Überwachung des frühen Ansprechens auf eine zielgerichtete Therapie bei HER2+-Brustkrebspatientinnen im Stadium IV mit fortschrittlicher PET/MR-Bildgebung

Einschlusskriterien:

• Die Patienten müssen ≥ 18 Jahre und ≤ 75 Jahre alt sein
• Patienten mit HER2+ metastasiertem Brustkrebs
• HER2-positiver Brustkrebs, prospektiv am Primärtumor durch ein lokales Pathologielabor bestimmt und als Immunhistochemie (IHC)-Score von 3+ definiert und/oder positiv durch In-situ-Hybridisierung (ISH) (definiert durch ein ISH-Verhältnis von ≥ 2,0 für die Anzahl der HER2-Genkopien auf die Anzahl von Chromosom 17-Kopien). Für die Teilnahmeberechtigung ist nur ein positives Ergebnis erforderlich
• Östrogen/Progesteronrezeptor positive ODER negative Erkrankung erlaubt
• Patienten müssen eine messbare Erkrankung in einer metastatischen Läsion gemäß RECIST v 1.1 haben
• Patientinnen mit Brustkrebs im Stadium IV HER2+, die für ein neues therapeutisches Regime in Frage kommen, das eine auf HER2 ausgerichtete Behandlung umfasst und für dieses Regime naiv sind
• Geschätzte Lebenserwartung von mehr als sechs Monaten

Ausschlusskriterien:

• Kinder unter 18 Jahren werden von dieser Studie ausgeschlossen
• Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs, die HER2-positiv sind und bereits mit ihrem aktuellen HER2-gerichteten Therapieschema für metastasierende Erkrankungen begonnen haben
• Patienten, die sich von Toxizitäten Grad 2 oder höher einer vorherigen Therapie nicht bis zu dem Punkt erholt haben, an dem sie für eine erneute Dosierung geeignet wären, sind für die Studienbehandlung nicht geeignet
• Die Patientin ist schwanger oder stillt oder erwartet, innerhalb der voraussichtlichen Dauer der Studie Kinder zu zeugen, beginnend mit dem Screening-Besuch bis 7 Monate nach der letzten Dosis der Studienbehandlung
• Der Patient wird aufgrund einer schweren, unkontrollierten medizinischen Störung, einer nichtmalignen systemischen Erkrankung oder einer aktiven Infektion, die eine systemische Therapie erfordert, als ein geringes medizinisches Risiko eingestuft. Spezifische Beispiele beinhalten, sind aber nicht beschränkt auf aktive, nicht-infektiöse Pneumonitis; unkontrollierte schwere Anfallsleiden; instabile Kompression des Rückenmarks; Superior-Vena-Cava-Syndrom; oder psychiatrische oder Drogenmissbrauchsstörungen, die die Zusammenarbeit mit den Anforderungen der Studie beeinträchtigen würden (einschließlich der Einholung einer Einverständniserklärung).
• Patienten mit konstitutionell vorhandenen, nicht mit Magnetresonanz (MR) kompatiblen ferromagnetischen Materialien
• Unfähig, eine (1) Stunde lang still auf dem Bildgebungstisch zu liegen
• Unfähigkeit, Kontrastmittel auf Gadoliniumbasis zu erhalten
• Patienten, bei denen eine PET/MRT technisch nicht durchführbar ist (z. Brustvolumen, Adipositas, > Body-Mass-Index (BMI) 36)