Overvågning af tidlig respons på målrettet terapi i trin IV HER2+ brystkræftpatienter med avanceret PET/MR-billeddannelse

Inklusionskriterier:

• Patienter skal være ≥ 18 år og ≤ 75 år
• Patienter med HER2+ metastatisk brystkræft
• HER2-positiv brystkræft prospektivt bestemt på den primære tumor af et lokalt patologisk laboratorium og defineret som immunhistokemi (IHC) score på 3+ og/eller positiv ved in situ hybridisering (ISH) (defineret ved ISH-forhold på ≥ 2,0 for antallet af HER2-genet kopierer til antallet af kromosom 17 kopier). Der kræves kun ét positivt resultat for at være berettiget
• Østrogen/progesteronreceptor positiv ELLER negativ sygdom tilladt
• Patienter skal have målbar sygdom i én metastatisk læsion pr. RECIST v 1.1
• Stadie IV HER2+ brystkræftpatienter, der er kvalificerede til et nyt terapeutisk regime, der inkluderer HER2-målrettet behandling, som er naive over for det regime
• Estimeret forventet levetid på mere end seks måneder

Ekskluderingskriterier:

• Børn under 18 år vil blive udelukket fra denne undersøgelse
• Metastaserende brystkræftpatienter, som er HER2 positive og allerede har startet deres nuværende HER2-målrettede behandlingsregime for metastatisk sygdom
• Patienter, der ikke er kommet sig fra grad 2 eller højere toksiciteter fra tidligere behandling til det punkt, at de ville være passende til gen-dosering, vil ikke være berettiget til undersøgelsesbehandling
• Patienten er gravid eller ammer eller forventer at blive gravid inden for den forventede varighed af undersøgelsen, startende med screeningsbesøget indtil 7 måneder efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen
• Patienten betragtes som en dårlig medicinsk risiko på grund af en alvorlig, ukontrolleret medicinsk lidelse, ikke-malign systemisk sygdom eller aktiv infektion, der kræver systemisk terapi. Specifikke eksempler indbefatter, men er ikke begrænset til, aktiv, ikke-infektiøs pneumonitis; ukontrolleret større anfaldsforstyrrelse; ustabil rygmarvskompression; superior vena cava syndrom; eller enhver psykiatrisk eller stofmisbrugslidelse, der ville forstyrre samarbejdet med kravene i undersøgelsen (herunder indhentning af informeret samtykke).
• Patienter fundet at have konstitutionelt tilstedeværende ikke-magnetisk resonans (MR) kompatible ferromagnetiske materialer
• Ude af stand til at ligge stille på billedbordet i en (1) time
• Manglende evne til at modtage gadolinium-baseret kontrastmiddel
• Patienter, for hvem en PET/MRI ikke er teknisk mulig (f. brystvolumen, fedme, > kropsmasseindeks (BMI) 36)