- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04259853
Ilościowa rewaskularyzacja sterowana proporcjami frakcyjnymi u pacjentów ze STEMI z chorobą wielonaczyniową
Ilościowa rewaskularyzacja oparta na proporcjach ułamkowych bez naczyń winowajcy u pacjentów ze STEMI z chorobą wielonaczyniową: prospektywna wieloośrodkowa, randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
41% -67% pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) ma poważne zwężenie naczyń innych niż winowajca (zwężenie średnicy > 50%). W porównaniu z pacjentami z uszkodzeniem jednego naczynia, ci pacjenci z chorobą wielonaczyniową mają gorszy wskaźnik przeżycia po przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI). Wcześniejsze badania wykazały, że nie tylko otrzymują więcej rewaskularyzacji niż ci drudzy, ale także częściej zapadają na niewydolność serca i niestabilność elektryczną po zawale mięśnia sercowego.
Wczesne wytyczne Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego i American College of Cardiology/American Heart Association zniechęcają do leczenia naczyń niewinnych w ostrej fazie. Jednak zalecenia te opierają się głównie na niektórych badaniach retrospektywnych na małych próbach.
Dzięki zastosowaniu stentów uwalniających lek drugiej generacji i nowych leków przeciwzakrzepowych znacznie poprawiono kliniczne korzyści z pierwotnej i planowej PCI. Wyniki niektórych prospektywnych, randomizowanych badań prowadzonych na małych próbach wykazały, że całkowita rewaskularyzacja u pacjentów ze STEMI z chorobami wielonaczyniowymi jest lepsza od strategii rewaskularyzacji wyłącznie winowajcy. W szczególności dwa nowsze badania (PRAMI i CVLPRIT) dodatkowo potwierdziły, że całkowita rewaskularyzacja w ostrej fazie może przynieść korzystne wyniki kliniczne w porównaniu z rewaskularyzacją wyłącznie winowajcy. Jednak stentowanie tych zmian w obu badaniach podjęto na podstawie wyników badań angiograficznych, niezależnie od tego, czy zmiana spowodowała niedokrwienie mięśnia sercowego, czy objawy. Co więcej, koronarografia może zaniżać i przeceniać ciężkość czynnościową zmiany. Prewencyjna implantacja stentu doprowadzi do nadmiernego leczenia, zwiększając dodatkowe koszty i ryzyko. Wreszcie, nie wszystkie takie badania wykazały pozytywne wyniki. Na przykład w badaniu PRAGUE-13 porównującym całkowitą rewaskularyzację pod kontrolą angiografii z leczeniem wyłącznie winowajcy nie stwierdzono, że całkowita rewaskularyzacja ma więcej zalet. W związku z tym strategia całkowitej rewaskularyzacji pod kontrolą angiografii u pacjentów ze STEMI ze zmianami wielonaczyniowymi pozostaje wątpliwa.
Wartość kliniczna rezerwy cząstkowej przepływu (FFR) jako złotego standardu oceny funkcji wieńcowej w niedokrwieniu została dobrze potwierdzona w interwencjach wieńcowych. Niedawno trzy badania dotyczące czynności naczyń wieńcowych wykazały, że pełna rewaskularyzacja pod kontrolą FFR jest lepsza od strategii leczenia wyłącznie zmiany odpowiedzialnej za uszkodzenie. Kliniczna korzyść FFR polega jednak głównie na zmniejszeniu częstości późniejszych rewaskularyzacji, a nie na twardych punktach końcowych, takich jak zgon. Z drugiej strony czas leczenia naczynia niebędącego winowajcą nie był całkowicie spójny i nie wszyscy pacjenci z grupy FFR otrzymali pomiary FFR w tych badaniach. Niejednorodności tych badań mogą osłabić kliniczną korzyść z FFR w kierowaniu całkowitą rewaskularyzacją u pacjentów ze STEMI. Chociaż obecne wytyczne zalecają dopuszczanie do leczenia zmian niebędących winowajcą, gdy u określonych pacjentów wykonuje się pilną PCI (klasa IIa, poziom A), nadal konieczne jest przeprowadzenie badań ukierunkowanych na te kwestie w celu dalszego wyjaśnienia wartości czynnościowego dostępu wieńcowego w rewaskularyzacji na naczyniach innych niż winowajca u pacjentów ze STEMI. FFR ma również pewne ograniczenia: po pierwsze, FFR jest badaniem inwazyjnym, które wymaga prowadnika ciśnieniowego, co z kolei nieuchronnie zwiększa koszty operacji i może powodować dodatkowe ryzyko związane z zabiegiem; po drugie, leki takie jak adenozyna są wymagane do maksymalizacji przekrwienia tętnicy wieńcowej, a te działania niepożądane leków mogą zwiększać częstość występowania niepożądanych zdarzeń klinicznych, zwłaszcza w ostrym stanie zawału mięśnia sercowego.
Ilościowy współczynnik przepływu (QFR) to nowa, oparta na angiografii metoda dokładnej oceny funkcji fizjologicznych naczyń wieńcowych w celu uzyskania FFR bez użycia drutu uciskowego i indukcji przekrwienia. Trójwymiarową rekonstrukcję tętnic wieńcowych wykonuje się za pomocą dwóch obrazów angiograficznych z różnicą kątów akwizycji > 25°. Wartość QFR jest ostatecznie obliczana na podstawie prędkości przepływu uzyskanej metodą zliczania liczby klatek na sekundę. W ciągu ostatnich pięciu lat ogromna liczba badań potwierdziła, że QFR jest wysoce zgodny z FFR w diagnostyce niedokrwienia mięśnia sercowego, a dokładność diagnostyczna QFR jest znacznie wyższa niż ilościowej angiografii wieńcowej. Niedawne badania wykazały również, że w porównaniu z konwencjonalną PCI pod kontrolą angiografii, PCI pod kontrolą QFR u pacjentów ze stabilną dusznicą bolesną znacznie zmniejszyła niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe, takie jak zgon i rewaskularyzacja. W szczególności QFR i FFR mogą dokładnie ocenić stan fizjologiczny naczyń wieńcowych zmian niebędących winowajcami u pacjentów po PCI w trybie nagłym, a ich skuteczność jest zgodna z FFR stosowaną u pacjentów ze stabilną chorobą niedokrwienną serca. Chociaż poprzednie badania dostarczyły teoretycznego wsparcia, nadal istnieją słabe dane dotyczące rewaskularyzacji bez udziału winowajcy pod kontrolą QFR u pacjentów ze STEMI z chorobą wielonaczyniową. W związku z tym postawiliśmy hipotezę, że strategie QFR w celu oceny wszystkich zmian ograniczających przepływ krwi i kierowania rewaskularyzacją podczas PCI w trybie pilnym doprowadzą do lepszych krótkoterminowych i długoterminowych wyników klinicznych u pacjentów ze STEMI z wielonaczyniowymi uszkodzeniami, w tym poprawą funkcji lewej komory, mniej drugorzędowych rewaskularyzacja, mniejsza częstotliwość hospitalizacji, niższe koszty leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Fujian
-
Fuqing, Fujian, Chiny, 350300
- Fuqing Hospital
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350001
- Fujian Provincial Hospital
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350003
- The First Hospital of Fuzhou City
-
Longyan, Fujian, Chiny, 364000
- The First Hospital of Longyan City
-
Ningde, Fujian, Chiny, 352100
- Ningde Hospital affiliated to Ningde Normal University
-
Putian, Fujian, Chiny, 351100
- Putian Colloge affiliated Hospital
-
Putian, Fujian, Chiny, 351100
- The First Hospital of Putian City
-
Quanzhou, Fujian, Chiny, 362002
- Quanzhou First Hospital
-
Quanzhou, Fujian, Chiny, 362000
- The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
Sanming, Fujian, Chiny, 365000
- SanMing First Hospital
-
Shaowu, Fujian, Chiny, 354000
- Hospital of Shaowu city
-
Xiamen, Fujian, Chiny, 361000
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Xiamen, Fujian, Chiny, 361000
- Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University
-
Zhangzhou, Fujian, Chiny, 363000
- Zhangzhou city's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nadaje się do awaryjnej PCI w ciągu 12 godzin;
- Co najmniej jedna zmiana ze zwężeniem 50% - 90% w naczyniu niewinowatym i wymagana przez operatora PCI.
- Dobrowolna akceptacja wszystkich ocen kontrolnych wymaganych przez protokół.
- Pacjent (lub opiekun prawny), który rozumie wymagania protokołu i procedury leczenia oraz podpisuje pisemną świadomą zgodę przed wykonaniem badania lub operacji określonej w schemacie.
Kryteria wyłączenia:
- Lewa główna zmiana (zwężenie ≥ 50%).
- STEMI spowodowane zakrzepicą w stencie.
- Naczynia niebędące winowajcami to przewlekła choroba okluzyjna (CTO).
- Anatomia naczyń niebędących winowajcami nie nadaje się do PCI.
- Przepływ TIMI statków niebędących winowajcami poniżej stopnia 2.
Pacjenci z jednym z następujących stanów w leczeniu naczyń związanych z zawałem:
- Perforacja tętnicy wieńcowej.
- Po zabiegu następuje trwały brak reflow (TIMI 0-1).
- Nie można wszczepić stentu.
- Pacjenci w stopniu III-IV wg Killipa, którzy po tygodniu leczenia nadal nie tolerują ponownej PCI.
- Znana ciężka dysfunkcja zastawek serca wymagająca operacji podczas obserwacji.
- Pacjenci nie mogli tolerować podwójnej terapii przeciwpłytkowej.
- Kobieta w ciąży lub planująca ciążę.
- Pacjenci ze stwierdzoną alergią na badany system stentów (syrolimus, ewerolimus, zotarolimus) lub na jednocześnie wymagane leki
- Pacjenci biorący udział w jakichkolwiek innych badaniach klinicznych.
- Oczekiwano pacjentów, którzy nie mogą być regularnie obserwowani zgodnie z protokołem lub którzy stracili podczas obserwacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa PCI pod kontrolą QFR
Rewaskularyzacja pod kontrolą QFR na naczyniach innych niż winowajca u pacjentów ze STEMI
|
Rewaskularyzacja na naczyniu innym niż winowajca
|
|
Aktywny komparator: Grupa PCI kierowana przez CAG
Rewaskularyzacja pod kontrolą CAG na naczyniach innych niż winowajca u pacjentów ze STEMI
|
Rewaskularyzacja na naczyniu innym niż winowajca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NACE (niepożądane zdarzenia kliniczne netto)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Złożony punkt końcowy obejmujący śmiertelność z dowolnej przyczyny, nawracający zawał mięśnia sercowego, jakąkolwiek rewaskularyzację, hospitalizację z powodu niewydolności serca, udaru mózgu lub poważnego krwawienia po 12 miesiącach.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
2-letnia NACE
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Częstość zgonów z jakiejkolwiek przyczyny, nawracający zawał mięśnia sercowego, jakakolwiek rewaskularyzacja, hospitalizacja z powodu niewydolności serca, udaru mózgu lub poważnego krwawienia po 24 miesiącach.
|
24 miesiące
|
|
3-letnia NACE
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Częstość występowania śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny, nawracającego zawału mięśnia sercowego, jakiejkolwiek rewaskularyzacji, hospitalizacji z powodu niewydolności serca, udaru mózgu lub poważnego krwawienia po 36 miesiącach.
|
36 miesięcy
|
|
MACE (poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe)
Ramy czasowe: do 36 miesięcy
|
Częstość występowania złożonych zdarzeń związanych ze zgonem sercowym, nawracającym zawałem mięśnia sercowego lub rewaskularyzacją spowodowaną niedokrwieniem po 12, 24, 36 miesiącach.
|
do 36 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakrzepica w stencie
Ramy czasowe: do 36 miesięcy
|
Częstość występowania zakrzepicy w stencie w wieku 12, 24, 36 miesięcy.
|
do 36 miesięcy
|
|
Duże krwawienie
Ramy czasowe: do 36 miesięcy
|
Częstość krwawień w 12, 24, 36 miesiącu.
|
do 36 miesięcy
|
|
Udar
Ramy czasowe: do 36 miesięcy
|
Częstość występowania udaru mózgu w wieku 12, 24, 36 miesięcy.
|
do 36 miesięcy
|
|
Ekonomiczna ocena
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
Koszty medyczne związane z procedurą, hospitalizacją i codzienną medycyną.
|
do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lianglong Chen, MD, PhD, Fujian Medical University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tu S, Westra J, Yang J, von Birgelen C, Ferrara A, Pellicano M, Nef H, Tebaldi M, Murasato Y, Lansky A, Barbato E, van der Heijden LC, Reiber JHC, Holm NR, Wijns W; FAVOR Pilot Trial Study Group. Diagnostic Accuracy of Fast Computational Approaches to Derive Fractional Flow Reserve From Diagnostic Coronary Angiography: The International Multicenter FAVOR Pilot Study. JACC Cardiovasc Interv. 2016 Oct 10;9(19):2024-2035. doi: 10.1016/j.jcin.2016.07.013.
- Xu B, Tu S, Qiao S, Qu X, Chen Y, Yang J, Guo L, Sun Z, Li Z, Tian F, Fang W, Chen J, Li W, Guan C, Holm NR, Wijns W, Hu S. Diagnostic Accuracy of Angiography-Based Quantitative Flow Ratio Measurements for Online Assessment of Coronary Stenosis. J Am Coll Cardiol. 2017 Dec 26;70(25):3077-3087. doi: 10.1016/j.jacc.2017.10.035. Epub 2017 Oct 31.
- Wald DS, Morris JK, Wald NJ, Chase AJ, Edwards RJ, Hughes LO, Berry C, Oldroyd KG; PRAMI Investigators. Randomized trial of preventive angioplasty in myocardial infarction. N Engl J Med. 2013 Sep 19;369(12):1115-23. doi: 10.1056/NEJMoa1305520. Epub 2013 Sep 1.
- Engstrom T, Kelbaek H, Helqvist S, Hofsten DE, Klovgaard L, Holmvang L, Jorgensen E, Pedersen F, Saunamaki K, Clemmensen P, De Backer O, Ravkilde J, Tilsted HH, Villadsen AB, Aaroe J, Jensen SE, Raungaard B, Kober L; DANAMI-3-PRIMULTI Investigators. Complete revascularisation versus treatment of the culprit lesion only in patients with ST-segment elevation myocardial infarction and multivessel disease (DANAMI-3-PRIMULTI): an open-label, randomised controlled trial. Lancet. 2015 Aug 15;386(9994):665-71. doi: 10.1016/s0140-6736(15)60648-1.
- Smits PC, Abdel-Wahab M, Neumann FJ, Boxma-de Klerk BM, Lunde K, Schotborgh CE, Piroth Z, Horak D, Wlodarczak A, Ong PJ, Hambrecht R, Angeras O, Richardt G, Omerovic E; Compare-Acute Investigators. Fractional Flow Reserve-Guided Multivessel Angioplasty in Myocardial Infarction. N Engl J Med. 2017 Mar 30;376(13):1234-1244. doi: 10.1056/NEJMoa1701067. Epub 2017 Mar 18.
- Stone GW, Rizvi A, Newman W, Mastali K, Wang JC, Caputo R, Doostzadeh J, Cao S, Simonton CA, Sudhir K, Lansky AJ, Cutlip DE, Kereiakes DJ; SPIRIT IV Investigators. Everolimus-eluting versus paclitaxel-eluting stents in coronary artery disease. N Engl J Med. 2010 May 6;362(18):1663-74. doi: 10.1056/NEJMoa0910496.
- Kedhi E, Joesoef KS, McFadden E, Wassing J, van Mieghem C, Goedhart D, Smits PC. Second-generation everolimus-eluting and paclitaxel-eluting stents in real-life practice (COMPARE): a randomised trial. Lancet. 2010 Jan 16;375(9710):201-9. doi: 10.1016/S0140-6736(09)62127-9. Epub 2010 Jan 7.
- Montalescot G, Wiviott SD, Braunwald E, Murphy SA, Gibson CM, McCabe CH, Antman EM; TRITON-TIMI 38 investigators. Prasugrel compared with clopidogrel in patients undergoing percutaneous coronary intervention for ST-elevation myocardial infarction (TRITON-TIMI 38): double-blind, randomised controlled trial. Lancet. 2009 Feb 28;373(9665):723-31. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60441-4.
- Levine GN, Bates ER, Blankenship JC, Bailey SR, Bittl JA, Cercek B, Chambers CE, Ellis SG, Guyton RA, Hollenberg SM, Khot UN, Lange RA, Mauri L, Mehran R, Moussa ID, Mukherjee D, Ting HH, O'Gara PT, Kushner FG, Ascheim DD, Brindis RG, Casey DE Jr, Chung MK, de Lemos JA, Diercks DB, Fang JC, Franklin BA, Granger CB, Krumholz HM, Linderbaum JA, Morrow DA, Newby LK, Ornato JP, Ou N, Radford MJ, Tamis-Holland JE, Tommaso CL, Tracy CM, Woo YJ, Zhao DX. 2015 ACC/AHA/SCAI Focused Update on Primary Percutaneous Coronary Intervention for Patients With ST-Elevation Myocardial Infarction: An Update of the 2011 ACCF/AHA/SCAI Guideline for Percutaneous Coronary Intervention and the 2013 ACCF/AHA Guideline for the Management of ST-Elevation Myocardial Infarction. J Am Coll Cardiol. 2016 Mar 15;67(10):1235-1250. doi: 10.1016/j.jacc.2015.10.005. Epub 2015 Oct 21. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2016 Mar 29;67(12):1506.
- Corpus RA, House JA, Marso SP, Grantham JA, Huber KC Jr, Laster SB, Johnson WL, Daniels WC, Barth CW, Giorgi LV, Rutherford BD. Multivessel percutaneous coronary intervention in patients with multivessel disease and acute myocardial infarction. Am Heart J. 2004 Sep;148(3):493-500. doi: 10.1016/j.ahj.2004.03.051.
- Hanratty CG, Koyama Y, Rasmussen HH, Nelson GI, Hansen PS, Ward MR. Exaggeration of nonculprit stenosis severity during acute myocardial infarction: implications for immediate multivessel revascularization. J Am Coll Cardiol. 2002 Sep 4;40(5):911-6. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02049-1.
- Janardhanan R, Kenchaiah S, Velazquez EJ, Park Y, McMurray JJ, Weaver WD, Finn PV, White HD, Marin-Neto JA, O'Connor C, Pfeffer MA, Califf RM, Solomon SD; VALIANT Investigators. Extent of coronary artery disease as a predictor of outcomes in acute myocardial infarction complicated by heart failure, left ventricular dysfunction, or both. Am Heart J. 2006 Jul;152(1):183-9. doi: 10.1016/j.ahj.2005.11.013.
- Levine GN, Bates ER, Blankenship JC, Bailey SR, Bittl JA, Cercek B, Chambers CE, Ellis SG, Guyton RA, Hollenberg SM, Khot UN, Lange RA, Mauri L, Mehran R, Moussa ID, Mukherjee D, Nallamothu BK, Ting HH. 2011 ACCF/AHA/SCAI Guideline for Percutaneous Coronary Intervention: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and the Society for Cardiovascular Angiography and Interventions. Circulation. 2011 Dec 6;124(23):e574-651. doi: 10.1161/CIR.0b013e31823ba622. Epub 2011 Nov 7. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2012 Feb 28;125(8):e412. Dosage error in article text.
- Khattab AA, Abdel-Wahab M, Rother C, Liska B, Toelg R, Kassner G, Geist V, Richardt G. Multi-vessel stenting during primary percutaneous coronary intervention for acute myocardial infarction. A single-center experience. Clin Res Cardiol. 2008 Jan;97(1):32-8. doi: 10.1007/s00392-007-0570-4. Epub 2007 Aug 17.
- Hassan A, ElGuindy A, Antoniucci D. Culprit lesion-only versus complete revascularization in patients with STEMI: Lessons learned from PRAMI, CvLPRIT, and DANAMI-3 PRIMULTI. Glob Cardiol Sci Pract. 2015 Dec 22;2015(5):60. doi: 10.5339/gcsp.2015.60. eCollection 2015. No abstract available.
- Kelly DJ, McCann GP, Blackman D, Curzen NP, Dalby M, Greenwood JP, Fairbrother K, Shipley L, Kelion A, Heatherington S, Khan JN, Nazir S, Alahmar A, Flather M, Swanton H, Schofield P, Gunning M, Hall R, Gershlick AH. Complete Versus culprit-Lesion only PRimary PCI Trial (CVLPRIT): a multicentre trial testing management strategies when multivessel disease is detected at the time of primary PCI: rationale and design. EuroIntervention. 2013 Feb 22;8(10):1190-8. doi: 10.4244/EIJV8I10A183.
- Hlinomaz O, Groch L, Poloková K, et al. Multivessel coronary disease diagnosed at the time of primary PCI for STEMI: complete revascularization versus conservative strategy. PRAGUE-13 trial. Kardiol Rev Int Med 2015;17:214-220.
- Mehta SR, Wood DA, Storey RF, Mehran R, Bainey KR, Nguyen H, Meeks B, Di Pasquale G, Lopez-Sendon J, Faxon DP, Mauri L, Rao SV, Feldman L, Steg PG, Avezum A, Sheth T, Pinilla-Echeverri N, Moreno R, Campo G, Wrigley B, Kedev S, Sutton A, Oliver R, Rodes-Cabau J, Stankovic G, Welsh R, Lavi S, Cantor WJ, Wang J, Nakamya J, Bangdiwala SI, Cairns JA; COMPLETE Trial Steering Committee and Investigators. Complete Revascularization with Multivessel PCI for Myocardial Infarction. N Engl J Med. 2019 Oct 10;381(15):1411-1421. doi: 10.1056/NEJMoa1907775. Epub 2019 Sep 1.
- Kolh P, Windecker S, Alfonso F, Collet JP, Cremer J, Falk V, Filippatos G, Hamm C, Head SJ, Juni P, Kappetein AP, Kastrati A, Knuuti J, Landmesser U, Laufer G, Neumann FJ, Richter DJ, Schauerte P, Sousa Uva M, Stefanini GG, Taggart DP, Torracca L, Valgimigli M, Wijns W, Witkowski A; European Society of Cardiology Committee for Practice Guidelines, Zamorano JL, Achenbach S, Baumgartner H, Bax JJ, Bueno H, Dean V, Deaton C, Erol C, Fagard R, Ferrari R, Hasdai D, Hoes AW, Kirchhof P, Knuuti J, Kolh P, Lancellotti P, Linhart A, Nihoyannopoulos P, Piepoli MF, Ponikowski P, Sirnes PA, Tamargo JL, Tendera M, Torbicki A, Wijns W, Windecker S; EACTS Clinical Guidelines Committee, Sousa Uva M, Achenbach S, Pepper J, Anyanwu A, Badimon L, Bauersachs J, Baumbach A, Beygui F, Bonaros N, De Carlo M, Deaton C, Dobrev D, Dunning J, Eeckhout E, Gielen S, Hasdai D, Kirchhof P, Luckraz H, Mahrholdt H, Montalescot G, Paparella D, Rastan AJ, Sanmartin M, Sergeant P, Silber S, Tamargo J, ten Berg J, Thiele H, van Geuns RJ, Wagner HO, Wassmann S, Wendler O, Zamorano JL; Task Force on Myocardial Revascularization of the European Society of Cardiology and the European Association for Cardio-Thoracic Surgery; European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions. 2014 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization: the Task Force on Myocardial Revascularization of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). Developed with the special contribution of the European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions (EAPCI). Eur J Cardiothorac Surg. 2014 Oct;46(4):517-92. doi: 10.1093/ejcts/ezu366. Epub 2014 Aug 29. No abstract available.
- Lauri FM, Macaya F, Mejia-Renteria H, Goto S, Yeoh J, Nakayama M, Quiros A, Liontou C, Pareek N, Fernandez-Ortiz A, Macaya C, MacCarthy P, Escaned J; Collaborators. Angiography-derived functional assessment of non-culprit coronary stenoses in primary percutaneous coronary intervention. EuroIntervention. 2020 Apr 3;15(18):e1594-e1601. doi: 10.4244/EIJ-D-18-01165.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- the QFR-STEMI study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .