- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04259853
Kvantitativní frakčním poměrem řízená revaskularizace u pacientů se STEMI s vícecévním onemocněním
Kvantitativní frakčním poměrem řízená revaskularizace cév bez viníka u pacientů se STEMI s onemocněním více cév: prospektivní multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
41 % -67 % pacientů s akutním infarktem myokardu s elevace ST segmentu (STEMI) má těžkou stenózu v cévách bez viníka (stenóza > 50 % průměru). Ve srovnání s pacienty s jednocévní lézí mají tito pacienti s vícecévním onemocněním horší přežití po perkutánní koronární intervenci (PCI). Předchozí studie ukázaly, že nejenže dostávají více revaskularizací než tito poslední, ale mají také vyšší výskyt srdečního selhání a častější elektrickou nestabilitu po infarktu myokardu.
První doporučení Evropské kardiologické společnosti a American College of Cardiology/American Heart Association odrazují od léčby cév bez viníka v akutní fázi. Tato doporučení však vycházejí především z některých retrospektivních studií s malým počtem vzorků.
S použitím stentů druhé generace uvolňujících léčiva a nových antitrombotických léků se klinické přínosy primární PCI a elektivní PCI výrazně zlepšily. Výsledky některých prospektivních randomizovaných studií s malým počtem vzorků prokázaly, že kompletní revaskularizace u pacientů se STEMI s vícecévním onemocněním je lepší než strategie revaskularizace pouze viníka. Zejména dvě novější studie (PRAMI a CLVPRIT) dále potvrdily, že kompletní revaskularizace v akutní fázi může přinést příznivé klinické výsledky ve srovnání s revaskularizací pouze viníka. O zavedení stentu pro tyto léze ve dvou studiích však bylo rozhodnuto na základě angiografických nálezů bez ohledu na to, zda léze způsobila ischemii myokardu nebo symptomy. Kromě toho může koronární angiografie podceňovat a přeceňovat funkční závažnost léze. Preventivní implantace stentu povede k nadměrné léčbě, což zvýší dodatečné náklady a riziko. Konečně, ne všechny takové studie prokázaly pozitivní zjištění. Například studie PRAGUE-13 porovnávající angiograficky řízenou kompletní revaskularizaci s léčbou pouze viníka nezjistila, že by kompletní revaskularizace měla více výhod. Angiograficky vedená strategie kompletní revaskularizace u pacientů se STEMI s multicévními lézemi proto zůstává sporná.
Klinická hodnota průtokové frakční rezervy (FFR) jako zlatého standardu pro hodnocení koronární funkce u ischemie byla dobře potvrzena v koronární intervenci. Nedávno tři studie založené na koronární funkci ukázaly, že kompletní revaskularizace řízená FFR je lepší než strategie léčby pouze léze viníka. Nicméně klinický přínos FFR spočívá hlavně ve snížení incidence následné revaskularizace, ale ne v tvrdých koncových bodech, jako je smrt. Na druhou stranu doba léčby cév bez viníka nebyla zcela konzistentní a ne všichni pacienti ve skupině FFR v těchto studiích podstoupili měření FFR. Heterogenity z těchto studií mohou oslabit klinický přínos FFR při vedení kompletní revaskularizace u pacientů se STEMI. I když současné pokyny doporučují, aby při provádění urgentní PCI u konkrétních pacientů (třída IIa, úroveň A) byla povolena léčba lézí, které nejsou zaviněny, je stále nutné provést studie zaměřené na tyto otázky, aby se dále objasnila hodnota koronárního funkčního přístupu při revaskularizaci na cévě bez viníka u pacientů se STEMI. FFR má také jistá omezení: za prvé, FFR je invazivní test, který vyžaduje tlakový vodicí drát, což nevyhnutelně zvyšuje náklady na operaci a může způsobit další rizika spojená s procedurou; za druhé, léky jako adenosin jsou nutné k maximalizaci hyperémie koronární arterie a tyto nežádoucí lékové reakce mohou zvýšit výskyt nežádoucích klinických příhod, zejména v akutním stavu infarktu myokardu.
Kvantitativní průtokový poměr (QFR) je nová metoda založená na angiografii, která přesně hodnotí koronární fyziologické funkce pro odvození FFR bez použití tlakového drátu a indukce hyperémie. Trojrozměrná rekonstrukce koronárních tepen se provádí pomocí dvou angiografických snímků s rozdílem akvizičních úhlů > 25°. Hodnota QFR se nakonec vypočítá na základě rychlosti toku získané metodou počítání snímkové frekvence. V posledních pěti letech velké množství studií potvrdilo, že QFR je vysoce konzistentní s FFR v diagnostice ischemie myokardu a diagnostická přesnost QFR je významně vyšší než u kvantitativní koronarografie. Nedávné studie také ukázaly, že ve srovnání s konvenční angiograficky řízenou PCI, QFR řízená PCI u pacientů se stabilní anginou pectoris významně snížila nežádoucí kardiovaskulární příhody, jako je úmrtí a revaskularizace. Zejména QFR a FFR mohou přesně vyhodnotit stav koronární fyziologické funkce neviníkových lézí u pacientů s akutní PCI a jejich účinnost je v souladu s FFR aplikovaným u pacientů se stabilním koronárním srdečním onemocněním. Ačkoli předchozí studie poskytly teoretickou podporu, stále existují nedostatečné údaje o QFR řízené revaskularizaci bez viníka u pacientů se STEMI s multicévním onemocněním. Předpokládali jsme tedy, že strategie pro QFR k posouzení všech lézí omezujících průtok krve a vedení revaskularizace během nouzové PCI by vedly k lepším krátkodobým a dlouhodobým klinickým výsledkům u pacientů se STEMI s více cévními lézemi, včetně zlepšené funkce levé komory, méně sekundárních revaskularizace, menší frekvence hospitalizací, nižší léčebné náklady.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Fujian
-
Fuqing, Fujian, Čína, 350300
- Fuqing Hospital
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350001
- Fujian Provincial Hospital
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350003
- The First Hospital of Fuzhou City
-
Longyan, Fujian, Čína, 364000
- The First Hospital of Longyan City
-
Ningde, Fujian, Čína, 352100
- Ningde Hospital affiliated to Ningde Normal University
-
Putian, Fujian, Čína, 351100
- Putian Colloge affiliated Hospital
-
Putian, Fujian, Čína, 351100
- The First Hospital of Putian City
-
Quanzhou, Fujian, Čína, 362002
- Quanzhou First Hospital
-
Quanzhou, Fujian, Čína, 362000
- The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Sanming, Fujian, Čína, 365000
- Sanming First Hospital
-
Shaowu, Fujian, Čína, 354000
- Hospital of Shaowu city
-
Xiamen, Fujian, Čína, 361000
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Xiamen, Fujian, Čína, 361000
- Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University
-
Zhangzhou, Fujian, Čína, 363000
- Zhangzhou city's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vhodné pro nouzové PCI do 12 hodin;
- Alespoň jedna léze se stenózou 50 % - 90 % v cévě bez viníka a PCI požadovaná operátorem.
- Dobrovolné přijetí všech následných hodnocení požadovaných protokolem.
- Subjekt (nebo zákonný zástupce), který rozumí požadavkům protokolu a léčebným postupům a podepíše písemný informovaný souhlas před provedením vyšetření nebo operace uvedené ve schématu.
Kritéria vyloučení:
- Levá hlavní léze (stenóza ≥ 50 %).
- STEMI způsobený trombózou stentu.
- Nevinné cévy jsou chronické okluzivní onemocnění (CTO).
- Anatomie cév bez viníka není vhodná pro PCI.
- Průtok TIMI neviných cév nižší než stupeň 2.
Pacienti s jedním z následujících stavů při léčbě cév souvisejících s infarktem:
- Perforace koronární tepny.
- Po ošetření je trvale bez reflow (TIMI 0-1).
- Stent nebylo možné implantovat.
- Pacienti s Killipovým stupněm III-IV, kteří stále netolerují PCI ani po týdenní léčbě.
- Známá těžká dysfunkce srdeční chlopně vyžadující chirurgický zákrok během sledování.
- Subjekty nemohly tolerovat duální antiagregační léčbu.
- Žena s těhotenstvím nebo plánováním těhotenství.
- Pacienti se známou alergií na studovaný stentový systém (sirolimus, everolimus, zotarolimus) nebo na protokolem vyžadované souběžné léky
- Pacienti účastnící se jakýchkoli jiných klinických studií.
- Očekáváni pacienti, kteří nemohou být pravidelně sledováni podle protokolu nebo ztraceni během sledování.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina PCI naváděná QFR
QFR řízená revaskularizace na cévách bez viníka u pacientů se STEMI
|
Revaskularizace na cévě bez viníka
|
Aktivní komparátor: Skupina PCI naváděná CAG
CAG řízená revaskularizace na cévách bez viníka u pacientů se STEMI
|
Revaskularizace na cévě bez viníka
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
NACE (Čisté nepříznivé klinické příhody)
Časové okno: 12 měsíců
|
Složený cílový ukazatel mortality ze všech příčin, recidivujícího infarktu myokardu, jakékoli revaskularizace, hospitalizace pro srdeční selhání, cévní mozkovou příhodu nebo velké krvácení po 12 měsících.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
2leté NACE
Časové okno: 24 měsíců
|
Výskyt mortality ze všech příčin, recidivujícího infarktu myokardu, jakékoli revaskularizace, hospitalizace pro srdeční selhání, cévní mozkovou příhodu nebo velké krvácení ve 24. měsíci.
|
24 měsíců
|
3leté NACE
Časové okno: 36 měsíců
|
Výskyt mortality ze všech příčin, recidivujícího infarktu myokardu, jakékoli revaskularizace, hospitalizace pro srdeční selhání, cévní mozkovou příhodu nebo velké krvácení ve 36. měsíci.
|
36 měsíců
|
MACE (hlavní nežádoucí kardiovaskulární příhody)
Časové okno: až 36 měsíců
|
Výskyt složených příhod srdeční smrti, rekurentního infarktu myokardu nebo revaskularizace vyvolané ischemií ve 12, 24, 36 měsících.
|
až 36 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Trombóza stentu
Časové okno: až 36 měsíců
|
Výskyt trombózy stentu ve 12, 24, 36 měsících.
|
až 36 měsíců
|
Velké krvácení
Časové okno: až 36 měsíců
|
Výskyt krvácení ve 12, 24, 36 měsících.
|
až 36 měsíců
|
Mrtvice
Časové okno: až 36 měsíců
|
Výskyt cévní mozkové příhody ve 12, 24, 36 měsících.
|
až 36 měsíců
|
Nákladově efektivní hodnocení
Časové okno: až 12 měsíců
|
Léčebné náklady na proceduru, hospitalizaci a denní medicínu.
|
až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lianglong Chen, MD, PhD, Fujian Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tu S, Westra J, Yang J, von Birgelen C, Ferrara A, Pellicano M, Nef H, Tebaldi M, Murasato Y, Lansky A, Barbato E, van der Heijden LC, Reiber JHC, Holm NR, Wijns W; FAVOR Pilot Trial Study Group. Diagnostic Accuracy of Fast Computational Approaches to Derive Fractional Flow Reserve From Diagnostic Coronary Angiography: The International Multicenter FAVOR Pilot Study. JACC Cardiovasc Interv. 2016 Oct 10;9(19):2024-2035. doi: 10.1016/j.jcin.2016.07.013.
- Xu B, Tu S, Qiao S, Qu X, Chen Y, Yang J, Guo L, Sun Z, Li Z, Tian F, Fang W, Chen J, Li W, Guan C, Holm NR, Wijns W, Hu S. Diagnostic Accuracy of Angiography-Based Quantitative Flow Ratio Measurements for Online Assessment of Coronary Stenosis. J Am Coll Cardiol. 2017 Dec 26;70(25):3077-3087. doi: 10.1016/j.jacc.2017.10.035. Epub 2017 Oct 31.
- Wald DS, Morris JK, Wald NJ, Chase AJ, Edwards RJ, Hughes LO, Berry C, Oldroyd KG; PRAMI Investigators. Randomized trial of preventive angioplasty in myocardial infarction. N Engl J Med. 2013 Sep 19;369(12):1115-23. doi: 10.1056/NEJMoa1305520. Epub 2013 Sep 1.
- Engstrom T, Kelbaek H, Helqvist S, Hofsten DE, Klovgaard L, Holmvang L, Jorgensen E, Pedersen F, Saunamaki K, Clemmensen P, De Backer O, Ravkilde J, Tilsted HH, Villadsen AB, Aaroe J, Jensen SE, Raungaard B, Kober L; DANAMI-3-PRIMULTI Investigators. Complete revascularisation versus treatment of the culprit lesion only in patients with ST-segment elevation myocardial infarction and multivessel disease (DANAMI-3-PRIMULTI): an open-label, randomised controlled trial. Lancet. 2015 Aug 15;386(9994):665-71. doi: 10.1016/s0140-6736(15)60648-1.
- Smits PC, Abdel-Wahab M, Neumann FJ, Boxma-de Klerk BM, Lunde K, Schotborgh CE, Piroth Z, Horak D, Wlodarczak A, Ong PJ, Hambrecht R, Angeras O, Richardt G, Omerovic E; Compare-Acute Investigators. Fractional Flow Reserve-Guided Multivessel Angioplasty in Myocardial Infarction. N Engl J Med. 2017 Mar 30;376(13):1234-1244. doi: 10.1056/NEJMoa1701067. Epub 2017 Mar 18.
- Stone GW, Rizvi A, Newman W, Mastali K, Wang JC, Caputo R, Doostzadeh J, Cao S, Simonton CA, Sudhir K, Lansky AJ, Cutlip DE, Kereiakes DJ; SPIRIT IV Investigators. Everolimus-eluting versus paclitaxel-eluting stents in coronary artery disease. N Engl J Med. 2010 May 6;362(18):1663-74. doi: 10.1056/NEJMoa0910496.
- Kedhi E, Joesoef KS, McFadden E, Wassing J, van Mieghem C, Goedhart D, Smits PC. Second-generation everolimus-eluting and paclitaxel-eluting stents in real-life practice (COMPARE): a randomised trial. Lancet. 2010 Jan 16;375(9710):201-9. doi: 10.1016/S0140-6736(09)62127-9. Epub 2010 Jan 7.
- Montalescot G, Wiviott SD, Braunwald E, Murphy SA, Gibson CM, McCabe CH, Antman EM; TRITON-TIMI 38 investigators. Prasugrel compared with clopidogrel in patients undergoing percutaneous coronary intervention for ST-elevation myocardial infarction (TRITON-TIMI 38): double-blind, randomised controlled trial. Lancet. 2009 Feb 28;373(9665):723-31. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60441-4.
- Levine GN, Bates ER, Blankenship JC, Bailey SR, Bittl JA, Cercek B, Chambers CE, Ellis SG, Guyton RA, Hollenberg SM, Khot UN, Lange RA, Mauri L, Mehran R, Moussa ID, Mukherjee D, Ting HH, O'Gara PT, Kushner FG, Ascheim DD, Brindis RG, Casey DE Jr, Chung MK, de Lemos JA, Diercks DB, Fang JC, Franklin BA, Granger CB, Krumholz HM, Linderbaum JA, Morrow DA, Newby LK, Ornato JP, Ou N, Radford MJ, Tamis-Holland JE, Tommaso CL, Tracy CM, Woo YJ, Zhao DX. 2015 ACC/AHA/SCAI Focused Update on Primary Percutaneous Coronary Intervention for Patients With ST-Elevation Myocardial Infarction: An Update of the 2011 ACCF/AHA/SCAI Guideline for Percutaneous Coronary Intervention and the 2013 ACCF/AHA Guideline for the Management of ST-Elevation Myocardial Infarction. J Am Coll Cardiol. 2016 Mar 15;67(10):1235-1250. doi: 10.1016/j.jacc.2015.10.005. Epub 2015 Oct 21. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2016 Mar 29;67(12):1506.
- Corpus RA, House JA, Marso SP, Grantham JA, Huber KC Jr, Laster SB, Johnson WL, Daniels WC, Barth CW, Giorgi LV, Rutherford BD. Multivessel percutaneous coronary intervention in patients with multivessel disease and acute myocardial infarction. Am Heart J. 2004 Sep;148(3):493-500. doi: 10.1016/j.ahj.2004.03.051.
- Hanratty CG, Koyama Y, Rasmussen HH, Nelson GI, Hansen PS, Ward MR. Exaggeration of nonculprit stenosis severity during acute myocardial infarction: implications for immediate multivessel revascularization. J Am Coll Cardiol. 2002 Sep 4;40(5):911-6. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02049-1.
- Janardhanan R, Kenchaiah S, Velazquez EJ, Park Y, McMurray JJ, Weaver WD, Finn PV, White HD, Marin-Neto JA, O'Connor C, Pfeffer MA, Califf RM, Solomon SD; VALIANT Investigators. Extent of coronary artery disease as a predictor of outcomes in acute myocardial infarction complicated by heart failure, left ventricular dysfunction, or both. Am Heart J. 2006 Jul;152(1):183-9. doi: 10.1016/j.ahj.2005.11.013.
- Levine GN, Bates ER, Blankenship JC, Bailey SR, Bittl JA, Cercek B, Chambers CE, Ellis SG, Guyton RA, Hollenberg SM, Khot UN, Lange RA, Mauri L, Mehran R, Moussa ID, Mukherjee D, Nallamothu BK, Ting HH. 2011 ACCF/AHA/SCAI Guideline for Percutaneous Coronary Intervention: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and the Society for Cardiovascular Angiography and Interventions. Circulation. 2011 Dec 6;124(23):e574-651. doi: 10.1161/CIR.0b013e31823ba622. Epub 2011 Nov 7. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2012 Feb 28;125(8):e412. Dosage error in article text.
- Khattab AA, Abdel-Wahab M, Rother C, Liska B, Toelg R, Kassner G, Geist V, Richardt G. Multi-vessel stenting during primary percutaneous coronary intervention for acute myocardial infarction. A single-center experience. Clin Res Cardiol. 2008 Jan;97(1):32-8. doi: 10.1007/s00392-007-0570-4. Epub 2007 Aug 17.
- Hassan A, ElGuindy A, Antoniucci D. Culprit lesion-only versus complete revascularization in patients with STEMI: Lessons learned from PRAMI, CvLPRIT, and DANAMI-3 PRIMULTI. Glob Cardiol Sci Pract. 2015 Dec 22;2015(5):60. doi: 10.5339/gcsp.2015.60. eCollection 2015. No abstract available.
- Kelly DJ, McCann GP, Blackman D, Curzen NP, Dalby M, Greenwood JP, Fairbrother K, Shipley L, Kelion A, Heatherington S, Khan JN, Nazir S, Alahmar A, Flather M, Swanton H, Schofield P, Gunning M, Hall R, Gershlick AH. Complete Versus culprit-Lesion only PRimary PCI Trial (CVLPRIT): a multicentre trial testing management strategies when multivessel disease is detected at the time of primary PCI: rationale and design. EuroIntervention. 2013 Feb 22;8(10):1190-8. doi: 10.4244/EIJV8I10A183.
- Hlinomaz O, Groch L, Poloková K, et al. Multivessel coronary disease diagnosed at the time of primary PCI for STEMI: complete revascularization versus conservative strategy. PRAGUE-13 trial. Kardiol Rev Int Med 2015;17:214-220.
- Mehta SR, Wood DA, Storey RF, Mehran R, Bainey KR, Nguyen H, Meeks B, Di Pasquale G, Lopez-Sendon J, Faxon DP, Mauri L, Rao SV, Feldman L, Steg PG, Avezum A, Sheth T, Pinilla-Echeverri N, Moreno R, Campo G, Wrigley B, Kedev S, Sutton A, Oliver R, Rodes-Cabau J, Stankovic G, Welsh R, Lavi S, Cantor WJ, Wang J, Nakamya J, Bangdiwala SI, Cairns JA; COMPLETE Trial Steering Committee and Investigators. Complete Revascularization with Multivessel PCI for Myocardial Infarction. N Engl J Med. 2019 Oct 10;381(15):1411-1421. doi: 10.1056/NEJMoa1907775. Epub 2019 Sep 1.
- Kolh P, Windecker S, Alfonso F, Collet JP, Cremer J, Falk V, Filippatos G, Hamm C, Head SJ, Juni P, Kappetein AP, Kastrati A, Knuuti J, Landmesser U, Laufer G, Neumann FJ, Richter DJ, Schauerte P, Sousa Uva M, Stefanini GG, Taggart DP, Torracca L, Valgimigli M, Wijns W, Witkowski A; European Society of Cardiology Committee for Practice Guidelines, Zamorano JL, Achenbach S, Baumgartner H, Bax JJ, Bueno H, Dean V, Deaton C, Erol C, Fagard R, Ferrari R, Hasdai D, Hoes AW, Kirchhof P, Knuuti J, Kolh P, Lancellotti P, Linhart A, Nihoyannopoulos P, Piepoli MF, Ponikowski P, Sirnes PA, Tamargo JL, Tendera M, Torbicki A, Wijns W, Windecker S; EACTS Clinical Guidelines Committee, Sousa Uva M, Achenbach S, Pepper J, Anyanwu A, Badimon L, Bauersachs J, Baumbach A, Beygui F, Bonaros N, De Carlo M, Deaton C, Dobrev D, Dunning J, Eeckhout E, Gielen S, Hasdai D, Kirchhof P, Luckraz H, Mahrholdt H, Montalescot G, Paparella D, Rastan AJ, Sanmartin M, Sergeant P, Silber S, Tamargo J, ten Berg J, Thiele H, van Geuns RJ, Wagner HO, Wassmann S, Wendler O, Zamorano JL; Task Force on Myocardial Revascularization of the European Society of Cardiology and the European Association for Cardio-Thoracic Surgery; European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions. 2014 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization: the Task Force on Myocardial Revascularization of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Developed with the special contribution of the European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions (EAPCI). Eur J Cardiothorac Surg. 2014 Oct;46(4):517-92. doi: 10.1093/ejcts/ezu366. Epub 2014 Aug 29. No abstract available.
- Lauri FM, Macaya F, Mejia-Renteria H, Goto S, Yeoh J, Nakayama M, Quiros A, Liontou C, Pareek N, Fernandez-Ortiz A, Macaya C, MacCarthy P, Escaned J; Collaborators. Angiography-derived functional assessment of non-culprit coronary stenoses in primary percutaneous coronary intervention. EuroIntervention. 2020 Apr 3;15(18):e1594-e1601. doi: 10.4244/EIJ-D-18-01165.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- the QFR-STEMI study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PCI
-
Charite University, Berlin, GermanyDokončenoIschemická srdeční poruchaNěmecko
-
Maatschap Cardiologie ZwolleAbbott; Radboudumc Technology Center; Clinical StudiesNáborPerkutánní koronární revaskularizace | Komplexní koronární lézeHolandsko
-
ZOLL Circulation, Inc., USADokončenoAkutní infarkt myokarduSlovinsko, Polsko, Rakousko, Estonsko, Maďarsko, Srbsko, Švédsko, Spojené království
-
Duke UniversityFood and Drug Administration (FDA); Medtronic; Abbott Medical Devices; The Medicines... a další spolupracovníciUkončenoPerkutánní koronární intervence | Ischemické příznaky
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfPhilips Medical SystemsNeznámýKoronární onemocněníNěmecko
-
Unity Health TorontoNeznámýAkutní infarkt myokarduKanada
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityNeznámýKarcinom, malobuněčné plíceČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Shanghai Chest Hospital; Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Yonsei UniversityDokončenoIschemická choroba srdečníKorejská republika
-
University Hospital Inselspital, BerneUkončeno