H, Bax JJ, Bueno H, Dean V, Deaton C, Erol C, Fagard R, Ferrari R, Hasdai D, Hoes AW, Kirchhof P, Knuuti J, Kolh P, Lancellotti P, Linhart A, Nihoyannopoulos P, Piepoli MF, Ponikowski P, Sirnes PA, Tamargo JL, Tendera M, Torbicki A, Wijns W, Windecker S; EACTS Clinical Guidelines Committee, Sousa Uva M, Achenbach S, Pepper J, Anyanwu A, Badimon L, Bauersachs J, Baumbach A, Beygui F, Bonaros N, De Carlo M, Deaton C, Dobrev D, Dunning J, Eeckhout E, Gielen S, Hasdai D, Kirchhof P, Luckraz H, Mahrholdt H, Montalescot G, Paparella D, Rastan AJ, Sanmartin M, Sergeant P, Silber S, Tamargo J, ten Berg J, Thiele H, van Geuns RJ, Wagner HO, Wassmann S, Wendler O, Zamorano JL; Task Force on Myocardial Revascularization of the European Society of Cardiology and the European Association for Cardio-Thoracic Surgery; European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions. 2014 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization: the Task Force on Myocardial Revascularization of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Developed with the special contribution of the European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions (EAPCI). Eur J Cardiothorac Surg. 2014 Oct;46(4):517-92. doi: 10.1093/ejcts/ezu366. Epub 2014 Aug 29. No abstract available.
- Lauri FM, Macaya F, Mejia-Renteria H, Goto S, Yeoh J, Nakayama M, Quiros A, Liontou C, Pareek N, Fernandez-Ortiz A, Macaya C, MacCarthy P, Escaned J; Collaborators. Angiography-derived functional assessment of non-culprit coronary stenoses in primary percutaneous coronary intervention. EuroIntervention. 2020 Apr 3;15(18):e1594-e1601. doi: 10.4244/EIJ-D-18-01165.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- the QFR-STEMI study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .