- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04295967
Васкулогенная мимикрия при уротелиальной карциноме
Васкулогенная мимикрия при уротелиальной карциноме и ее связь с клинико-патологическими особенностями
В этом исследовании исследователи преследуют следующие цели:
- Оцените наличие васкулогенной мимикрии в уротелиальных карциномах с помощью двойного окрашивания CD31-PAS.
- Соотнесите наличие васкулогенной мимикрии с клинико-патологическими особенностями, такими как возраст, пол, стадия TNM, патологическая степень, рецидив, карцинома in situ, лимфоваскулярная эмболия, метастазы в лимфатические узлы, некроз, хирургический край, мультифокальность и размер опухоли при уротелиальной карциноме.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак мочевого пузыря является девятым наиболее распространенным видом рака в мире, который серьезно влияет на здоровье человека. В Египте это третья распространенная злокачественная опухоль.
Уротелиальная карцинома (UC) считается наиболее распространенным гистологическим типом рака мочевого пузыря.
Хорошо известно, что биологическое поведение некоторых видов рака тесно связано с их кровоснабжением. Опухолевая прогрессия и метастазирование уже давно связаны с опухолевым ангиогенезом. Тем не менее, несколько исследований показали, что препараты, нацеленные на сосуды, которые индуцируют апоптоз эндотелиальных клеток, имеют небольшой эффект. Таким образом, было высказано предположение, что в этих новообразованиях могут существовать новые модели микроциркуляции опухоли.
Васкулогенная мимикрия (ВМ) представляет собой новую систему микроциркуляции опухоли. Маниотис и др. первоначально обнаружили ВМ при меланоме и определили, что эти каналы состоят из базальной мембраны опухоли, снаружи выстланной опухолевыми клетками, без эндотелия кровеносных сосудов и содержащей плазму и эритроциты. Таким образом, ВМ можно отличить с помощью иммуногистохимического (ИГХ) окрашивания и гистохимического двойного окрашивания. ВМ является CD31- или CD34-отрицательным (эндотелиальные маркеры) и положительным по периодической кислоте Шиффа (PAS).
Васкулогенная мимикрия обнаружена в ряде злокачественных опухолей. В нескольких исследованиях сообщалось, что ВМ может способствовать прогрессированию опухоли и метастазированию, и это положительно связано с патологической степенью, стадией, рецидивом и лекарственной устойчивостью. Предыдущие исследования, в которых оценивалась роль ВМ при уротелиальной карциноме, дали противоречивые результаты. Таким образом, значение VM при уротелиальных карциномах и его связь с клинико-патологическими параметрами еще предстоит выяснить.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- - Образцы уротелиальной карциномы.
Критерий исключения:
- - Любые критерии, которые не соответствуют критериям включения, такие как резецированные опухоли мочевого пузыря, отличные от уротелиальной карциномы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
наличие рецидива уротелиальной карциномы
|
Исследование будет проводиться с использованием фиксированных формалином залитых парафином блоков семидесяти случаев уротелиальных карцином. Двойное окрашивание CD31-PAS будет выполнено для подтверждения наличия ВМ.
|
|
2
отсутствие рецидива уротелиальной карциномы
|
Исследование будет проводиться с использованием фиксированных формалином залитых парафином блоков семидесяти случаев уротелиальных карцином. Двойное окрашивание CD31-PAS будет выполнено для подтверждения наличия ВМ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оцените наличие васкулогенной мимикрии в уротелиальных карциномах с помощью двойного окрашивания CD31-PAS.
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Соотнесите наличие васкулогенной мимикрии с клинико-патологическими особенностями уротелиальной карциномы.
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Abeer R Mohamed, professor, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Zhou L, Chang Y, Xu L, Hoang ST, Liu Z, Fu Q, Lin Z, Xu J. Prognostic value of vascular mimicry in patients with urothelial carcinoma of the bladder after radical cystectomy. Oncotarget. 2016 Nov 15;7(46):76214-76223. doi: 10.18632/oncotarget.12775.
- Aso Y, Ushiyama T, Suzuki K, Tajima A, Naide Y, Ohshima S, Matsuura O, Fukushima M, Ota K, Ono Y, et al. [Use of VM-26 as a single agent in the treatment of transitional cell carcinoma of the urinary tract]. Nihon Gan Chiryo Gakkai Shi. 1988 May 20;23(5):1046-51. No abstract available. Japanese.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VM in urothelial carcinoma
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .