Monitorowanie wczesnej odpowiedzi na terapię celowaną u pacjentów z rakiem piersi HER2+ w stadium IV za pomocą zaawansowanego obrazowania PET/MR

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci muszą mieć ≥ 18 lat i ≤ 75 lat
• Pacjenci z przerzutowym rakiem piersi HER2+
• HER2-dodatni rak piersi potwierdzony prospektywnie w guzie pierwotnym przez lokalne laboratorium patologiczne i określony jako wynik 3+ w badaniu immunohistochemicznym (IHC) i/lub dodatni w wyniku hybrydyzacji in situ (ISH) (zdefiniowany jako stosunek ISH ≥ 2,0 dla liczby kopii genu HER2 do liczby kopii chromosomu 17). Do zakwalifikowania wymagany jest tylko jeden pozytywny wynik
• Dozwolona choroba z dodatnim LUB ujemnym wynikiem receptora estrogenu/progesteronu
• Pacjenci muszą mieć mierzalną chorobę w jednej zmianie przerzutowej zgodnie z RECIST v 1.1
• Pacjentki z rakiem piersi HER2+ w stadium IV kwalifikujące się do nowego schematu terapeutycznego obejmującego leczenie ukierunkowane na HER2, które wcześniej nie stosowały tego schematu
• Szacunkowa długość życia większa niż sześć miesięcy

Kryteria wyłączenia:

• Dzieci w wieku poniżej 18 lat zostaną wykluczone z tego badania
• Pacjentki z rakiem piersi z przerzutami, które są HER2-dodatnie i które już rozpoczęły obecny schemat terapii ukierunkowanej na HER2 w chorobie przerzutowej
• Pacjenci, u których objawy toksyczności stopnia 2. lub wyższego nie powróciły do ​​stanu, w którym kwalifikowaliby się do ponownego podania dawki, nie będą kwalifikować się do leczenia w ramach badania
• Pacjentka jest w ciąży, karmi piersią lub spodziewa się dziecka w przewidywanym czasie trwania badania, począwszy od wizyty przesiewowej, przez 7 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku
• Pacjent jest uważany za osobę niskiego ryzyka medycznego z powodu poważnego, niekontrolowanego zaburzenia medycznego, niezłośliwej choroby ogólnoustrojowej lub czynnej infekcji wymagającej leczenia ogólnoustrojowego. Konkretne przykłady obejmują, ale nie wyłącznie, aktywne, niezakaźne zapalenie płuc; niekontrolowane duże zaburzenie napadowe; niestabilny ucisk rdzenia kręgowego; zespół żyły głównej górnej; lub jakiekolwiek zaburzenia psychiczne lub związane z nadużywaniem substancji, które kolidowałyby ze współpracą z wymogami badania (w tym uzyskaniem świadomej zgody).
• Pacjenci, u których wykryto konstytucyjnie obecne materiały ferromagnetyczne kompatybilne z rezonansem niemagnetycznym (MR).
• Nie można leżeć nieruchomo na stole do obrazowania przez jedną (1) godzinę
• Niemożność otrzymania środka kontrastowego na bazie gadolinu
• Pacjenci, u których wykonanie PET/MRI jest technicznie niemożliwe (np. objętość piersi, otyłość, > wskaźnik masy ciała (BMI) 36)