- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04295967
Vaskulogen mimik i uroteliala karcinom
Vaskulogen mimik i uroteliala karcinom och dess association med klinisk patologiska egenskaper
I denna studie syftar utredarna till:
- Utvärdera förekomsten av vaskulogen mimik i uroteliala karcinom genom CD31-PAS dubbelfärgning.
- Korrelera närvaron av vaskulogen mimik med de klinikopatologiska egenskaperna som ålder, kön, TNM-stadium, patologisk grad, recidiv, karcinom in situ, lymfovaskulära emboli, lymfkörtelmetastaser, nekros, kirurgisk marginal, multifokalitet och tumörstorlek i urotelialt karcinom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Blåscancer är den nionde vanligaste cancerformen i världen som allvarligt påverkar människors hälsa. I Egypten är det den tredje vanliga maligna tumören.
Uroteliala karcinom (UC) anses vara den vanligaste histologiska typen av cancer i urinblåsan.
Det är välkänt att det biologiska beteendet hos flera cancerformer är nära relaterat till deras blodtillförsel. Tumörprogression och metastaser har länge associerats med tumörangiogenes. Flera studier visade emellertid att läkemedel som inducerar endotelcellsapoptos har liten effekt. Så det har föreslagits att nya tumörmikrocirkulationsmönster kan existera i dessa neoplasmer.
Vasculogenic mimicry (VM), är ett nytt tumörmikrocirkulationssystem. Maniotis et al upptäckte initialt VM vid melanom och definierade dessa kanaler till att bestå av tumörbasalmembran kantat externt av tumörceller, som saknade blodkärlendotel och innehöll plasma och röda blodkroppar. Så VM kan särskiljas med immunhistokemisk (IHC) färgning och histokemisk dubbelfärgning. VM är CD31- eller CD34-negativ (endotelmarkörer) och periodic acid-Schiff (PAS) positiv.
Vaskulogen mimik upptäcktes i flera maligna tumörer. Flera studier rapporterade att VM kan främja tumörprogression och metastaser och det är positivt associerat med patologisk grad, stadium, återfall och läkemedelsresistens. Tidigare studier som utvärderar VM:s roll i urotelial karcinom ger kontroversiella resultat. Så värdet av VM i uroteliala karcinom och dess relation till de klinikopatologiska parametrarna återstår att belysa.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- - Prover av urotelialt karcinom.
Exklusions kriterier:
- - Alla kriterier som inte uppfyller inklusionskriterierna såsom resekerade urinblåstumörer förutom urotelialt karcinom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
förekomst av återfall av urotelialt karcinom
|
Studien kommer att genomföras med formalinfixerade paraffininbäddade block av sjuttio fall av uroteliala karcinom. CD31-PAS dubbelfärgning kommer att utföras för att bekräfta närvaron av VM.
|
|
2
frånvaro av återfall av urotelialt karcinom
|
Studien kommer att genomföras med formalinfixerade paraffininbäddade block av sjuttio fall av uroteliala karcinom. CD31-PAS dubbelfärgning kommer att utföras för att bekräfta närvaron av VM.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utvärdera närvaron av vaskulogen mimik i uroteliala karcinom genom CD31-PAS dubbelfärgning
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Korrelera förekomsten av vaskulogen mimik med de klinikopatologiska egenskaperna i urotelialt karcinom.
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Abeer R Mohamed, professor, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Zhou L, Chang Y, Xu L, Hoang ST, Liu Z, Fu Q, Lin Z, Xu J. Prognostic value of vascular mimicry in patients with urothelial carcinoma of the bladder after radical cystectomy. Oncotarget. 2016 Nov 15;7(46):76214-76223. doi: 10.18632/oncotarget.12775.
- Aso Y, Ushiyama T, Suzuki K, Tajima A, Naide Y, Ohshima S, Matsuura O, Fukushima M, Ota K, Ono Y, et al. [Use of VM-26 as a single agent in the treatment of transitional cell carcinoma of the urinary tract]. Nihon Gan Chiryo Gakkai Shi. 1988 May 20;23(5):1046-51. No abstract available. Japanese.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VM in urothelial carcinoma
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .