- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04259853
Количественная фракционная реваскуляризация у пациентов с ИМпST с многососудистым поражением
Количественная фракционная реваскуляризация сосудов, не являющихся виновниками, у пациентов с ИМпST с многососудистым поражением: проспективное многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У 41%-67% пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST) имеется выраженный стеноз невиновных сосудов (диаметр стеноза > 50%). По сравнению с пациентами с однососудистым поражением у этих пациентов с многососудистым поражением показатель выживаемости после чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) хуже. Предыдущие исследования показали, что они не только получают больше реваскуляризаций, чем последние, но также имеют более высокую частоту сердечной недостаточности и более частую электрическую нестабильность после инфаркта миокарда.
Ранние рекомендации Европейского общества кардиологов и Американского колледжа кардиологов/Американской кардиологической ассоциации не рекомендуют лечить сосуды, не являющиеся виновниками, в острой фазе. Однако эти рекомендации даны в основном на основе некоторых ретроспективных исследований с небольшой выборкой.
С использованием стентов с лекарственным покрытием второго поколения и новых антитромботических препаратов клинические преимущества первичного и планового ЧКВ значительно улучшились. Результаты некоторых проспективных рандомизированных исследований с небольшой выборкой показали, что полная реваскуляризация у пациентов с ИМпST с многососудистым поражением превосходит стратегию реваскуляризации только виновника. В частности, два более поздних исследования (PRAMI и CVLPRIT) дополнительно подтвердили, что полная реваскуляризация в острой фазе может дать положительные клинические результаты по сравнению с реваскуляризацией только виновника. Однако решение о стентировании этих поражений в двух исследованиях было принято на основании ангиографических данных независимо от того, вызвало ли поражение ишемию миокарда или симптомы. Более того, коронароангиография может недооценивать и переоценивать функциональную тяжесть поражения. Превентивная имплантация стента приведет к чрезмерному лечению, увеличению дополнительных затрат и риска. Наконец, не все такие исследования показали положительные результаты. Например, исследование PRAGUE-13, сравнивающее полную реваскуляризацию под контролем ангиографии с лечением только виновника, не обнаружило, что полная реваскуляризация имеет больше преимуществ. Таким образом, стратегия полной реваскуляризации под контролем ангиографии у пациентов с ИМпST с многососудистым поражением остается под вопросом.
Клиническая ценность фракционного резерва кровотока (ФРК) как золотого стандарта для оценки коронарной функции при ишемии была хорошо подтверждена при коронарных вмешательствах. Недавние три исследования, основанные на функционировании коронарных артерий, показали, что полная реваскуляризация под контролем FFR превосходит стратегию лечения только поражений-виновников. Тем не менее, клиническая польза FFR в основном заключается в снижении частоты последующей реваскуляризации, а не в таких жестких конечных точках, как смерть. С другой стороны, время лечения сосуда, не являющегося виновником, не было полностью постоянным, и не у всех пациентов в группе FFR проводились измерения FFR в этих исследованиях. Неоднородность этих исследований может ослабить клиническую пользу FFR в проведении полной реваскуляризации у пациентов с ИМпST. Несмотря на то, что текущие рекомендации рекомендуют разрешать лечение невиновных поражений при экстренном ЧКВ у конкретных пациентов (класс IIa, уровень A), все же необходимо провести исследования, направленные на эти вопросы, для дальнейшего уточнения ценности коронарного функционального подхода. при реваскуляризации невиновного сосуда у пациентов с ИМпST. FFR также имеет определенные ограничения: во-первых, FFR является инвазивным тестом, для которого требуется проводник давления, что, в свою очередь, неизбежно увеличивает стоимость операции и может вызвать дополнительные риски, связанные с процедурой; во-вторых, такие препараты, как аденозин, необходимы для максимальной гиперемии коронарных артерий, и эти нежелательные лекарственные реакции могут увеличить частоту нежелательных клинических явлений, особенно в остром состоянии инфаркта миокарда.
Количественный коэффициент кровотока (QFR) — это новый основанный на ангиографии метод точной оценки физиологических функций коронарных артерий для получения FFR без использования проволочного давления и индукции гиперемии. Трехмерная реконструкция коронарных артерий выполняется с помощью двух ангиографических изображений с разницей углов получения > 25°. В конечном итоге значение QFR рассчитывается на основе скорости потока, полученной методом подсчета частоты кадров. За последние пять лет огромное количество исследований подтвердило, что QFR в высокой степени согласуется с FFR при диагностике ишемии миокарда, а диагностическая точность QFR значительно выше, чем у количественной коронарографии. Недавние исследования также показали, что, по сравнению с традиционным ЧКВ под контролем ангиографии, ЧКВ под контролем QFR у пациентов со стабильной стенокардией значительно снижает неблагоприятные сердечно-сосудистые события, такие как смерть и реваскуляризация. В частности, QFR и FFR могут точно оценить статус коронарной физиологической функции невиновных поражений у пациентов с неотложным ЧКВ, и их эффективность согласуется с FFR, применяемым к пациентам со стабильной ишемической болезнью сердца. Хотя предыдущие исследования предоставили теоретическую поддержку, по-прежнему мало данных о реваскуляризации под контролем QFR у пациентов с ИМпST с многососудистым поражением. Таким образом, мы предположили, что стратегии QFR для оценки всех поражений, ограничивающих кровоток, и направления реваскуляризации во время экстренного ЧКВ приведут к лучшим краткосрочным и долгосрочным клиническим результатам для пациентов с ИМпST с множественными поражениями сосудов, включая улучшение функции левого желудочка, меньше вторичных реваскуляризация, меньшая частота госпитализаций, более низкие медицинские расходы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Fujian
-
Fuqing, Fujian, Китай, 350300
- Fuqing Hospital
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 350001
- Fujian Provincial Hospital
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 350003
- The First Hospital of Fuzhou City
-
Longyan, Fujian, Китай, 364000
- The First Hospital of Longyan City
-
Ningde, Fujian, Китай, 352100
- Ningde Hospital affiliated to Ningde Normal University
-
Putian, Fujian, Китай, 351100
- Putian Colloge affiliated Hospital
-
Putian, Fujian, Китай, 351100
- The First Hospital of Putian City
-
Quanzhou, Fujian, Китай, 362002
- Quanzhou First Hospital
-
Quanzhou, Fujian, Китай, 362000
- The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Sanming, Fujian, Китай, 365000
- SanMing First Hospital
-
Shaowu, Fujian, Китай, 354000
- Hospital of Shaowu city
-
Xiamen, Fujian, Китай, 361000
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Xiamen, Fujian, Китай, 361000
- Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University
-
Zhangzhou, Fujian, Китай, 363000
- Zhangzhou city's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Подходит для экстренного ЧКВ в течение 12 часов;
- По крайней мере, одно поражение со стенозом 50% - 90% в невиновном сосуде и ЧКВ, требуемое оператором.
- Добровольное принятие всех последующих оценок, требуемых протоколом.
- Субъект (или законный опекун), который понимает требования протокола и процедуры лечения и подписывает письменное информированное согласие перед выполнением обследования или операции, указанной в схеме.
Критерий исключения:
- Левое основное поражение (стеноз ≥ 50%).
- ИМпST, вызванный тромбозом стента.
- Не виновными сосудами являются хронические окклюзионные заболевания (ХТО).
- Анатомия сосудов, не являющихся виновниками, не подходит для ЧКВ.
- Поток TIMI сосудов, не являющихся виновниками, менее 2 степени.
Пациенты с одним из следующих состояний при лечении инфаркта связанного сосуда:
- Перфорация коронарной артерии.
- После лечения постоянно отсутствует оплавление (TIMI 0-1).
- Стент имплантировать не удалось.
- Пациенты с III-IV степенью по Killip, которые все еще не могут снова переносить ЧКВ после лечения в течение одной недели.
- Известная тяжелая дисфункция сердечного клапана, требующая хирургического вмешательства во время последующего наблюдения.
- Субъекты не могли переносить двойную антитромбоцитарную терапию.
- Женщина с беременностью или планирует беременность.
- Пациенты с известной аллергией на исследуемую стент-систему (сиролимус, эверолимус, зотаролимус) или на требуемые протоколом сопутствующие препараты.
- Пациенты, участвующие в любых других клинических испытаниях.
- Ожидаются больные, которые не могут регулярно наблюдаться по протоколу или выпадают из диспансерного наблюдения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа PCI под контролем QFR
Реваскуляризация под контролем QFR на сосудах, не являющихся виновниками, у пациентов с ИМпST
|
Реваскуляризация невиновного сосуда
|
|
Активный компаратор: Группа ЧКВ под контролем CAG
Реваскуляризация под контролем КАГ на сосудах, не являющихся виновниками, у пациентов с ИМпST
|
Реваскуляризация невиновного сосуда
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
NACE (чистые нежелательные клинические явления)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Составная конечная точка, включающая смертность от всех причин, повторный инфаркт миокарда, любую реваскуляризацию, госпитализацию по поводу сердечной недостаточности, инсульт или массивное кровотечение через 12 месяцев.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
2-летний КДЕС
Временное ограничение: 24 месяца
|
Частота смертности от всех причин, повторного инфаркта миокарда, любой реваскуляризации, госпитализации по поводу сердечной недостаточности, инсульта или массивного кровотечения за 24 месяца.
|
24 месяца
|
|
3 года КДЕС
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Частота смертности от всех причин, повторного инфаркта миокарда, любой реваскуляризации, госпитализации по поводу сердечной недостаточности, инсульта или массивного кровотечения через 36 месяцев.
|
36 месяцев
|
|
MACE (большие неблагоприятные сердечно-сосудистые события)
Временное ограничение: до 36 месяцев
|
Частота комбинированных событий сердечной смерти, повторного инфаркта миокарда или реваскуляризации, вызванной ишемией, через 12, 24, 36 месяцев.
|
до 36 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тромбоз стента
Временное ограничение: до 36 месяцев
|
Частота тромбозов стентов через 12, 24, 36 мес.
|
до 36 месяцев
|
|
Большое кровотечение
Временное ограничение: до 36 месяцев
|
Частота кровотечений через 12, 24, 36 мес.
|
до 36 месяцев
|
|
Гладить
Временное ограничение: до 36 месяцев
|
Частота инсульта в 12, 24, 36 мес.
|
до 36 месяцев
|
|
Рентабельная оценка
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Медицинские расходы на процедуру, госпитализацию и ежедневную медицину.
|
до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lianglong Chen, MD, PhD, Fujian Medical University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tu S, Westra J, Yang J, von Birgelen C, Ferrara A, Pellicano M, Nef H, Tebaldi M, Murasato Y, Lansky A, Barbato E, van der Heijden LC, Reiber JHC, Holm NR, Wijns W; FAVOR Pilot Trial Study Group. Diagnostic Accuracy of Fast Computational Approaches to Derive Fractional Flow Reserve From Diagnostic Coronary Angiography: The International Multicenter FAVOR Pilot Study. JACC Cardiovasc Interv. 2016 Oct 10;9(19):2024-2035. doi: 10.1016/j.jcin.2016.07.013.
- Xu B, Tu S, Qiao S, Qu X, Chen Y, Yang J, Guo L, Sun Z, Li Z, Tian F, Fang W, Chen J, Li W, Guan C, Holm NR, Wijns W, Hu S. Diagnostic Accuracy of Angiography-Based Quantitative Flow Ratio Measurements for Online Assessment of Coronary Stenosis. J Am Coll Cardiol. 2017 Dec 26;70(25):3077-3087. doi: 10.1016/j.jacc.2017.10.035. Epub 2017 Oct 31.
- Wald DS, Morris JK, Wald NJ, Chase AJ, Edwards RJ, Hughes LO, Berry C, Oldroyd KG; PRAMI Investigators. Randomized trial of preventive angioplasty in myocardial infarction. N Engl J Med. 2013 Sep 19;369(12):1115-23. doi: 10.1056/NEJMoa1305520. Epub 2013 Sep 1.
- Engstrom T, Kelbaek H, Helqvist S, Hofsten DE, Klovgaard L, Holmvang L, Jorgensen E, Pedersen F, Saunamaki K, Clemmensen P, De Backer O, Ravkilde J, Tilsted HH, Villadsen AB, Aaroe J, Jensen SE, Raungaard B, Kober L; DANAMI-3-PRIMULTI Investigators. Complete revascularisation versus treatment of the culprit lesion only in patients with ST-segment elevation myocardial infarction and multivessel disease (DANAMI-3-PRIMULTI): an open-label, randomised controlled trial. Lancet. 2015 Aug 15;386(9994):665-71. doi: 10.1016/s0140-6736(15)60648-1.
- Smits PC, Abdel-Wahab M, Neumann FJ, Boxma-de Klerk BM, Lunde K, Schotborgh CE, Piroth Z, Horak D, Wlodarczak A, Ong PJ, Hambrecht R, Angeras O, Richardt G, Omerovic E; Compare-Acute Investigators. Fractional Flow Reserve-Guided Multivessel Angioplasty in Myocardial Infarction. N Engl J Med. 2017 Mar 30;376(13):1234-1244. doi: 10.1056/NEJMoa1701067. Epub 2017 Mar 18.
- Stone GW, Rizvi A, Newman W, Mastali K, Wang JC, Caputo R, Doostzadeh J, Cao S, Simonton CA, Sudhir K, Lansky AJ, Cutlip DE, Kereiakes DJ; SPIRIT IV Investigators. Everolimus-eluting versus paclitaxel-eluting stents in coronary artery disease. N Engl J Med. 2010 May 6;362(18):1663-74. doi: 10.1056/NEJMoa0910496.
- Kedhi E, Joesoef KS, McFadden E, Wassing J, van Mieghem C, Goedhart D, Smits PC. Second-generation everolimus-eluting and paclitaxel-eluting stents in real-life practice (COMPARE): a randomised trial. Lancet. 2010 Jan 16;375(9710):201-9. doi: 10.1016/S0140-6736(09)62127-9. Epub 2010 Jan 7.
- Montalescot G, Wiviott SD, Braunwald E, Murphy SA, Gibson CM, McCabe CH, Antman EM; TRITON-TIMI 38 investigators. Prasugrel compared with clopidogrel in patients undergoing percutaneous coronary intervention for ST-elevation myocardial infarction (TRITON-TIMI 38): double-blind, randomised controlled trial. Lancet. 2009 Feb 28;373(9665):723-31. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60441-4.
- Levine GN, Bates ER, Blankenship JC, Bailey SR, Bittl JA, Cercek B, Chambers CE, Ellis SG, Guyton RA, Hollenberg SM, Khot UN, Lange RA, Mauri L, Mehran R, Moussa ID, Mukherjee D, Ting HH, O'Gara PT, Kushner FG, Ascheim DD, Brindis RG, Casey DE Jr, Chung MK, de Lemos JA, Diercks DB, Fang JC, Franklin BA, Granger CB, Krumholz HM, Linderbaum JA, Morrow DA, Newby LK, Ornato JP, Ou N, Radford MJ, Tamis-Holland JE, Tommaso CL, Tracy CM, Woo YJ, Zhao DX. 2015 ACC/AHA/SCAI Focused Update on Primary Percutaneous Coronary Intervention for Patients With ST-Elevation Myocardial Infarction: An Update of the 2011 ACCF/AHA/SCAI Guideline for Percutaneous Coronary Intervention and the 2013 ACCF/AHA Guideline for the Management of ST-Elevation Myocardial Infarction. J Am Coll Cardiol. 2016 Mar 15;67(10):1235-1250. doi: 10.1016/j.jacc.2015.10.005. Epub 2015 Oct 21. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2016 Mar 29;67(12):1506.
- Corpus RA, House JA, Marso SP, Grantham JA, Huber KC Jr, Laster SB, Johnson WL, Daniels WC, Barth CW, Giorgi LV, Rutherford BD. Multivessel percutaneous coronary intervention in patients with multivessel disease and acute myocardial infarction. Am Heart J. 2004 Sep;148(3):493-500. doi: 10.1016/j.ahj.2004.03.051.
- Hanratty CG, Koyama Y, Rasmussen HH, Nelson GI, Hansen PS, Ward MR. Exaggeration of nonculprit stenosis severity during acute myocardial infarction: implications for immediate multivessel revascularization. J Am Coll Cardiol. 2002 Sep 4;40(5):911-6. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02049-1.
- Janardhanan R, Kenchaiah S, Velazquez EJ, Park Y, McMurray JJ, Weaver WD, Finn PV, White HD, Marin-Neto JA, O'Connor C, Pfeffer MA, Califf RM, Solomon SD; VALIANT Investigators. Extent of coronary artery disease as a predictor of outcomes in acute myocardial infarction complicated by heart failure, left ventricular dysfunction, or both. Am Heart J. 2006 Jul;152(1):183-9. doi: 10.1016/j.ahj.2005.11.013.
- Levine GN, Bates ER, Blankenship JC, Bailey SR, Bittl JA, Cercek B, Chambers CE, Ellis SG, Guyton RA, Hollenberg SM, Khot UN, Lange RA, Mauri L, Mehran R, Moussa ID, Mukherjee D, Nallamothu BK, Ting HH. 2011 ACCF/AHA/SCAI Guideline for Percutaneous Coronary Intervention: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and the Society for Cardiovascular Angiography and Interventions. Circulation. 2011 Dec 6;124(23):e574-651. doi: 10.1161/CIR.0b013e31823ba622. Epub 2011 Nov 7. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2012 Feb 28;125(8):e412. Dosage error in article text.
- Khattab AA, Abdel-Wahab M, Rother C, Liska B, Toelg R, Kassner G, Geist V, Richardt G. Multi-vessel stenting during primary percutaneous coronary intervention for acute myocardial infarction. A single-center experience. Clin Res Cardiol. 2008 Jan;97(1):32-8. doi: 10.1007/s00392-007-0570-4. Epub 2007 Aug 17.
- Hassan A, ElGuindy A, Antoniucci D. Culprit lesion-only versus complete revascularization in patients with STEMI: Lessons learned from PRAMI, CvLPRIT, and DANAMI-3 PRIMULTI. Glob Cardiol Sci Pract. 2015 Dec 22;2015(5):60. doi: 10.5339/gcsp.2015.60. eCollection 2015. No abstract available.
- Kelly DJ, McCann GP, Blackman D, Curzen NP, Dalby M, Greenwood JP, Fairbrother K, Shipley L, Kelion A, Heatherington S, Khan JN, Nazir S, Alahmar A, Flather M, Swanton H, Schofield P, Gunning M, Hall R, Gershlick AH. Complete Versus culprit-Lesion only PRimary PCI Trial (CVLPRIT): a multicentre trial testing management strategies when multivessel disease is detected at the time of primary PCI: rationale and design. EuroIntervention. 2013 Feb 22;8(10):1190-8. doi: 10.4244/EIJV8I10A183.
- Hlinomaz O, Groch L, Poloková K, et al. Multivessel coronary disease diagnosed at the time of primary PCI for STEMI: complete revascularization versus conservative strategy. PRAGUE-13 trial. Kardiol Rev Int Med 2015;17:214-220.
- Mehta SR, Wood DA, Storey RF, Mehran R, Bainey KR, Nguyen H, Meeks B, Di Pasquale G, Lopez-Sendon J, Faxon DP, Mauri L, Rao SV, Feldman L, Steg PG, Avezum A, Sheth T, Pinilla-Echeverri N, Moreno R, Campo G, Wrigley B, Kedev S, Sutton A, Oliver R, Rodes-Cabau J, Stankovic G, Welsh R, Lavi S, Cantor WJ, Wang J, Nakamya J, Bangdiwala SI, Cairns JA; COMPLETE Trial Steering Committee and Investigators. Complete Revascularization with Multivessel PCI for Myocardial Infarction. N Engl J Med. 2019 Oct 10;381(15):1411-1421. doi: 10.1056/NEJMoa1907775. Epub 2019 Sep 1.
- Kolh P, Windecker S, Alfonso F, Collet JP, Cremer J, Falk V, Filippatos G, Hamm C, Head SJ, Juni P, Kappetein AP, Kastrati A, Knuuti J, Landmesser U, Laufer G, Neumann FJ, Richter DJ, Schauerte P, Sousa Uva M, Stefanini GG, Taggart DP, Torracca L, Valgimigli M, Wijns W, Witkowski A; European Society of Cardiology Committee for Practice Guidelines, Zamorano JL, Achenbach S, Baumgartner H, Bax JJ, Bueno H, Dean V, Deaton C, Erol C, Fagard R, Ferrari R, Hasdai D, Hoes AW, Kirchhof P, Knuuti J, Kolh P, Lancellotti P, Linhart A, Nihoyannopoulos P, Piepoli MF, Ponikowski P, Sirnes PA, Tamargo JL, Tendera M, Torbicki A, Wijns W, Windecker S; EACTS Clinical Guidelines Committee, Sousa Uva M, Achenbach S, Pepper J, Anyanwu A, Badimon L, Bauersachs J, Baumbach A, Beygui F, Bonaros N, De Carlo M, Deaton C, Dobrev D, Dunning J, Eeckhout E, Gielen S, Hasdai D, Kirchhof P, Luckraz H, Mahrholdt H, Montalescot G, Paparella D, Rastan AJ, Sanmartin M, Sergeant P, Silber S, Tamargo J, ten Berg J, Thiele H, van Geuns RJ, Wagner HO, Wassmann S, Wendler O, Zamorano JL; Task Force on Myocardial Revascularization of the European Society of Cardiology and the European Association for Cardio-Thoracic Surgery; European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions. 2014 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization: the Task Force on Myocardial Revascularization of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Developed with the special contribution of the European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions (EAPCI). Eur J Cardiothorac Surg. 2014 Oct;46(4):517-92. doi: 10.1093/ejcts/ezu366. Epub 2014 Aug 29. No abstract available.
- Lauri FM, Macaya F, Mejia-Renteria H, Goto S, Yeoh J, Nakayama M, Quiros A, Liontou C, Pareek N, Fernandez-Ortiz A, Macaya C, MacCarthy P, Escaned J; Collaborators. Angiography-derived functional assessment of non-culprit coronary stenoses in primary percutaneous coronary intervention. EuroIntervention. 2020 Apr 3;15(18):e1594-e1601. doi: 10.4244/EIJ-D-18-01165.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- the QFR-STEMI study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .