Övervakning av tidig respons på riktad terapi i stadium IV HER2+ bröstcancerpatienter med avancerad PET/MR-avbildning

Inklusionskriterier:

• Patienterna måste vara ≥ 18 år och ≤ 75 år
• Patienter med HER2+ metastaserad bröstcancer
• HER2-positiv bröstcancer bestäms prospektivt på den primära tumören av ett lokalt patologiskt laboratorium och definieras som immunhistokemi (IHC) poäng på 3+ och/eller positiv genom in situ hybridisering (ISH) (definierad av ISH-förhållande på ≥ 2,0 för antalet HER2-genen kopierar till antalet kromosom 17-kopior). Endast ett positivt resultat krävs för behörighet
• Östrogen/progesteronreceptor positiv ELLER negativ sjukdom tillåts
• Patienter måste ha en mätbar sjukdom i en metastaserande lesion per RECIST v 1.1
• Steg IV HER2+ bröstcancerpatienter som är kvalificerade för en ny terapeutisk regim som inkluderar HER2-inriktad behandling som är naiva för den behandlingen
• Beräknad förväntad livslängd på mer än sex månader

Exklusions kriterier:

• Barn under 18 år kommer att exkluderas från denna studie
• Metastaserande bröstcancerpatienter som är HER2-positiva och redan har påbörjat sin nuvarande HER2-inriktade behandlingsregim för metastaserande sjukdom
• Patienter som inte har återhämtat sig från grad 2 eller högre toxicitet av tidigare behandling till den grad att de skulle vara lämpliga för omdosering kommer inte att vara kvalificerade för studiebehandling
• Patienten är gravid eller ammar, eller förväntar sig att få barn inom den beräknade varaktigheten av studien, från och med screeningbesöket till och med 7 månader efter den sista dosen av studiebehandlingen
• Patienten anses vara en dålig medicinsk risk på grund av en allvarlig, okontrollerad medicinsk störning, icke-malign systemisk sjukdom eller aktiv infektion som kräver systemisk behandling. Specifika exempel inkluderar, men är inte begränsade till, aktiv, icke-infektiös pneumonit; okontrollerad allvarlig anfallsstörning; instabil ryggmärgskompression; superior vena cava syndrom; eller någon psykiatrisk eller missbrukssjukdom som skulle störa samarbetet med studiens krav (inklusive inhämtning av informerat samtycke).
• Patienter som befunnits ha konstitutionellt närvarande icke-magnetisk resonans (MR)-kompatibla ferromagnetiska material
• Kan inte ligga stilla på bildbordet i en (1) timme
• Oförmåga att få gadoliniumbaserat kontrastmedel
• Patienter för vilka en PET/MRT inte är tekniskt möjlig (t.ex. bröstvolym, fetma, > body mass index (BMI) 36)