- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04259853
Kvantitativ fraktionel ratio-guidet revaskularisering hos STEMI-patienter med multi-kar sygdom
Kvantitativ fraktionel ratio-guidet ikke-synder-kar revaskularisering i STEMI-patienter med multi-kar sygdom: et prospektivt multi-center randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
41 % -67 % af patienter med akut ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI) har svær stenose i ikke-skyldige kar (> 50 % diameter stenose). Sammenlignet med patienter med enkeltkarlæsion har disse patienter med multikarsygdom en dårligere overlevelsesrate efter perkutan koronar intervention (PCI). Tidligere undersøgelser har vist, at de ikke kun får mere revaskularisering end sidstnævnte, men også har en højere forekomst af hjertesvigt og hyppigere elektrisk ustabilitet efter myokardieinfarkt.
Tidlige retningslinjer fra European Society of Cardiology og American College of Cardiology/American Heart Association fraråder behandling af de ikke-skyldige kar i den akutte fase. Disse anbefalinger gives dog hovedsagelig baseret på nogle retrospektive undersøgelser med små stikprøver.
Med brugen af andengenerations lægemiddeleluerende stents og nye antitrombotiske lægemidler er de kliniske fordele ved primær PCI og elektiv PCI blevet væsentligt forbedret. Resultater fra nogle prospektive randomiserede undersøgelser med små stikprøver har vist, at fuldstændig revaskularisering på STEMI-patienter med multikarsygdomme er overlegen i forhold til en strategi med revaskularisering, der kun er synderen. Især nyere to forsøg (PRAMI og CVLPRIT) bekræftede yderligere, at fuldstændig revaskularisering i den akutte fase kan give gavnlige kliniske resultater sammenlignet med revaskularisering, der kun er synderen. Imidlertid blev stenting for disse læsioner i de to undersøgelser besluttet baseret på angiografiske fund, uanset om læsionen forårsagede myokardieiskæmi eller symptomer. Desuden kan koronar angiografi undervurdere og overvurdere den funktionelle sværhedsgrad af læsionen. Forebyggende stentimplantation vil føre til overbehandling, hvilket øger yderligere omkostninger og risiko. Endelig viste ikke alle sådanne undersøgelser positive resultater. For eksempel fandt PRAGUE-13-undersøgelsen, der sammenlignede angiografi-guidet fuldstændig revaskularisering med behandling, der kun var skyldig, ikke, at fuldstændig revaskularisering har flere fordele. Derfor er den angiografi-guidede strategi for fuldstændig revaskularisering hos STEMI-patienter med multi-kar læsioner stadig tvivlsom.
Den kliniske værdi af flowfraktionel reserve (FFR) som en guldstandard for vurdering af koronarfunktion ved iskæmi er blevet godt bekræftet i koronar intervention. For nylig har tre undersøgelser baseret på koronarfunktion vist, at FFR-guidet fuldstændig revaskularisering er overlegen i forhold til strategien med kun at behandle den skyldige læsion. Imidlertid er den kliniske fordel ved FFR hovedsageligt at reducere forekomsten af efterfølgende revaskularisering, men ikke hårde endepunkter såsom død. På den anden side var behandlingstiden for ikke-skyldige kar ikke fuldstændig konsistent, og ikke alle patienter i FFR-gruppen modtog FFR-målinger i disse undersøgelser. Heterogeniteter fra disse undersøgelser kan svække den kliniske fordel ved FFR til at vejlede fuldstændig revaskularisering hos STEMI-patienter. Selvom de nuværende retningslinjer anbefaler, at ikke-skyldige læsioner tillades behandling, når akut PCI udføres på specifikke patienter (Klasse IIa, niveau A), er det stadig nødvendigt at udføre undersøgelser rettet mod disse spørgsmål for yderligere at afklare værdien af koronarfunktionel tilgang i revaskularisering på ikke-skyldige kar hos patienter med STEMI. FFR har også visse begrænsninger: For det første er FFR en invasiv test, som kræver en trykstyretråd, hvilket igen uundgåeligt øger driftsomkostningerne og kan forårsage yderligere procedurerelaterede risici; for det andet kræves lægemidler såsom adenosin for at maksimere hyperæmi i kranspulsåren, og disse uønskede lægemiddelreaktioner kan øge forekomsten af uønskede kliniske hændelser, især i den akutte tilstand af myokardieinfarkt.
Quantitative flow ratio (QFR) er en ny angiografi-baseret metode, der nøjagtigt vurderer koronare fysiologiske funktioner til at udlede FFR uden brug af tryktråd og induktion af hyperæmi. Den tredimensionelle rekonstruktion af koronararterierne udføres gennem to angiografiske billeder med en optagelsesvinkelforskel på > 25 °. QFR-værdien beregnes til sidst baseret på strømningshastigheden opnået ved en metode til billedhastighedstælling. I de sidste fem år har et stort antal undersøgelser bekræftet, at QFR er meget konsistent med FFR ved diagnosticering af myokardieiskæmi, og den diagnostiske nøjagtighed af QFR er signifikant højere end for kvantitativ koronar angiografi. Nylige undersøgelser har også vist, at sammenlignet med konventionel angiografi-guidet PCI har QFR-guidet PCI for patienter med stabil angina pectoris signifikant reduceret uønskede kardiovaskulære hændelser såsom død og revaskularisering. Især QFR og FFR kan nøjagtigt vurdere den koronar fysiologiske funktionsstatus for ikke-skyldige læsioner hos akutte PCI-patienter, og dens effektivitet er i overensstemmelse med FFR anvendt på patienter med stabil koronar hjertesygdom. Selvom tidligere undersøgelser gav den teoretiske støtte, er der stadig dårlige data om QFR-guidet ikke-skyldig revaskularisering på STEMI-patienter med multi-kar sygdom. Vi antog således, at strategier for QFR til at vurdere alle blodgennemstrømningsbegrænsende læsioner og guide revaskularisering under akut PCI ville føre til bedre kortsigtede og langsigtede kliniske resultater for STEMI-patienter med flere karlæsioner, herunder forbedret venstre ventrikelfunktion, mindre sekundær revaskularisering, mindre hyppighed af indlæggelser, lavere medicinske omkostninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuqing, Fujian, Kina, 350300
- Fuqing Hospital
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
- Fujian Provincial Hospital
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350003
- The First Hospital of Fuzhou City
-
Longyan, Fujian, Kina, 364000
- The First Hospital of Longyan City
-
Ningde, Fujian, Kina, 352100
- Ningde Hospital affiliated to Ningde Normal University
-
Putian, Fujian, Kina, 351100
- Putian Colloge affiliated Hospital
-
Putian, Fujian, Kina, 351100
- The First Hospital of Putian City
-
Quanzhou, Fujian, Kina, 362002
- Quanzhou First Hospital
-
Quanzhou, Fujian, Kina, 362000
- The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Sanming, Fujian, Kina, 365000
- Sanming First Hospital
-
Shaowu, Fujian, Kina, 354000
- Hospital of Shaowu city
-
Xiamen, Fujian, Kina, 361000
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Xiamen, Fujian, Kina, 361000
- Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University
-
Zhangzhou, Fujian, Kina, 363000
- Zhangzhou city's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Velegnet til nød-PCI inden for 12 timer;
- Mindst én læsion med en stenose på 50 % - 90 % i det ikke-skyldige kar og PCI påkrævet af operatøren.
- Frivillig accept af alle opfølgende vurderinger, der kræves af protokollen.
- Forsøgspersonen (eller den juridiske værge), der forstår protokolkravene og behandlingsprocedurerne og underskriver et skriftligt informeret samtykke, før undersøgelsen eller operationen, der er specificeret i ordningen, udføres.
Ekskluderingskriterier:
- Venstre hovedlæsion (en stenose på ≥ 50%).
- STEMI forårsaget af stenttrombose.
- Ikke-skyldige kar er kronisk okklusiv sygdom (CTO).
- Anatomien af ikke-skyldige kar er ikke egnet til PCI.
- TIMI-strømmen af ikke-skyldige fartøjer mindre end grad 2.
Patienter med en af følgende tilstande i behandlingen af infarktrelateret kar:
- Koronararterieperforation.
- Efter behandlingen er der permanent ingen reflow (TIMI 0-1).
- Stenten kunne ikke implanteres.
- Patienter med Killip grad III-IV, som stadig ikke kan tåle PCI igen efter behandling i en uge.
- Kendt alvorlig hjerteklapdysfunktion, der kræver operation under opfølgning.
- Forsøgspersoner kunne ikke tolerere dobbelt-trombocythæmmende behandling.
- Kvinde med graviditet eller planlægger at blive gravid.
- Patienter med kendt allergi over for undersøgelsens stentsystem (sirolimus, everolimus, zotarolimus) eller over for protokolkrævet samtidig medicin
- Patienter, der deltager i andre kliniske forsøg.
- Forventede de patienter, der ikke kan følges op regelmæssigt ifølge protokollen eller mistes under opfølgningen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: QFR-guidet PCI-gruppe
QFR-guidet revaskularisering på ikke-skyldige kar hos patienter med STEMI
|
Revaskularisering på ikke-skyldigt kar
|
Aktiv komparator: CAG-guidet PCI-gruppe
CAG-guidet revaskularisering på ikke-skyldige kar hos patienter med STEMI
|
Revaskularisering på ikke-skyldigt kar
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
NACE (Netto Adverse Clinical Events)
Tidsramme: 12 måneder
|
Et sammensat endepunkt af dødelighed af alle årsager, tilbagevendende myokardieinfarkt, enhver revaskularisering, hospitalsindlæggelse for hjertesvigt, slagtilfælde eller større blødninger efter 12 måneder.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
2-årig NACE
Tidsramme: 24 måneder
|
Hyppighed af dødelighed af alle årsager, tilbagevendende myokardieinfarkt, enhver revaskularisering, hospitalsindlæggelse for hjertesvigt, slagtilfælde eller større blødninger efter 24 måneder.
|
24 måneder
|
3-årig NACE
Tidsramme: 36 måneder
|
Hyppighed af dødelighed af alle årsager, tilbagevendende myokardieinfarkt, enhver revaskularisering, hospitalsindlæggelse for hjertesvigt, slagtilfælde eller større blødninger ved 36 måneder.
|
36 måneder
|
MACE (Major Adverse Cardiovascular Events)
Tidsramme: op til 36 måneder
|
Forekomst af sammensatte hændelser af hjertedød, tilbagevendende myokardieinfarkt eller iskæmi-drevet revaskularisering efter 12, 24, 36 måneder.
|
op til 36 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Stent trombose
Tidsramme: op til 36 måneder
|
Forekomsten af stenttrombose ved 12, 24, 36 måneder.
|
op til 36 måneder
|
Større blødning
Tidsramme: op til 36 måneder
|
Forekomsten af blødning ved 12, 24, 36 måneder.
|
op til 36 måneder
|
Slag
Tidsramme: op til 36 måneder
|
Forekomsten af slagtilfælde ved 12, 24, 36 måneder.
|
op til 36 måneder
|
Omkostningseffektiv vurdering
Tidsramme: op til 12 måneder
|
Medicinske omkostninger til procedure, hospitalsindlæggelse og daglig medicin.
|
op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lianglong Chen, MD, PhD, Fujian Medical University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tu S, Westra J, Yang J, von Birgelen C, Ferrara A, Pellicano M, Nef H, Tebaldi M, Murasato Y, Lansky A, Barbato E, van der Heijden LC, Reiber JHC, Holm NR, Wijns W; FAVOR Pilot Trial Study Group. Diagnostic Accuracy of Fast Computational Approaches to Derive Fractional Flow Reserve From Diagnostic Coronary Angiography: The International Multicenter FAVOR Pilot Study. JACC Cardiovasc Interv. 2016 Oct 10;9(19):2024-2035. doi: 10.1016/j.jcin.2016.07.013.
- Xu B, Tu S, Qiao S, Qu X, Chen Y, Yang J, Guo L, Sun Z, Li Z, Tian F, Fang W, Chen J, Li W, Guan C, Holm NR, Wijns W, Hu S. Diagnostic Accuracy of Angiography-Based Quantitative Flow Ratio Measurements for Online Assessment of Coronary Stenosis. J Am Coll Cardiol. 2017 Dec 26;70(25):3077-3087. doi: 10.1016/j.jacc.2017.10.035. Epub 2017 Oct 31.
- Wald DS, Morris JK, Wald NJ, Chase AJ, Edwards RJ, Hughes LO, Berry C, Oldroyd KG; PRAMI Investigators. Randomized trial of preventive angioplasty in myocardial infarction. N Engl J Med. 2013 Sep 19;369(12):1115-23. doi: 10.1056/NEJMoa1305520. Epub 2013 Sep 1.
- Engstrom T, Kelbaek H, Helqvist S, Hofsten DE, Klovgaard L, Holmvang L, Jorgensen E, Pedersen F, Saunamaki K, Clemmensen P, De Backer O, Ravkilde J, Tilsted HH, Villadsen AB, Aaroe J, Jensen SE, Raungaard B, Kober L; DANAMI-3-PRIMULTI Investigators. Complete revascularisation versus treatment of the culprit lesion only in patients with ST-segment elevation myocardial infarction and multivessel disease (DANAMI-3-PRIMULTI): an open-label, randomised controlled trial. Lancet. 2015 Aug 15;386(9994):665-71. doi: 10.1016/s0140-6736(15)60648-1.
- Smits PC, Abdel-Wahab M, Neumann FJ, Boxma-de Klerk BM, Lunde K, Schotborgh CE, Piroth Z, Horak D, Wlodarczak A, Ong PJ, Hambrecht R, Angeras O, Richardt G, Omerovic E; Compare-Acute Investigators. Fractional Flow Reserve-Guided Multivessel Angioplasty in Myocardial Infarction. N Engl J Med. 2017 Mar 30;376(13):1234-1244. doi: 10.1056/NEJMoa1701067. Epub 2017 Mar 18.
- Stone GW, Rizvi A, Newman W, Mastali K, Wang JC, Caputo R, Doostzadeh J, Cao S, Simonton CA, Sudhir K, Lansky AJ, Cutlip DE, Kereiakes DJ; SPIRIT IV Investigators. Everolimus-eluting versus paclitaxel-eluting stents in coronary artery disease. N Engl J Med. 2010 May 6;362(18):1663-74. doi: 10.1056/NEJMoa0910496.
- Kedhi E, Joesoef KS, McFadden E, Wassing J, van Mieghem C, Goedhart D, Smits PC. Second-generation everolimus-eluting and paclitaxel-eluting stents in real-life practice (COMPARE): a randomised trial. Lancet. 2010 Jan 16;375(9710):201-9. doi: 10.1016/S0140-6736(09)62127-9. Epub 2010 Jan 7.
- Montalescot G, Wiviott SD, Braunwald E, Murphy SA, Gibson CM, McCabe CH, Antman EM; TRITON-TIMI 38 investigators. Prasugrel compared with clopidogrel in patients undergoing percutaneous coronary intervention for ST-elevation myocardial infarction (TRITON-TIMI 38): double-blind, randomised controlled trial. Lancet. 2009 Feb 28;373(9665):723-31. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60441-4.
- Levine GN, Bates ER, Blankenship JC, Bailey SR, Bittl JA, Cercek B, Chambers CE, Ellis SG, Guyton RA, Hollenberg SM, Khot UN, Lange RA, Mauri L, Mehran R, Moussa ID, Mukherjee D, Ting HH, O'Gara PT, Kushner FG, Ascheim DD, Brindis RG, Casey DE Jr, Chung MK, de Lemos JA, Diercks DB, Fang JC, Franklin BA, Granger CB, Krumholz HM, Linderbaum JA, Morrow DA, Newby LK, Ornato JP, Ou N, Radford MJ, Tamis-Holland JE, Tommaso CL, Tracy CM, Woo YJ, Zhao DX. 2015 ACC/AHA/SCAI Focused Update on Primary Percutaneous Coronary Intervention for Patients With ST-Elevation Myocardial Infarction: An Update of the 2011 ACCF/AHA/SCAI Guideline for Percutaneous Coronary Intervention and the 2013 ACCF/AHA Guideline for the Management of ST-Elevation Myocardial Infarction. J Am Coll Cardiol. 2016 Mar 15;67(10):1235-1250. doi: 10.1016/j.jacc.2015.10.005. Epub 2015 Oct 21. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2016 Mar 29;67(12):1506.
- Corpus RA, House JA, Marso SP, Grantham JA, Huber KC Jr, Laster SB, Johnson WL, Daniels WC, Barth CW, Giorgi LV, Rutherford BD. Multivessel percutaneous coronary intervention in patients with multivessel disease and acute myocardial infarction. Am Heart J. 2004 Sep;148(3):493-500. doi: 10.1016/j.ahj.2004.03.051.
- Hanratty CG, Koyama Y, Rasmussen HH, Nelson GI, Hansen PS, Ward MR. Exaggeration of nonculprit stenosis severity during acute myocardial infarction: implications for immediate multivessel revascularization. J Am Coll Cardiol. 2002 Sep 4;40(5):911-6. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02049-1.
- Janardhanan R, Kenchaiah S, Velazquez EJ, Park Y, McMurray JJ, Weaver WD, Finn PV, White HD, Marin-Neto JA, O'Connor C, Pfeffer MA, Califf RM, Solomon SD; VALIANT Investigators. Extent of coronary artery disease as a predictor of outcomes in acute myocardial infarction complicated by heart failure, left ventricular dysfunction, or both. Am Heart J. 2006 Jul;152(1):183-9. doi: 10.1016/j.ahj.2005.11.013.
- Levine GN, Bates ER, Blankenship JC, Bailey SR, Bittl JA, Cercek B, Chambers CE, Ellis SG, Guyton RA, Hollenberg SM, Khot UN, Lange RA, Mauri L, Mehran R, Moussa ID, Mukherjee D, Nallamothu BK, Ting HH. 2011 ACCF/AHA/SCAI Guideline for Percutaneous Coronary Intervention: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and the Society for Cardiovascular Angiography and Interventions. Circulation. 2011 Dec 6;124(23):e574-651. doi: 10.1161/CIR.0b013e31823ba622. Epub 2011 Nov 7. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2012 Feb 28;125(8):e412. Dosage error in article text.
- Khattab AA, Abdel-Wahab M, Rother C, Liska B, Toelg R, Kassner G, Geist V, Richardt G. Multi-vessel stenting during primary percutaneous coronary intervention for acute myocardial infarction. A single-center experience. Clin Res Cardiol. 2008 Jan;97(1):32-8. doi: 10.1007/s00392-007-0570-4. Epub 2007 Aug 17.
- Hassan A, ElGuindy A, Antoniucci D. Culprit lesion-only versus complete revascularization in patients with STEMI: Lessons learned from PRAMI, CvLPRIT, and DANAMI-3 PRIMULTI. Glob Cardiol Sci Pract. 2015 Dec 22;2015(5):60. doi: 10.5339/gcsp.2015.60. eCollection 2015. No abstract available.
- Kelly DJ, McCann GP, Blackman D, Curzen NP, Dalby M, Greenwood JP, Fairbrother K, Shipley L, Kelion A, Heatherington S, Khan JN, Nazir S, Alahmar A, Flather M, Swanton H, Schofield P, Gunning M, Hall R, Gershlick AH. Complete Versus culprit-Lesion only PRimary PCI Trial (CVLPRIT): a multicentre trial testing management strategies when multivessel disease is detected at the time of primary PCI: rationale and design. EuroIntervention. 2013 Feb 22;8(10):1190-8. doi: 10.4244/EIJV8I10A183.
- Hlinomaz O, Groch L, Poloková K, et al. Multivessel coronary disease diagnosed at the time of primary PCI for STEMI: complete revascularization versus conservative strategy. PRAGUE-13 trial. Kardiol Rev Int Med 2015;17:214-220.
- Mehta SR, Wood DA, Storey RF, Mehran R, Bainey KR, Nguyen H, Meeks B, Di Pasquale G, Lopez-Sendon J, Faxon DP, Mauri L, Rao SV, Feldman L, Steg PG, Avezum A, Sheth T, Pinilla-Echeverri N, Moreno R, Campo G, Wrigley B, Kedev S, Sutton A, Oliver R, Rodes-Cabau J, Stankovic G, Welsh R, Lavi S, Cantor WJ, Wang J, Nakamya J, Bangdiwala SI, Cairns JA; COMPLETE Trial Steering Committee and Investigators. Complete Revascularization with Multivessel PCI for Myocardial Infarction. N Engl J Med. 2019 Oct 10;381(15):1411-1421. doi: 10.1056/NEJMoa1907775. Epub 2019 Sep 1.
- Kolh P, Windecker S, Alfonso F, Collet JP, Cremer J, Falk V, Filippatos G, Hamm C, Head SJ, Juni P, Kappetein AP, Kastrati A, Knuuti J, Landmesser U, Laufer G, Neumann FJ, Richter DJ, Schauerte P, Sousa Uva M, Stefanini GG, Taggart DP, Torracca L, Valgimigli M, Wijns W, Witkowski A; European Society of Cardiology Committee for Practice Guidelines, Zamorano JL, Achenbach S, Baumgartner H, Bax JJ, Bueno H, Dean V, Deaton C, Erol C, Fagard R, Ferrari R, Hasdai D, Hoes AW, Kirchhof P, Knuuti J, Kolh P, Lancellotti P, Linhart A, Nihoyannopoulos P, Piepoli MF, Ponikowski P, Sirnes PA, Tamargo JL, Tendera M, Torbicki A, Wijns W, Windecker S; EACTS Clinical Guidelines Committee, Sousa Uva M, Achenbach S, Pepper J, Anyanwu A, Badimon L, Bauersachs J, Baumbach A, Beygui F, Bonaros N, De Carlo M, Deaton C, Dobrev D, Dunning J, Eeckhout E, Gielen S, Hasdai D, Kirchhof P, Luckraz H, Mahrholdt H, Montalescot G, Paparella D, Rastan AJ, Sanmartin M, Sergeant P, Silber S, Tamargo J, ten Berg J, Thiele H, van Geuns RJ, Wagner HO, Wassmann S, Wendler O, Zamorano JL; Task Force on Myocardial Revascularization of the European Society of Cardiology and the European Association for Cardio-Thoracic Surgery; European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions. 2014 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization: the Task Force on Myocardial Revascularization of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Developed with the special contribution of the European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions (EAPCI). Eur J Cardiothorac Surg. 2014 Oct;46(4):517-92. doi: 10.1093/ejcts/ezu366. Epub 2014 Aug 29. No abstract available.
- Lauri FM, Macaya F, Mejia-Renteria H, Goto S, Yeoh J, Nakayama M, Quiros A, Liontou C, Pareek N, Fernandez-Ortiz A, Macaya C, MacCarthy P, Escaned J; Collaborators. Angiography-derived functional assessment of non-culprit coronary stenoses in primary percutaneous coronary intervention. EuroIntervention. 2020 Apr 3;15(18):e1594-e1601. doi: 10.4244/EIJ-D-18-01165.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- the QFR-STEMI study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ST Elevation Myokardieinfarkt
-
University of LeedsUniversity College, LondonAfsluttetST-elevation Myokardieinfarkt | Myokardieinfarkt uden ST-elevation
-
Stiftung Institut fuer HerzinfarktforschungGlaxoSmithKline; University Hospital Muenster; Klinikum NürnbergAfsluttetMyokardieinfarkt | ST-elevation myokardieinfarkt | Ikke-ST-elevation myokardieinfarktTyskland
-
Azienda ULSS 5 PolesanaUniversity of PadovaUkendtMyokardieinfarkt, akut | ST Segment Elevation Myokardieinfarkt | Ikke-ST Elevation Myokardieinfarkt (nSTEMI)Italien
-
University Medical Centre LjubljanaAfsluttetHjertestop | Postresuscitation syndrom | Myokardieinfarkt (ST-elevation myokardieinfarkt og ikke-ST-elevation myokardieinfarkt)Slovenien
-
Stony Brook UniversityHennepin County Medical Center, MinneapolisUkendtAkut koronarsyndrom | STEMI | NSTEMI - Ikke-ST Segment Elevation MI | Ikke ST-segment elevation myokardieinfarkt | Ikke-ST Elevation myokardieinfarkt | STEMI - ST Elevation myokardieinfarkt | Akut koronararterietrombose (diagnose) | Ikke ST-segment elevation Akut koronarsyndrom | Ikke-ST Elevation Myokardieinfarkt... og andre forholdForenede Stater
-
Inha University HospitalAfsluttetST Segment Elevation Myokardieinfarkt | Ikke-ST-segment elevation myokardieinfarktKorea, Republikken
-
Population Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterendeST Elevation Myokardieinfarkt | Ikke ST Elevation myokardieinfarktCanada
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutteringST Segment Elevation MyokardieinfarktDanmark
-
RenJi HospitalUkendt
-
RenJi HospitalUkendtST Segment Elevation MyokardieinfarktKina
Kliniske forsøg med PCI
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttet
-
Maatschap Cardiologie ZwolleAbbott; Radboudumc Technology Center; Clinical StudiesRekrutteringPerkutan koronar revaskularisering | Kompleks koronar læsionHolland
-
ZOLL Circulation, Inc., USAAfsluttetAkut myokardieinfarktSlovenien, Polen, Østrig, Estland, Ungarn, Serbien, Sverige, Det Forenede Kongerige
-
Duke UniversityFood and Drug Administration (FDA); Medtronic; Abbott Medical Devices; The... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPerkutan koronar intervention | Iskæmiske symptomer
-
Unity Health TorontoUkendtAkut myokardieinfarktCanada
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfPhilips Medical SystemsUkendtKoronar sygdomTyskland
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityUkendtKarcinom, småcellet lungeKina
-
Göteborg UniversitySahlgrenska University Hospital, SwedenTrukket tilbageStabil Angina PectorisSverige
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Shanghai Chest Hospital; Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Yonsei UniversityAfsluttetKoronararteriesygdomKorea, Republikken